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七、臨床實驗室質(zhì)量管理體系 |
1．質(zhì)量管理體系的概念 |
質(zhì)量管理體系的概念 |
了解 |
1，2 |
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2．質(zhì)量管理體系的構(gòu)成 |
（1)組織結(jié)構(gòu) |
了解 |
1，2 | |
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（2)過程 |
了解 |
1，2 | ||
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（3)程序 |
了解 |
1，2 | ||
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（4)資源 |
了解 |
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3．質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
了解 |
1，2 |
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4．臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立 |
（1)臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) |
了解 |
1，2 | |
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（2)實驗室建立質(zhì)量管理體系的要點 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com |
了解 |
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八、質(zhì)量管理文件編寫 |
1．質(zhì)量體系文件的層次 |
質(zhì)量手冊； 程序性文件；作業(yè)指導(dǎo)書（含檢測細(xì)則、操作規(guī)程)；質(zhì)量記錄（表格、報告、記錄等) |
熟練掌握 |
1，2 |
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2．質(zhì)量手冊 |
（1)質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu) |
掌握 |
1，2 | ||
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3．程序性文件 |
（1)何謂程序性文件 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)程序性文件有哪些 |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)程序性文件編寫的一般要求 |
掌握 |
1，2 | ||
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（4)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 |
掌握 |
1，2 | ||
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4．作業(yè)指導(dǎo)書 |
（1)何謂作業(yè)指導(dǎo)書 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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5．記 錄 |
（1)記錄的分類及作用 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)臨床管理中應(yīng)有的記錄 |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)記錄的保存 |
掌握 |
1，2 | ||
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6．臨床實驗室日常管理中應(yīng)有的文件 |
臨床實驗室日常管理中應(yīng)有的文件 |
掌握 |
1，2 | |
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7．文件的編寫、執(zhí)行、管理 |
編寫、執(zhí)行、文件的修訂、管理 |
掌握 |
1，2 | |
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九、分析前質(zhì)量保證 |
1．分析前階段質(zhì)量保證工作的內(nèi)容及重要性 |
分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2，3 |
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2．檢驗項目的正確選擇 |
（1)檢驗項目的選擇中臨床實驗室應(yīng)做的工作 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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（2)檢驗項目選擇的原則 |
熟練掌握 |
2，3 | ||
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（3)檢驗項目的“組合” |
熟練掌握 |
2，3 | ||
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（4)申請單 |
熟練掌握 |
2，3 | ||
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3．患者的準(zhǔn)備 |
患者的準(zhǔn)備 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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4．標(biāo)本的正確采集 |
標(biāo)本的正確采集 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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5．標(biāo)本的輸送 |
標(biāo)本的輸送 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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6．標(biāo)本的驗收 |
標(biāo)本的驗收 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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7．建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系 |
建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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十、檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度 |
1．什么是檢測系統(tǒng) |
檢測系統(tǒng)定義 |
掌握 |
1，2 |
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2．基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng) |
基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)定義 |
掌握 |
1，2 | |
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3．臨床檢驗的量值溯源 |
臨床檢驗的量值溯源 |
掌握 |
1，2 | |
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4．保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性 |
（1)對檢測系統(tǒng)性能的核實 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)對檢測系統(tǒng)性能的確認(rèn) |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)對檢測系統(tǒng)性能的評價 |
掌握 |
1，2 | ||
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5．儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查 |
儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查 |
掌握 |
1，2 | |
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6．不確定度 |
（1)測量不確定度的發(fā)展過程 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)測量不確定度及其有關(guān)的基本概念 |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)誤差和不確定度 |
掌握 |
1，2 | ||
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（4)測量不確定度的評估過程 |
掌握 |
1，2 | ||
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（5)不確定度評估在臨床檢驗中的應(yīng)用 |
掌握 |
1，2 |
