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藥師考試藥物分析：抗生素類藥物分析概述 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-5-20 考研論壇 | |||||
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來源：多數(shù)生物合成（發(fā)酵），少數(shù)化學(xué)合成或半合成制得。 特點(diǎn)：生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜、不易控制，異物污染可能性較大（雖經(jīng)精制提純，仍常含有雜質(zhì)）；多數(shù)不穩(wěn)定，分解產(chǎn)物帶入，使降低、無效或有毒性。 各國藥典均制定了“性狀、鑒別、檢查及含量測定（效價(jià)測定）” 檢查項(xiàng)下，除“水分、溶液的澄清度與顏色、酸堿度、乙醇中不溶物、硫酸鹽、熾灼殘?jiān)�、重金屬”外，還規(guī)定“異常毒性、熱原、降壓物質(zhì)、無菌”等，此外，還規(guī)定“結(jié)晶性、抽針試驗(yàn)、懸浮時(shí)間與抽針試驗(yàn)、吸碘物質(zhì)” 等。 醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 效價(jià)測定方法生物學(xué)法和化學(xué)及物理化學(xué)法兩大類： 生物學(xué)方法：是以抗生素對(duì)細(xì)菌的效應(yīng)（抑制細(xì)菌生長或殺菌力）作為衡量效價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)點(diǎn)：原理和臨床使用的要求一致，更能夠確定抗生素的醫(yī)療價(jià)值，方法靈敏度高，純度要求低，適用與已知或新發(fā)現(xiàn)的抗生素，同一類不需分離，可一次測定總效價(jià)。缺點(diǎn)：操作步驟多、測定時(shí)間長，誤差大。 化學(xué)及物理化學(xué)法：是利用其特有的化學(xué)和物理化學(xué)性質(zhì)及反應(yīng)而進(jìn)行測定。適用于提純的及化學(xué)結(jié)構(gòu)已確定的抗生素，迅速、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng)。缺點(diǎn)：雜質(zhì)往往有相同的結(jié)構(gòu)，對(duì)純度要求高，一類抗生素的共同結(jié)構(gòu)反應(yīng)時(shí)，所得結(jié)果，只能代表藥物總的含量，不代表生物效價(jià)。 通常理化方法要求：正確可靠、專屬性強(qiáng)、操作簡便、省時(shí)、試劑易得、樣品用量少、測定結(jié)果與生物效價(jià)一致。 目前各國藥典所收載的理化方法測定的抗生素有：β-內(nèi)酰胺類、氯霉素類、及灰黃霉素等，其中HPLC法應(yīng)用越來越廣，美、英、日等有數(shù)十種；中國藥典95版37種頭孢菌素族抗生素原料及制劑，有14種采用HPLC法。 本章主要討論β-內(nèi)酰胺類、氨基糖甙類、四環(huán)素類抗生素的物理化學(xué)性質(zhì)、鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定原理與方法及有關(guān)質(zhì)量等問題。 |
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| 文章錄入：凌云 責(zé)任編輯：凌云 | |||||
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