藥物分析學(xué)是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測定等的一門學(xué)科。我們在進(jìn)行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時(shí)要注意以下幾點(diǎn)，略述一下。
在藥物分析的基本知識(shí)方面的要求：對(duì)于藥物分析工作者來說，在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上，正確理解藥典和藥典中各項(xiàng)條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面，各個(gè)條文的注意點(diǎn)，附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差醫(yī)異是多少，對(duì)崩解時(shí)限有何規(guī)定，高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相，藥典中標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品與試藥的區(qū)別及選用原則；正文部分的主要內(nèi)容，熟悉藥品質(zhì)量制定的原則和內(nèi)容，凡例中內(nèi)容，例如藥典采用的計(jì)理單位，符號(hào)與專門術(shù)語，如溶解度中的一些概念，藥典中法定計(jì)量單位應(yīng)如何表示；黏度如何表示；壓力如何表示；什么是恒重；原料藥含量百分?jǐn)?shù)如規(guī)定100%以上時(shí)，應(yīng)如何理解，等等都要熟練掌握，以及中國藥典和其他各國藥典的差異如美國藥典，美國國家處方集，英國藥典，日本藥局方等等以及有代表性的外國藥典的基本內(nèi)容和特點(diǎn)。熟悉誤差理論，掌握常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法和分析效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)（包括精密度、準(zhǔn)確度、檢測限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和要求。雜質(zhì)是藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對(duì)人們健康有害的物質(zhì)。醫(yī).學(xué).全.在.線.網(wǎng).站.提供雜質(zhì)按來源分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。在藥物的一般雜質(zhì)項(xiàng)目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機(jī)溶劑殘留量、干燥失重等等，重點(diǎn)掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內(nèi)容，操作過程中的注意點(diǎn)，干燥失重測定法的熱分析法具體方法及應(yīng)用范圍。對(duì)一些公式的掌握，如比旋度的公式、標(biāo)示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面，我們重點(diǎn)掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩(wěn)定性考查，以及它們的檢查項(xiàng)目。掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)，掌握含量均勻度和溶出度檢查法，掌握復(fù)方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測定法。
第二部分為各類藥物分析：熟悉中國藥典（2005版)收載的化學(xué)合成藥和結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物，熟悉常用的鑒別反應(yīng)和特殊雜質(zhì)的檢查方法；掌握主要含量測定方法。醇及其酯類中的雜質(zhì)較多，如山梨醇的重要雜質(zhì)是還原糖和總糖，苯甲醇的雜質(zhì)是苯甲醛，鹽酸苯海索的特殊雜質(zhì)是吡啶苯丙酮，掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理，方法和條件。對(duì)巴比妥類藥物分析要掌握常用的鑒別反應(yīng)，掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等；對(duì)芳酸及其酯類藥物的分析，掌握藥物的鑒別法，阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)及其檢查方法，掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機(jī)含氮類藥物的芳胺類藥物的鑒別特征試驗(yàn)如重氮化——偶合反應(yīng)，三氯化鐵，重金屬離子反應(yīng)，雜環(huán)類藥物的分析如吡啶類藥物和生物堿類藥物的特征鑒別反應(yīng)，掌握容量分析法，比色分析法。
