主管藥師《答疑周刊》2017年第11期
問(wèn)題索引：
1.【問(wèn)題】《相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內(nèi)容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？
2.【問(wèn)題】關(guān)于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何作答？
3.【問(wèn)題】關(guān)于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？
具體解答：
1.【問(wèn)題】《相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內(nèi)容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？
【解答】影響藥物制劑降解的因素主要有處方因素和環(huán)境因素兩方面。處方因素包括pH的影響、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑和處方中賦形劑及附加劑6方面內(nèi)容。環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣、金屬離子、濕度水分、包裝材料6個(gè)方面的內(nèi)容。而藥物制劑穩(wěn)定化方法主要包括改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物兩方面。很多學(xué)員感覺(jué)影響因素太多，改進(jìn)方法也不少，所以不知道如何能夠快速地把這些相關(guān)內(nèi)容背記下來(lái)。其實(shí)，對(duì)于這部分知識(shí)沒(méi)有必要死記硬背，只要把相關(guān)的知識(shí)點(diǎn)串聯(lián)起來(lái)，結(jié)合一些生活實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)就能輕松記住。比如影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素就是一些制劑本身的理化性質(zhì)，像溶劑、pH等；而環(huán)境因素是一些外界環(huán)境因素，如溫度、濕度等。但這里有一個(gè)易混淆的知識(shí)點(diǎn)：離子強(qiáng)度屬于處方因素，而金屬離子屬于外界因素。這里大家注意，金屬離子一般是由于工藝生產(chǎn)中的設(shè)備、溶劑引入的，所以為外界因素，而離子強(qiáng)度是本身藥物或溶劑的理化性質(zhì)，為處方因素。藥物穩(wěn)定化方法是依據(jù)不穩(wěn)定性因素進(jìn)行的改進(jìn)方法，如溫度、濕度影響穩(wěn)定性，我們可以制成包衣制劑，這樣可以避免光、熱、水分對(duì)藥物的影響。
2.【問(wèn)題】關(guān)于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何作答？
不影響藥物在制劑中降解的因素是
A.pH值與溫度
B.溶劑介電常數(shù)及離子強(qiáng)度
C.賦形劑或附加劑的組成
D.水分、氧、金屬離子和光線
E.藥物的構(gòu)型
【解答】影響藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性的因素很多，主要可以分為處方因素與外界因素兩個(gè)方面。處方因素包括pH、緩沖劑、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等。環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣中的氧、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。藥物的構(gòu)型對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性沒(méi)有影響，所以本題選E。
3.【問(wèn)題】關(guān)于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？
將藥物制成穩(wěn)定的衍生物可采取的辦法不包括
A.制成難溶性鹽
B.制成酯類(lèi)
C.制成酰胺類(lèi)
D.制成包合物
E.制成高熔點(diǎn)衍生物
【解答】對(duì)不穩(wěn)定性的藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，如制成難溶性鹽、酯類(lèi)、酰胺類(lèi)或高熔點(diǎn)衍生物，可增加其穩(wěn)定性。制成包合物是對(duì)劑型的改進(jìn)沒(méi)有改造藥物結(jié)構(gòu)。所以本題選D。
