2020年度中藥專業(yè)(中級(jí))衛(wèi)生資格考試大綱-專業(yè)實(shí)踐能力

考試學(xué)科

單　元

細(xì)　目

要　　　點(diǎn)

考試科目

中藥藥劑學(xué)

一、緒論

(一)中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語

１.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)

４

２.劑型選擇的基本原則

４

３.中藥藥劑的常用術(shù)語

４

(二)藥物劑型的分類

１.按物態(tài)分類

４

２.按制法分類

４

３.按分散系統(tǒng)分類

４

４.按給藥途徑與方法分類

４

(三)中藥藥劑工作的依據(jù)

１.藥典的性質(zhì)

４

２.中國藥典的版次

４

３.局頒標(biāo)準(zhǔn)

４

二、制藥衛(wèi)生

(一)制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

１.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

４

２.預(yù)防中藥制劑污染的措施

４

(二)制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理

１.潔凈室的等級(jí)及適用范圍

４

２.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用

４

(三)滅菌方法與無菌操作

１.物理滅菌法的分類與適用范圍

４

２.濾過除菌法的分類與適用范圍

４

３.化學(xué)滅菌法的分類與適用范圍

４

４.無菌操作法的滅菌要點(diǎn)

４

(四)防腐

常用防腐劑的種類與應(yīng)用

４

三、粉碎、篩析與混合

(一)粉碎方法

１.粉碎的目的

４

２.干法粉碎的適用范圍

４

３.濕法粉碎的適用范圍

４

４.低溫粉碎的適用范圍

４

５.超細(xì)粉碎

４

(二)篩析

１.篩析的目的

４

２.藥篩的種類與規(guī)格

４

中藥藥劑學(xué)

三、粉碎、篩析與混合

(二)篩析

３.粉末分等

４

(三)混合

１.混合原則

４

２.混合方法

４

四、散劑

(一)散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

１.散劑的特點(diǎn)與分類

４

２.散劑的質(zhì)量要求

４

(二)散劑的制備

１.一般散劑的制法

４

２.特殊散劑的制法

４

五、浸提、分離、濃縮與干燥

(一)浸提的原理與影響因素

１.中藥的浸提過程

４

２.影響浸提的主要因素

４

(二)常用浸提方法與設(shè)備

１.常用浸提溶劑

４

２.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用

４

(三)浸提液的分離
方法

常用分離方法

４

(四)常用精制方法

１.水提醇沉法的原理和操作過程

４

２.膜分離法的原理與應(yīng)用

４

３.樹脂吸附分離的原理與應(yīng)用

４

(五)濃縮

１.常用濃縮方法的種類與應(yīng)用

４

２.影響濃縮效率的因素

４

(六)干燥

常用干燥方法的種類與應(yīng)用

４

六、浸出藥劑

(一)浸出藥劑的特點(diǎn)與分類

１.浸出藥劑的特點(diǎn)

４

２.浸出藥劑的分類

４

(二)常用浸出藥劑的種類與制法

１.合劑的特點(diǎn)與制法

４

２.糖漿劑與煎膏劑的特點(diǎn)與制法

４

３.酒劑與酊劑的特點(diǎn)與制法

４

４.流浸膏、浸膏劑和茶劑的特點(diǎn)與制法

４

(三)浸出藥劑的質(zhì)
量要求

浸出藥劑的質(zhì)量要求

４

七、液體藥劑

(一)液體藥劑的特點(diǎn)與分類

１.液體藥劑的特點(diǎn)

４

２.液體藥劑的分類

４

(二)表面活性劑

１.表面活性劑的含義組成與基本性質(zhì)

４

２.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用

４

(三)增加藥物溶解度的方法

１.增溶原理及影響增溶效果的因素

４

２.助溶的機(jī)理與方法

４

中藥藥劑學(xué)

七、液體藥劑

(四)真溶液型藥劑

１.真溶液型藥劑的特點(diǎn)

４

２.各類真溶液型藥劑的制法

４

(五)膠體溶液型藥劑

１.膠體溶液型藥劑的分類與特點(diǎn)

４

２.膠體溶液型藥劑的制法

４

(六)乳濁液型藥劑

１.乳濁液型藥劑的分類與特點(diǎn)

４

２.乳化劑的分類與選用

４

３.乳濁液型藥劑的制法與穩(wěn)定性

４

４.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象

４

(七)混懸液型藥劑

１.混懸液型藥劑特點(diǎn)

４

２.混懸液型藥劑的常用附加劑

４

３.混懸液型藥劑的制法

４

４.混懸液型藥劑的穩(wěn)定性及其影響因素

４

八、注射劑
(附:眼用溶液劑)

(一)概述

１.注射劑的特點(diǎn)

４

２.注射劑的分類

４

３.注射劑的質(zhì)量要求

４

(二)熱原

１.熱原的基本性質(zhì)

４

２.注射劑中污染熱原的途徑

４

３.注射劑中除去熱原的方法

４

４.熱原的檢查方法

４

(三)注射劑的溶劑

注射劑的常用溶劑與制備

４

(四)注射劑的附加劑

１.增加主藥溶解度附加劑的種類與應(yīng)用

４

２.防止主藥氧化附加劑的種類與應(yīng)用

４

３.抑制微生物增殖附加劑的種類與應(yīng)用

４

４.調(diào)整ｐＨ值附加劑的種類與應(yīng)用

４

５.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的種類與應(yīng)用

４

６.減輕疼痛附加劑的種類與應(yīng)用

４

(五)注射劑的制備

１.中藥注射劑的提取與精制

４

２.中藥注射劑的工藝流程

４

３.中藥注射劑常見問題及原因分析

４

(六)輸液劑

輸液劑的特點(diǎn)與種類

４

(七)眼用溶液劑

１.眼用溶液劑的特點(diǎn)

４

２.眼用溶液劑的質(zhì)量要求

４

中藥藥劑學(xué)

八、注射劑
(附:眼用溶液劑)

(七)眼用溶液劑

３.眼用溶液劑的附加劑

４

４.眼用溶液劑的制法

４

九、外用膏劑

(一)概述

１.外用膏劑的特點(diǎn)

４

２.外用膏劑的分類

４

３.藥物的透皮吸收及其影響因素

４

(二)軟膏劑

１.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用

４

２.軟膏劑的制法

４

３.眼膏劑的特點(diǎn)

４

(三)黑膏藥

１.黑膏藥原料的處理

４

２.黑膏藥的基質(zhì)組成

４

３.黑膏藥的制法

４

(四)橡膠膏劑

１.橡膠膏劑的基質(zhì)

４

２.橡膠膏劑的制法

４

(五)凝膠膏劑與涂膜劑

１.凝膠膏劑的組成

４

２.涂膜劑的組成

４

十、栓劑

(一)栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理

１.栓劑的分類

４

２.栓劑的作用特點(diǎn)

４

３.栓劑中藥物的吸收途徑

４

(二)栓劑的基質(zhì)

１.栓劑基質(zhì)的要求

４

２.栓劑基質(zhì)的種類

４

(三)栓劑的制法

１.栓劑的制備方法與選用

４

２.潤滑劑的種類與選用

４

(四)栓劑的質(zhì)量要求

１.重量差異

４

２.融變時(shí)限

４

３.微生物限度

４

十一、膠劑

(一)膠劑的含義、
特點(diǎn)與種類

膠劑的特點(diǎn)與種類

４

(二)膠劑的原輔料和制法

１.膠劑輔料的種類與選擇

４

２.膠劑的制法

４

十二、膠囊劑

(一)膠囊劑的含義、分類與特點(diǎn)

１.膠囊劑的分類與特點(diǎn)

４

２.空膠囊的規(guī)格與選用

４

中藥藥劑學(xué)

十二、膠囊劑

(二)膠囊劑的制備

１.硬膠囊劑的制備

４

２.軟膠囊(膠丸)的制備

４

(三)膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定

膠囊劑的質(zhì)量檢查

４

十三、丸劑

(一)丸劑的特點(diǎn)與分類

１.丸劑的特點(diǎn)

４

２.丸劑的分類

４

(二)水丸

１.水丸常用賦形劑的選用

４

２.藥粉的要求

４

３.水丸的制法

４

(三)蜜丸

１.蜜丸的特點(diǎn)

４

２.蜂蜜的選擇與煉制

４

３.煉蜜的規(guī)格與選用

４

４.蜜丸的制法

４

(四)濃縮丸和水蜜丸

１.濃縮丸的特點(diǎn)及制法

４

２.水蜜丸的特點(diǎn)及制法

４

(五)糊丸和蠟丸

１.糊丸的常用賦形劑及制法

４

２.蠟丸的常用賦形劑及制法

４

(六)滴丸

１.滴丸的特點(diǎn)

４

２.常用基質(zhì)的種類與選用

４

３.冷卻劑的種類與選用

４

４.滴丸的制法

４

(七)丸劑的包衣與質(zhì)量檢查

１.丸劑包衣的目的、種類及材料

４

２.丸劑的質(zhì)量檢查

４

十四、顆粒劑

(一)顆粒劑的分類與特點(diǎn)

１.顆粒劑的特點(diǎn)

４

２.顆粒劑的分類

４

(二)顆粒劑的制法與質(zhì)量要求

１.顆粒劑的制法

４

２.顆粒劑的質(zhì)量要求

４

十五、片劑

(一)概述

１.片劑的特點(diǎn)

４

２.片劑的分類

４

(二)片劑的賦形劑

１.稀釋劑與吸收劑

４

２.潤濕劑與黏合劑

４

中藥藥劑學(xué)

十五、片劑

(二)片劑的賦形劑

３.崩解劑

４

４.潤滑劑

４

(三)片劑的制備

１.制顆粒

４

２.壓片

４

(四)片劑的包衣

１.片劑的包衣目的

４

２.片劑包衣物料的種類

４

(五)片劑的質(zhì)量檢查

１.外觀檢查

４

２.硬度檢查

４

３.重量差異

４

４.崩解時(shí)限

４

５.鑒別試驗(yàn)

４

６.含量測(cè)定

４

７.溶出度

４

十六、氣霧劑

(一)概述

１.氣霧劑的分類

４

２.吸入氣霧劑的吸收特點(diǎn)

４

(二)氣霧劑的組成

１.藥物與附加劑

４

２.拋射劑

４

３.耐壓容器

４

４.閥門系統(tǒng)

４

(三)氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

１.氣霧劑的制法

４

２.氣霧劑的質(zhì)量檢查

４

十七、膜劑

(一)概述

１.膜劑的特點(diǎn)

４

２.膜劑的分類

４

(二)膜劑原輔料與制備

１.膜劑輔料的種類

４

２.膜劑的制備

４

十八、藥物制劑新技術(shù)

(一)β－環(huán)糊精包合技術(shù)

１.β－環(huán)糊精包合的作用

４

２.包合物的制備方法

４

(二)微型包囊技術(shù)

１.微型包囊的含義與特點(diǎn)

４

２.常用包囊材料

４

３.相分離－凝聚法制備微囊的工藝流程

４

(三)固體分散技術(shù)

１.固體分散體的含義與特點(diǎn)

４

中藥藥劑學(xué)

十八、藥物制劑新技術(shù)

(三)固體分散技術(shù)

２.常用載體的種類

４

３.固體分散體的制法

４

十九、中藥制劑的穩(wěn)定性

(一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

１.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

４

２.延緩藥物水解的方法

４

３.防止藥物氧化的方法

４

(二)藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法

１.留樣觀察法

４

２.加速試驗(yàn)法

４

３.藥物制劑半衰期和有效期的求算方法

４

二十、中藥制劑的生物有效性評(píng)價(jià)

(一)概述

生物藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容

４

(二)生物利用度與溶出度

１.生物利用度的含義與表達(dá)

４

２.溶出度的含義與理論依據(jù)

４

二十一、藥物制劑的配伍變化

(一)概述

研究藥物配伍變化的目的

４

(二)配伍變化的類型

藥物配伍變化的類型

４

(三)藥劑學(xué)的配伍變化

１.物理配伍變化

４

２.化學(xué)配伍變化

４