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丸劑,執(zhí)業(yè)藥師藥物分析中藥分析 | |||||
| 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-5-15 考研論壇 | |||||
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丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑。分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸和微丸等類(lèi)型。 蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。 水蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜和水為粘合劑制成的丸劑。 水丸系指藥材細(xì)粉以水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等）粘合制成的丸劑。 糊丸系指藥材細(xì)粉以米糊或面糊等為粘合劑制成的丸劑， 濃縮丸系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或藥物細(xì)粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為粘合劑制成的丸劑。根據(jù)所用粘合劑不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。 微丸系指直徑小于2.5mm的各類(lèi)丸劑。醫(yī).學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn 丸劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定： 一、除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉，應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩或五號(hào)篩。 二、蜜丸所用蜂蜜須經(jīng)煉制后使用。按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。制備蜜丸時(shí)可根據(jù)品種、氣候等具體情況選用。除另有規(guī)定外，用搓丸法制備大、小蜜丸時(shí)，煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中，混合均勻；處方中有樹(shù)脂類(lèi)、膠類(lèi)及含揮發(fā)性成分的藥物時(shí)，煉蜜應(yīng)在60℃左右加入；用泛丸法制備水蜜丸時(shí)，煉蜜應(yīng)加開(kāi)水稀釋后使用。 三、濃縮丸所用清膏或浸膏應(yīng)按制法規(guī)定，采用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮制成。 四、除另有規(guī)定外,水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應(yīng)在80℃以下進(jìn)行干燥;含較多揮發(fā)性成分或多量淀粉成分的丸劑（包括糊丸）應(yīng)在60℃以下進(jìn)行干燥；不宜加溫干燥的應(yīng)用其他適宜的方法進(jìn)行干燥。 五、凡需包衣和打光的丸劑，應(yīng)用各該品種制法項(xiàng)下規(guī)定的包衣材料進(jìn)行包衣和打光。 六、外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中。 七、一般應(yīng)密封貯藏。 【水分】 取供試品照水分測(cè)定法（附錄Ⅸ Ｈ）測(cè)定。除另有規(guī)定外,大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過(guò)15.0％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過(guò)12.0％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過(guò)9.0％；微丸按其所屬丸劑類(lèi)型的規(guī)定判定。 【重量差異】 按丸服用的丸劑照第一法檢查，按重量服用的丸劑照第二法檢查。 第一法醫(yī)學(xué)全.在.線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn 以一次服用量最高丸數(shù)為1份（丸重1.5g以上的丸劑以1丸為1份）,取供試品10份，分別稱(chēng)定重量，再與標(biāo)示總量（一次服用最高丸數(shù)×每丸標(biāo)示量）或標(biāo)示重量比較,應(yīng)符合下表規(guī)定。超出重量差異限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度一倍。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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