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本法系比較胰島素標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供試品(T)引起小鼠血糖下降的作用，以測定供試品的效價(jià)。
標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制
精密稱取胰島素標(biāo)準(zhǔn)品適量,按標(biāo)示效價(jià)，加入每100ml中含有苯酚0.2g并用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為2.5的0.9％氯化鈉溶液， 使溶解成每1ml中含20單位的溶液，分裝于適宜的容器內(nèi)，4～8℃貯存，如無沉淀析出，可在3個(gè)月內(nèi)使用。
標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的配制
試驗(yàn)當(dāng)日，精密量取標(biāo)準(zhǔn)品溶液適量，按高低劑量組(ds<[2]>、ds<[1]>)加0.9％氯化鈉溶液(pH2.5)配成兩種濃度的稀釋液,高低劑量的比值(r)不得大于1:0.5。高濃度稀釋液一般可配成每1ml中含0.06～0.12單位，調(diào)節(jié)劑量使低劑量能引起血糖明顯下降，高劑量不致引起血糖過度降低，高低劑量間引起的血糖下降有明顯差別。
供試品溶液與稀釋液的配制醫(yī).學(xué).全.在.線www.med126.com
按供試品的標(biāo)示量或估計(jì)效價(jià)(A<[T]>)，照標(biāo)準(zhǔn)品溶液與其稀釋液的配制法配成高、低兩種濃度的稀釋液，其比值(r)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品相等,供試品和標(biāo)準(zhǔn)品高低劑量所致的反應(yīng)平均值應(yīng)相近。
檢定法
取健康無傷、同一來源、同一性別、出生日期相近的成年小鼠，體重相差不得超過3g，按體重隨機(jī)分成4組，每組不少于10只,逐只編號(hào), 各組小鼠分別自皮下注入一種濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或供試品稀釋液，每鼠0.2～0.3ml，但各鼠的注射體積（ml）應(yīng)相等。注射后40分鐘，按給藥順序分別自眼靜脈叢采血，用適宜的方法，如葡萄糖氧化酶－過氧化酶法測定血糖值。第一次給藥后間隔至少3小時(shí),按雙交叉設(shè)計(jì)，對(duì)每組的各鼠進(jìn)行第二次給藥，并測定給藥后40分鐘的血糖值。照生物檢定統(tǒng)計(jì)法(附錄Ⅹ
�、�)中量反應(yīng)平行線測定雙交叉設(shè)計(jì)法計(jì)算效價(jià)及實(shí)驗(yàn)誤差。
本法的可信限率(FL％)不得大于25％。
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