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處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

☆ ☆考點(diǎn)1:制定本規(guī)定的宗旨和適用范圍  1.宗旨  為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理;保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)。  2.適用范圍  凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行!   ☆☆考

 

  ☆ ☆☆考點(diǎn)4:普通商業(yè)企業(yè)零售

  1.條件

  在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)。

  2.人員

 。1)普通商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。

 。2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸、法?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。醫(yī)學(xué)全.在.線gydjdsj.org.cn

  3.禁止性規(guī)定

  (1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

  (2)不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥。

  4.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的規(guī)定

  (1)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9,并按法律、法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

 。2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

 。3)普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送,分店不得獨(dú)自采購。

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