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絨促性素生物檢定法,藥物分析考試輔導(dǎo)西藥分析 | |||||
| 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-5-16 考研論壇 | |||||
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標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制 試驗(yàn)當(dāng)日,按絨促性素標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)示效價(jià)加0.9％氯化鈉溶液配成每1ml中含10單位的溶液，充分溶解后，再用0.5％羧甲基纖維素鈉溶液按高、中、低劑量組 (ds<[3]>、ds<[2]>、ds<[1]>)配成三種濃度的稀釋液，相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)相等，且不得大于1∶0.5。一般高濃度稀釋液可配成每1ml中含0.3～0.8單位。調(diào)節(jié)劑量使低劑量組子宮較正常子宮明顯增重,高劑量組子宮增重不致達(dá)到極限。稀釋液置4～8℃貯存，可供3日使用。 供試品溶液的配制醫(yī).學(xué)全.在.線gydjdsj.org.cn 按供試品的標(biāo)示量或估計(jì)效價(jià)(A<[T]>)，照標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制法配成高、中、低(dT<[3]>、dT<[2]>、dT<[1]>)三種濃度的稀釋液,相鄰兩濃度之比值(r)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品相等，供試品與標(biāo)準(zhǔn)品各劑量組所致反應(yīng)平均值應(yīng)相近。 檢定法 取健康無(wú)傷、出生17～23日、體重9～13g、同一來(lái)源的雌性幼小鼠，一次實(shí)驗(yàn)所用幼小鼠的出生日數(shù)相差不得超過(guò)3日，體重相差不得超過(guò)3g；按體重隨機(jī)分成6組，每組不少于15只。每日于大致相同的時(shí)間分別給每鼠皮下注入一種濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或供試品稀釋液0.2ml，每日一次，連續(xù)注入3次，于最后一次注入24小時(shí)后,將動(dòng)物處死,稱(chēng)體重，解剖，于陰道和子宮交接處剪斷，摘出子宮，剝離附著的組織，去掉卵巢，壓干子宮內(nèi)液，直接稱(chēng)重（精密至0.5mg）并換算成每10g體重的子宮重, 照生物檢定統(tǒng)計(jì)法（附錄Ⅹ Ⅳ）中的量反應(yīng)平行線測(cè)定法計(jì)算效價(jià)及實(shí)驗(yàn)誤差。 本法的可信限率(FL％)不得大于25％。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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