2014年度輸血技術(shù)初級師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

（4)易感人群

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2.流行病學(xué)研究方法

（1)描述性研究概述與應(yīng)用

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（2)隊(duì)列研究概述與應(yīng)用

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（3)病例對照研究概述與應(yīng)用

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五、輸 血的質(zhì) 量管理

1.質(zhì)量與質(zhì)量管理概論

（1)質(zhì)量和質(zhì)量管理的含義

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（2)質(zhì)量管理的發(fā)展歷史

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2.與質(zhì)量管理有關(guān)的概念

（1)質(zhì)量 醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

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（2)質(zhì)量管理

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（3)質(zhì)量控制

熟悉

（4)質(zhì)量保證

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（5)質(zhì)量體系

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（6)全面質(zhì)量管理

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（7)質(zhì)量評估與改進(jìn)

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3.輸血質(zhì)量管理體系及特點(diǎn)

（1)ISO9000質(zhì)量管理體系

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①發(fā)展由來

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②基本框架

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③理論基礎(chǔ)

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（2)GMP質(zhì)量管理體系的基本框架

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（3)ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系的比較

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4.輸血質(zhì)量管理體系的實(shí)施

（1)輸血質(zhì)量管理對保證安全輸血的意義

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（2)血液標(biāo)準(zhǔn)化工作與輸血質(zhì)量管理的關(guān)系

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（3)輸血質(zhì)量管理的實(shí)施

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①質(zhì)量策劃

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②質(zhì)量體系建立

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③質(zhì)量控制

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④質(zhì)量保證

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5.輸血質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容

（1)工作人員職業(yè)培訓(xùn)與質(zhì)量教育

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（2)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

了解

（3)原始記錄和記錄的保存

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6.輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理

（1)標(biāo)準(zhǔn)化管理基本原理

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（2)輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的基本內(nèi)容

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（3)輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的措施

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六、質(zhì) 量管理 文件編 寫

1.質(zhì)量體系文件的層次

質(zhì)量手冊； 程序性文件；作業(yè)指導(dǎo)書（含檢測細(xì)則
、操作規(guī)程)；質(zhì)量記錄（表格、報告、記錄等)

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2.質(zhì)量手冊

（1)質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容

掌握

（2)質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)

掌握

3.程序性文件

（1)何謂程序性文件

掌握

（2)程序性文件編寫的一般要求

掌握

（3)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容

熟悉

4.作業(yè)指導(dǎo)書

（1)何謂作業(yè)指導(dǎo)書

熟悉

（2)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫

熟悉

5.記錄

（1)記錄的分類及作用

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（2)臨床管理中應(yīng)有的記錄

熟悉

（3)記錄的保存

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6.文件的編寫.執(zhí)行.管理

文件的編寫、執(zhí)行、修訂、管理

熟悉

（1)基本概念

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