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執(zhí)業(yè)藥師考試藥理學(xué)輔導(dǎo)總論學(xué)習(xí) | |||||
| 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-5-12 考研論壇 | |||||
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掌握藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)。 了解藥物與藥理學(xué)的發(fā)展史及新藥的開發(fā)與研究。 【學(xué)習(xí)提綱】 藥理學(xué)(pharmacology)是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科，它既研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制，即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(pharmacodynamics)，又稱藥效學(xué)；也研究藥物在機(jī)體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，即藥物代謝動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetics)，又稱藥動(dòng)學(xué)。 藥物(drug)是指可以改變或查明機(jī)體的生理功能及病理狀態(tài)，可用以預(yù)防、診斷和治療疾病的化學(xué)物質(zhì)。 藥理學(xué)是醫(yī)學(xué)教育中的一門邊緣或橋梁課程，也是一門重要的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)課程。學(xué)習(xí)時(shí)要了解和掌握藥理學(xué)的基本規(guī)律(藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)和藥物代謝動(dòng)力學(xué))，各類藥物中的代表藥物及常用藥物的藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)及其適應(yīng)證、禁忌證，以指導(dǎo)臨床合理用藥。 新藥是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。 新藥開發(fā)是一個(gè)非常嚴(yán)格而復(fù)雜的過(guò)程�？煞譃榕R床前研究、臨床研究和上市后藥物監(jiān)測(cè)(post-marketing surveillance)三個(gè)階段。 醫(yī)學(xué).全.在.線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn 臨床前研究主要由藥物化學(xué)和藥理學(xué)兩部分內(nèi)容組成，前者包括藥物制備工藝路線、理化性質(zhì)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，后者包括以符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為研究對(duì)象的藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)及毒理學(xué)研究。 新藥的臨床研究一般分為四期。I期臨床試驗(yàn)是在20—30例正常成年志愿者身上進(jìn)行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗(yàn)，是新藥人體試驗(yàn)的起始階段，為后續(xù)研究提供科學(xué)依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)，觀察病例不少于100對(duì)，主要是對(duì)新藥的有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，并推薦臨床給藥劑量；Ⅲ期臨床試驗(yàn)是新藥批準(zhǔn)上市前，試生產(chǎn)期間，擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，目的在于對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行社會(huì)性考察，觀察例數(shù)一般不應(yīng)少于300例。新藥通過(guò)該期臨床試驗(yàn)后，方能被批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是上市后在社會(huì)人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的受試新藥安全性和有效性評(píng)價(jià)，在廣泛長(zhǎng)期使用的條件下考察療效和不良反應(yīng)，也叫售后調(diào)研(postmarketing surveillance)，該期對(duì)最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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