第七章 附 則
第六十條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第六十一條 本辦法自公布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月10日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。
附件:1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表(格式) 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開辦)申請(qǐng)表(格式) 3.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(變更)申請(qǐng)表(格式) 4.第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表格式) 5.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請(qǐng)表(格式) 6.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表(格式) 7.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(格式)
附件1:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表(格式)
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表 登記號(hào) ┌────────┬───────────────────────────────┐ │ 企業(yè)名稱 │ │ ├────────┼───────────────────────────────┤ │ 營業(yè)執(zhí)照編號(hào) │ │ ├────────┼───────────────────────────────┤ │ 注冊(cè)地址 │ │ ├────────┼───────────────────────────────┤ │ 生產(chǎn)地址 │ │ ├────────┼───────────┬──────┬────────────┤ │ 郵政編碼 │ │ 電話 │ │ ├────────┼───────────┴──────┴────────────┤ │ 法定代表人 │ │ ├────────┼───────────────────────────────┤ │ 企業(yè)負(fù)責(zé)人 │ │ ├────────┼───────────┬──────┬────────────┤ │ 聯(lián)系人 │ │ 聯(lián)系電話 │ │ ├────────┼───────────┼──────┼────────────┤ │ 傳真 │ │ 電子郵件 │ │ ├────────┼───────────┴──────┴────────────┤ │ │ │ │ 生產(chǎn)范圍 │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────────────────────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 生產(chǎn)品種 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────┼───────────────┬───────────────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 企業(yè)意見 │ │ │ │ │法定代表人簽字: │企業(yè)蓋章: │ │ │ 年 月 日 │ 年 月 日 │ ├────────┼───────────────┴───────────────┤ │ │________(食品)藥品監(jiān)督管理局簽收人: │ │ 簽收 │ │ │ │ 年 月 日 │ └────────┴───────────────────────────────┘ 注:1.本表只適用于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2.本表一式三份,書寫工整
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