國家藥監(jiān)局兩司長先后落馬 藥監(jiān)局面臨整改

號稱審批非常嚴格的國家食品藥品監(jiān)督管理局，“一年審批萬種新藥”。在如此強勢權(quán)力之下，終于有多位主管官員淪為蠹蟲。

    盡管地形很復(fù)雜，但是很多制藥企業(yè)或者醫(yī)療單位依然能很熟練地在此“坡起”、下橋、鉆洞、繞彎……因為能決定他們生死的兩個重要部門都集中在這里——西直門橋的西南角就是國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)，再往南一點就是中華人民共和國衛(wèi)生部。

    現(xiàn)代傳染病肆虐的時候，這兩個部門就很容易地被推向歷史的前臺。2003年4月，“非典”橫行，衛(wèi)生部換了部長，張文康被免職。當(dāng)時人們每天密切注意衛(wèi)生部發(fā)布的因為“非典”不幸死亡的人數(shù)。很多人也就第一次知道了中華人民共和國衛(wèi)生部所在的位置。眼下，禽流感仍未消停，衛(wèi)生部不時發(fā)布的關(guān)于禽流感疫情的數(shù)據(jù)還是很多人必看的信息。

    緊挨衛(wèi)生部的國家食品藥品監(jiān)督管理局近一年來也成為人們談?wù)摰脑掝}之一。2005年6月，原局長鄭xiao萸被免去局長職務(wù)，邵明立為新局長。在這看似正常的人事變動之后十多天，藥監(jiān)局再爆新聞：7月8日，醫(yī)療器械司原司長郝和平涉嫌受賄被檢察機關(guān)刑拘。

    此音未消，又來一炮。2006年1月12日，藥品注冊司司長、中國藥學(xué)會秘書長曹文莊被北京市西城區(qū)人民檢察院帶走。同時被帶走的還有藥品注冊司助理巡視員、注冊司化藥處原處長盧愛英、國家藥典委員會秘書長、中國藥品生物制品檢定所原副所長王國榮。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局的人在這個春節(jié)都變得緊張起來。有內(nèi)部人士告訴《南方人物周刊》，很多人都沒過好這個春節(jié)，因為太敏感，還“不由自主”地推掉了跟企業(yè)有關(guān)的應(yīng)酬。談話也變得小心謹慎，“事情發(fā)生太快了，都有點反應(yīng)不過來”。

    對于藥監(jiān)局高官連番出事，外界至今議論未息。有醫(yī)藥界人士偏激地說，“就是這些人把中國的醫(yī)療市場搞亂的”。有學(xué)者對《南方人物周刊》說，看來中央政府要對藥監(jiān)局動大手術(shù)了。

    國家藥監(jiān)局這個跟民眾生活息息相關(guān)的國務(wù)院直屬機構(gòu)正在蒙羞，而且還面臨一場不可預(yù)測的反腐風(fēng)暴。坊間人士說，藥監(jiān)局是老百姓的“藥門”，門內(nèi)高官頻頻被拘，“藥門”不得不變革。事實是，藥監(jiān)局的工作人員元宵節(jié)前后幾乎都在開會。

兩司長前后腳落馬

    認識曹文莊的一位人士告訴《南方人物周刊》，曹文莊能力很強，而且還頗有自知之明，在一次會議上，曹曾坦承“我正處在一個風(fēng)口浪尖上”。

    可是，一個有自知之明的人依然沒有抵制住誘惑，最終被檢察機關(guān)找去“喝茶聊天”。這位認為曹文莊很能干的人士還參加了1月12日在北京郊區(qū)寬溝召開的“2006年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議”，聽說曹文莊出事后，他感到“非常震驚和惋惜”。

    北京西城區(qū)人民檢察院有關(guān)人士依然是那么遵守紀律，嘴巴也挺緊的。記者通過多種關(guān)系也沒獲取曹文莊案更詳細的信息。一些公開信息和未經(jīng)證實的消息都說，曹文莊等人涉嫌受賄，而且數(shù)目不小。

    還有傳言稱，在王國榮辦公室里，已經(jīng)搜出了100多萬美元。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站這樣描述曹文莊所在藥品注冊司的職能：擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；負責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊和再注冊；實施中藥品種保護制度；指導(dǎo)全國藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)保健品的審批工作；負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批與管理；研究提出藥品進口口岸并制定藥品通關(guān)目錄；負責(zé)藥品審評專家?guī)斓墓芾恚回撠?zé)對藥品注冊品種相關(guān)問題的核實并提出處理意見；承辦局交辦的其他事項。

    枯燥的文字背后，暗含了他們涉嫌受賄的通道。

    業(yè)界流行的說法是：一些制藥企業(yè)為了自己的產(chǎn)品早日上市搶占市場，就希望早點獲得注冊司的批文。于是這個工本費幾近于無的批文就成了很多企業(yè)的無價之寶，一來二去，就產(chǎn)生了一個可以花錢買批文的灰色地帶。說起來也沒甚么稀奇，跟其他行業(yè)出現(xiàn)的“權(quán)力尋租”現(xiàn)象一樣。

    曹文莊的“個人發(fā)展線條”大致是，“生于1962年，1984年畢業(yè)于黑龍江省商學(xué)院中藥系，進入中國藥學(xué)會。1988年，調(diào)入原國家醫(yī)藥管理局，曾任局長秘書、局辦公室主任、人事勞動司司長等職。1998年藥監(jiān)局成立后，任藥監(jiān)局人事司司長、辦公室主任。2002年，始任藥品注冊司司長�！�

    至于曹文莊案因何人舉報而發(fā)，目前有幾個版本：一是被刑拘的相關(guān)人士交代，一是企業(yè)舉報，可能還跟業(yè)內(nèi)一個專利官司有關(guān)。最終詳情，還得等檢察機關(guān)的消息。

    而且曹文莊只是簡單地重復(fù)了郝和平的錯誤。在郝和平案還沒塵埃落定的時候，也就是郝和平案發(fā)半年，曹文莊就“跟進去”了，至于兩案是否有關(guān)聯(lián)，還不得而知。只是兩案發(fā)作時間很接近，同時兩人又都曾擔(dān)任過原藥監(jiān)局局長鄭xiao萸的秘書，不由得讓人浮想聯(lián)翩。

    現(xiàn)在坊間已經(jīng)有傳聞，這些“窩案”背后還有更大的背景，更多的人可能會“不由自主”地被牽扯進來。

    醫(yī)療器械司的職責(zé)描述是：起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄；負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理；負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可的管理；負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價；認可醫(yī)療器械臨床試驗基地、檢測機構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機構(gòu)的資格；負責(zé)醫(yī)療器械審評專家?guī)斓墓芾�；負�?zé)對醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量相關(guān)問題的核實并提出處理意見；承辦局交辦的其他事項。

    從前的郝和平就是在這樣的工作崗位上淪落的。醫(yī)藥界業(yè)內(nèi)人士介紹，這個司跟曹文莊所在的注冊司一樣，權(quán)力很大，身為司長的他們就有了一個很大的“舞臺”。據(jù)說他們所在司的周圍長年活躍著一批為制藥企業(yè)跑批文的代理公司。而委托企業(yè)對代理公司卻是又愛又恨。在這樣一個灰色鏈條上，每個環(huán)節(jié)都在扮演自己的角色。

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