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  《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》           ★★★ 【字體:

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-30 考研論壇

 

第七章 附  則

  第六十條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

  第六十一條 本辦法自公布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月10日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。


  附件:1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表(格式)
     2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開辦)申請(qǐng)表(格式)
     3.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(變更)申請(qǐng)表(格式)
     4.第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表格式)
     5.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請(qǐng)表(格式)
     6.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表(格式)
     7.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(格式)


附件1:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表(格式)

         第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表  登記號(hào)
┌────────┬───────────────────────────────┐
│  企業(yè)名稱  │                               │
├────────┼───────────────────────────────┤
│ 營業(yè)執(zhí)照編號(hào) │                               │
├────────┼───────────────────────────────┤
│  注冊(cè)地址  │                               │
├────────┼───────────────────────────────┤
│  生產(chǎn)地址  │                               │
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│  郵政編碼  │           │  電話  │            │
├────────┼───────────┴──────┴────────────┤
│  法定代表人  │                               │
├────────┼───────────────────────────────┤
│  企業(yè)負(fù)責(zé)人  │                               │
├────────┼───────────┬──────┬────────────┤
│   聯(lián)系人   │           │ 聯(lián)系電話 │            │
├────────┼───────────┼──────┼────────────┤
│   傳真   │           │ 電子郵件 │            │
├────────┼───────────┴──────┴────────────┤
│        │                               │
│  生產(chǎn)范圍  │                               │
│        │                               │
├────────┼───────────────────────────────┤
│        │                               │
│        │                               │
│        │                               │
│  生產(chǎn)品種  │                               │
│        │                               │
│        │                               │
│        │                               │
├────────┼───────────────┬───────────────┤
│        │               │               │
│        │               │               │
│  企業(yè)意見  │               │               │
│        │法定代表人簽字:       │企業(yè)蓋章:          │
│        │     年  月  日   │     年  月  日   │
├────────┼───────────────┴───────────────┤
│        │________(食品)藥品監(jiān)督管理局簽收人:            │
│   簽收   │                               │
│        │                     年  月  日   │
└────────┴───────────────────────────────┘
注:1.本表只適用于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
  2.本表一式三份,書寫工整

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