1.粉體及粉體學的概念
粉體是固體粒子的集合體,粉體學是研究粉體的表面性質(zhì)、力學性質(zhì)、電學性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學。
2.粉體的性質(zhì)
。1)粉體的粒子大小和粒度分布及其測定方法。粉體的粒子大小和粒度分布粉體的粒子大小是粉體的最基本性質(zhì),它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響,從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有:
、俣ǚ较驈剑杭丛陲@微鏡下按同一方向測得的粒子徑。
、诘葍r徑:即粒子的外接圓的直徑。
、垠w積等價徑:即與粒子的體積相同球體的直徑,可用庫爾特計數(shù)器測得。
④有效徑:即根據(jù)沉降公式計算所得的直徑,因此又稱Stock‘s徑:式中,D——有效徑;ρp,ρt——分別表示被測粒子與溶劑的密度;η——溶液的黏度;h——粒子沉降距離;t——沉降時間。
、莺Y分徑:即用篩分法測得的直徑,一般用粗細篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來表示。
粉體粒徑的測定方法包括:顯微鏡法、庫爾特記數(shù)法、沉降法及篩分法。
。2)粉體的比表面積。是粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和孔隙形成的內(nèi)部表面積。
直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。在常壓下,一般氣體吸附法用于粒徑在2~75μm范圍內(nèi)固體樣品的測定,而在減壓條件下可以用于更小粒子的測定,例如小于0.1μm的粒子。
另外還有氣體透過法可以測定。但該法只能測粒子外部比表面積,而不能測得粒子內(nèi)部空隙的比表面積。
。3)粉體的空隙率。是粉體層中空隙所占有的比率。它分為粉體內(nèi)空隙率、粉體間空隙率、總空隙率等。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內(nèi)部空隙體積(V內(nèi))、粉體間空隙體積(V間)之和。
空隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。
。4)粉體的密度?捎扇N方式來表示:
、僬婷芏龋菏欠垠w質(zhì)量M除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積求得的密度(M/Vt)。
、诹C芏龋菏欠垠w質(zhì)量M除以包括顆粒內(nèi)空隙在內(nèi)的體積所求得的密度(M/V內(nèi))。
、鬯擅芏龋菏欠垠w質(zhì)量M除以該粉體所占容器的體積求得的密度(M/V,V=Vt+V內(nèi)+V間),亦稱堆密度。
。5)粉體的流動性。與多種因素有關(guān),對顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大,是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)學全.在.線gydjdsj.org.cn
休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角。常用的測定方法有注入法、排出法、傾斜角法等。休止角越小,摩擦力越小,流動性越好,一般認為θ≤40°時可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。
。6)粉體的吸濕性
臨界相對濕度(CRH):具有水溶性的藥物粉末在相對較低濕度環(huán)境時一般吸濕量較小,但當相對濕度提高到某一定值時,吸濕量急劇增加,此時的相對 濕度被稱作臨界相對濕度。CRH是水溶性藥物的固有特征,藥物吸濕性大小的衡量指標。CRH越小則越易吸濕,反之,則不易吸濕。CRH值的測定通常采用粉 末吸濕法或飽和溶液法。
Elder假說:混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積,即CRHAB≈CRHA×CRHB,而與各組分的比例無關(guān)。
。7)粉體的潤濕性。粉體的潤濕性由接觸角表示。接觸角最小為θ°,最大為180°。接觸角越小,則粉體的潤濕性越好。
3.粉體學在藥劑學中的應(yīng)用
藥物顆粒大小能影響制劑的外觀質(zhì)量、色澤、味道、含量均勻度、穩(wěn)定性和生物利用度等。
粒度與藥物吸收關(guān)系密切,特別是溶解度小或溶解速度低的藥物。
緩釋制劑控制粒子大小可以控制表面積大小,粒子大,表面積小,藥物吸收減慢,藥效可以延長。