一、生化藥物的定義 中國藥典分化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品。 生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球膽白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA 重組產(chǎn)品、體外免疫診斷試劑等,供某些疾病的預防、治療和診斷用。 生化藥物一般是系指從動物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化學半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì),如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。 二、生化藥物的種類、結(jié)構(gòu)和特點 按結(jié)構(gòu)按功能分類如下: (一)氨基酸類藥物 1.單氨基酸 亮氨酸、組氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、色氨酸、丙氨酸、賴氨酸、甘氨酸、蛋氨酸、天門冬氨酸、精氨酸、蘇氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸、胱氨酸、酪氨酸、谷氨酸。 2.氨基酸衍生物 N-乙酰-L-半胱氨酸、L-半胱氨酸乙酯鹽酸鹽、S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、谷胺酰胺、S-羥色氨酸、二羥基苯丙氨酸。 3.復合氨基酸注射液 有3S、6S、9S、11S、13S、14S、15S、17S、18S復合氨基酸注射液。S代表氨基酸的種類。 (典型結(jié)構(gòu)) (二)多肽類藥物 1.垂體多肽 促腎上腺皮質(zhì)激素(39肽)、促胃液素(5肽)、加壓素(9肽)、催產(chǎn)素(9肽)、α-促黑素(13肽)、-促黑素(18肽)、人-促黑素(22肽)。 2.消化道多肽 促胰液素(胰泌素,27肽)、胃泌素(14肽,17肽和34肽三種)、膽囊收縮素(33肽和39肽、另外還有4肽和8肽)、抑胃肽(43肽)、血管活性腸肽(28肽)、胰多肽(36肽)、神經(jīng)降壓肽(13肽)、蛙皮肽(10肽和14肽)。 3.下丘腦多肽 促甲狀腺素釋放激素(3肽)、促性腺激素釋放激素(10肽)、生長激素抑制激素(14肽和28肽)、生長激素釋放激素(10肽)、促黑細胞激素抑制激素(3肽和5肽)。 4.腦多肽 由人及動物腦和腦脊液中分離出來的多肽、蛋氨酸腦啡肽和亮氨酸腦啡肽(均為5肽),由豬或牛垂體、下丘腦、十二指腸得到系列與腦啡肽相關(guān)的多肽,有新啡肽(25肽),-內(nèi)啡肽(31肽),腦活素(由二個肽以上組成的復合物)等。 醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 5.激肽類 血管緊張肽I(10肽)II(8肽)、III(7肽)等活性肽。 6.其它肽類 谷脫甘肽(3肽)、降鈣素(32肽)、睡眠肽(9肽)、松果肽(3肽)、素高捷療(分子量為3000的肽為主成分,亦稱血活素),胸腺素(肽)有:a1胸腺素(28肽)、胸腺生長肽2(49肽)、循環(huán)胸腺因子(9肽)、胸腺體液因子(31肽)。 (典型結(jié)構(gòu)) (三)蛋白類藥物 豬或牛的纖維蛋白原、纖維蛋白、胃膜素(糖蛋白)、明膠、明膠海綿、精蛋白、抑素(糖蛋白)、唾液素(糖蛋白)、腮腺素、水蛭素、肝細胞生長因子。屬蛋白質(zhì)類的激素尚有生長素、甲狀旁腺素、催乳素、促甲狀腺素、促泡激素(FSH)、人絨毛膜促性腺激素豆、HCG,促黃體激素(LH)。此外,植物來的蛋白類藥物有植物凝集素、天花粉蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。 (典型結(jié)構(gòu)) (四)酶類藥物 1.助消化酶類胃蛋白酶、胰酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、纖維素脂、脂肪酶(微生物發(fā)酵)、麥芽淀粉酶。 2.蛋白水解酶類 靡蛋白酶、溶菌酶、胰DNA酶、菠蘿蛋白酶、天花果蛋白酶、木瓜蛋白酶、枯草桿菌蛋白酶、黑曲霉蛋白酶、膠原蛋白酶、彈性蛋白酶、胰腺、頜下腺及尿激肽釋放酶。 3.凝血酶及抗栓酶 凝血酶(豬、牛血)、凝血酶致活酶、立止血、纖溶酶、尿激酶、鏈激酶、蛇毒凝血酶(ancrod,國內(nèi)稱溶栓酶、抗栓酶)、蚓激酶、曲纖溶酶。 4.抗腫瘤酶類 L-天門冬酰胺、甲硫氨酸酶、組氨酸酶、精氨酸酶、酶氨酸氧化酶、谷氨酸胺酶。 5.其它酶類細胞色素C、超氧化物歧化酶(SOD)、RNA酶、DNA酶、青霉素酶、玻璃酸酶、抑肽酶(膜蛋白酶抑制劑)。 6.輔酶 CoA、CoQ10、Co L Co E、黃素單核苷酸(FMN)、黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)。 (典型結(jié)構(gòu))
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