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中醫(yī)討論:規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)的一劑良方

近年來(lái),因中醫(yī)藥引發(fā)的醫(yī)療安全事件不僅聚焦了公眾的目光,更加大了人們對(duì)中藥安全性的疑惑。中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣和調(diào)劑得是否精準(zhǔn)不僅關(guān)乎中醫(yī)的信譽(yù)和療效,更關(guān)乎著百姓的生死安危。

    我省是中藥材中藥飲片產(chǎn)銷大省,不但數(shù)量繁多,品種繁雜,同時(shí)也存在著真?zhèn)坞y辨、假劣偽品等諸多產(chǎn)品質(zhì)量問題。為保證人民群眾用藥安全,還原并彰顯中藥精妙,省食品藥品監(jiān)督管理局日前實(shí)施中藥鑒別師培養(yǎng)工程,并在全省范圍內(nèi)遴選高級(jí)中藥鑒別師。12月7日,我省首批高級(jí)中藥鑒別師將全部產(chǎn)生。據(jù)悉,實(shí)施培養(yǎng)遴選中藥鑒別師的工程在國(guó)內(nèi)尚屬首次,將對(duì)保護(hù)國(guó)粹中醫(yī)中藥起到積極推動(dòng)的作用。(趙強(qiáng))

    中藥飲片以假充真、以次充好的頑疾將有望得到根除。12月2日至7日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局將在全省范圍內(nèi)選拔首批高級(jí)中藥鑒別師,屆時(shí)凡具有10年以上的中藥飲片銷售經(jīng)驗(yàn)者均可報(bào)名參考。藥監(jiān)部門指出,擁有高級(jí)鑒別師將作為未來(lái)中藥飲片銷售企業(yè)的必備條件之一,并可根據(jù)實(shí)際情況在今后陸續(xù)選拔。

    對(duì)此,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此舉不僅可以減少因使用偽品而使中醫(yī)療效大打折扣的機(jī)會(huì),同時(shí)也為患者把好入口的最好一關(guān)。在日益變化的中藥飲片市場(chǎng)中,眾多高級(jí)鑒別師的出現(xiàn),不啻為規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)的一劑良方。

    事件 還原中藥保護(hù)患者

    “對(duì)于這個(gè)方子,浙貝母川貝母哪個(gè)更適用?”調(diào)劑好一副中藥后,有了空閑時(shí)間的穆曉燕開始翻書研究起來(lái)。

    在石家莊市樂仁堂站了10多年柜臺(tái)的穆曉燕,每天都要和上千種中藥飲片打交道,真假偽劣一目了然,但要說(shuō)起飲片的藥理,她并沒有十足的把握。雖然這些知識(shí)的欠缺并不妨礙日常的工作,但近幾天,她和她的一些同事們都開始為此忙碌起來(lái),因?yàn)?2月6、7日,她們將參加河北省首批選拔高級(jí)中藥鑒別師的考試。

    據(jù)主辦此次考試的省食品藥品監(jiān)督管理局教育培訓(xùn)中心副主任王慶堂介紹,自從選拔我省高級(jí)中藥鑒別師的消息在網(wǎng)站上公布以來(lái),已有300多人報(bào)名。隨著考試日期的臨近,將有更多的人來(lái)報(bào)名。

    王慶堂說(shuō),本次考試12月2日?qǐng)?bào)名,3、4、5日培訓(xùn),6、7日考試兩天,考試內(nèi)容主要由中藥飲片的鑒別以及相關(guān)理論知識(shí)構(gòu)成。

    “能考上高級(jí)鑒別師當(dāng)然好了,就能證明自己的業(yè)務(wù)水平,考不上,也能檢驗(yàn)一下自己和高級(jí)鑒別師有多大的差距。”在穆曉燕們眼中,“高級(jí)中藥鑒別師”將是判斷自己業(yè)務(wù)水平的一個(gè)標(biāo)尺,同時(shí),對(duì)自己日后的中藥飲片鑒別工作也有很大的幫助。

    背景 存留隱患亟待辨真

    所謂中藥飲片,簡(jiǎn)單地說(shuō),就是放入藥店藥斗里供患者選購(gòu)的中藥,之前被稱為中藥材。就中醫(yī)體系而言,中藥飲片是體現(xiàn)臨床治療效果的根本手段。

    據(jù)了解,我省是中藥材中藥飲片產(chǎn)銷大省,不但數(shù)量繁多,品種繁雜,同時(shí)也存在著真?zhèn)坞y辨、假劣偽品等諸多產(chǎn)品質(zhì)量問題。

    安國(guó)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查科長(zhǎng)韓士凱說(shuō),雖然一再加大監(jiān)管力度,但在日常監(jiān)督檢查中,藥監(jiān)執(zhí)法人員還是會(huì)發(fā)現(xiàn)各種造假事件的發(fā)生,比如紅花中摻有一定的雜質(zhì)來(lái)增重,也有的摻雜色素,以起到“以次充好”的目的;用有毒的大葉柴胡充當(dāng)柴胡;用小米染色充當(dāng)菟絲子,等等。

    “面對(duì)上千種中藥飲片,并不是每個(gè)人都能輕易區(qū)別開的!痹∷幤窓z驗(yàn)所主任藥師孫寶慧指出,對(duì)于我省上千家飲片銷售單位來(lái)說(shuō),中藥飲片的采購(gòu)質(zhì)量把關(guān)任務(wù)一直很重,這其中專業(yè)的鑒別人才的儲(chǔ)備尤為關(guān)鍵。

    石家莊樂仁堂醫(yī)藥連鎖公司質(zhì)量部經(jīng)理李建新說(shuō),對(duì)于每個(gè)藥店來(lái)說(shuō),都不希望有偽劣藥品存在,因?yàn)檫@不僅僅是利潤(rùn)的問題,而是關(guān)乎企業(yè)的信譽(yù)和前途的大事。

    省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉驍悍指出,目前中藥飲片零售企業(yè)在采購(gòu)和銷售過程中,都有各道門檻進(jìn)行把關(guān)和監(jiān)管,但飲片市場(chǎng)不斷的變化,藥典規(guī)范也一再調(diào)整,不僅監(jiān)管難度加大,企業(yè)的購(gòu)銷把關(guān)難度也在加大。

    據(jù)有關(guān)人士分析,我省具備鑒別500種以上且具有一定藥理知識(shí)的高級(jí)鑒別人才仍然偏少,這無(wú)疑為患者服用中藥飲片帶來(lái)一定安全隱患。

    困惑 同樣藥方不同療效

    近年來(lái),因中醫(yī)藥引發(fā)的醫(yī)療事故已引起公眾的關(guān)注,無(wú)論是由馬兜鈴酸致腎病事件、魚腥草針劑停用事件,還是含有超量汞、砷等重金屬中成藥的毒性等等,都加大人們對(duì)中藥安全性的疑惑。但具體是藥方的問題,還是藥品的問題,不但普通百姓無(wú)法辨別,即使一些專家也感到困惑。

    “方子對(duì)但藥不對(duì),所帶來(lái)的醫(yī)療事故在臨床時(shí)有發(fā)生。”省人民醫(yī)院中醫(yī)科主任郭連澍向記者舉了這樣一個(gè)例子:前段時(shí)間,他接到患者家屬的投訴說(shuō)“在吃了醫(yī)生開的中藥后,患者出現(xiàn)發(fā)瘋癥狀!痹诮(jīng)過反復(fù)核查后,郭連澍發(fā)現(xiàn)原來(lái)患者剩余的藥里面有一味藥是錯(cuò)的!八幏缴祥_的是桂圓肉,可他的藥卻是瘋?cè)斯!痹瓉?lái),患者家屬在吃完從醫(yī)院開的飲片后,圖省事而到一個(gè)小藥房開了3副藥,結(jié)果第一副就吃出了事。

    “其實(shí)瘋?cè)斯⒉皇侵兴庯嬈,僅外形相似,可顏色卻大不相同!惫B澍說(shuō),像這種情況如果有專業(yè)的鑒別人才把關(guān),這種悲劇就能避免。

    然而,這個(gè)例子卻因保留一些藥劑才發(fā)現(xiàn)了問題的所在,可現(xiàn)實(shí)生活中,更多的是“無(wú)法查證”。

    “當(dāng)你反復(fù)聽到患者說(shuō)吃了藥也不見效時(shí),醫(yī)生難免不會(huì)對(duì)自己的配方產(chǎn)生懷疑!惫B澍說(shuō),中醫(yī)本是一種經(jīng)驗(yàn)學(xué),在這種情況下,往往有些醫(yī)生會(huì)增加藥品的劑量,這無(wú)形中又產(chǎn)生了大處方的情況,也增大藥品毒副作用出現(xiàn)的可能性。

    有專家指出,就中醫(yī)體系而言,中藥飲片是體現(xiàn)臨床治療效果的根本手段。中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣和調(diào)劑的是否精準(zhǔn)不僅關(guān)乎于個(gè)體患者的健康,更關(guān)乎著中醫(yī)這個(gè)中華瑰寶的生存,一旦中藥飲片滿足不了中醫(yī)臨床的需要,難免有人會(huì)發(fā)出“中醫(yī)將死于中藥”這類聳人聽聞之語(yǔ)。

    破冰 培養(yǎng)人才去偽存真

    針對(duì)中藥飲片市場(chǎng)存在的諸多問題,已引起藥監(jiān)部門的重視。目前,在全省啟動(dòng)中藥材中藥飲片鑒別專家隊(duì)伍建設(shè)工程,建立相應(yīng)的專家?guī),?duì)規(guī)范中藥飲片無(wú)疑會(huì)起到積極的作用。

    對(duì)此,劉驍悍指出,中藥材中藥飲片鑒別是一項(xiàng)理論與實(shí)踐相結(jié)合的重要工作,其鑒別主要依靠經(jīng)驗(yàn)鑒別,重中之重是人才的培養(yǎng)和利用。

    本次選拔以常見的300余種中藥飲片的鑒別為主要內(nèi)容,經(jīng)省食藥監(jiān)局考試合格后即可入選專家?guī)臁?duì)于從事中藥材中藥飲片、中成藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),省食藥監(jiān)局要求都必須逐步配備中藥材中藥飲片高級(jí)鑒別人員。

    同時(shí)劉驍悍強(qiáng)調(diào),高級(jí)鑒別師并不是“終身制”,也不是“唯一制”。一旦選中還需每年定期培訓(xùn)以適應(yīng)日益變化的藥品市場(chǎng),今后還會(huì)定期進(jìn)行考核,不合格者將被淘汰。同時(shí)這些高級(jí)中藥鑒別師還肩負(fù)著“師帶徒”的責(zé)任,為培養(yǎng)更多的專業(yè)人才發(fā)揮必要的作用。

    據(jù)了解,我省從民間進(jìn)行如此大規(guī)模高級(jí)專業(yè)鑒別師的選拔,目前在全國(guó)來(lái)說(shuō)還屬于先例。

    專家們認(rèn)為,此次選拔必將改變我省中藥材中藥飲片鑒別專家相對(duì)匱乏的現(xiàn)狀,從而避免因?qū)I(yè)知識(shí)不足,導(dǎo)致中藥飲片串斗、錯(cuò)斗、購(gòu)銷偽品情況的發(fā)生。從市場(chǎng)的角度看,相關(guān)的專業(yè)鑒別人才會(huì)為企業(yè)把好“進(jìn)門關(guān)”,同時(shí)也為患者把好“入口關(guān)”。

    希冀 保護(hù)中藥任重道遠(yuǎn)

    如果說(shuō)選拔高級(jí)中藥鑒別師,對(duì)于人才匱乏的鑒別市場(chǎng)是一劑良方,但對(duì)規(guī)范整頓中藥飲片市場(chǎng)來(lái)說(shuō),這僅僅是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步。

    作為本次考核的專家委員會(huì)主任委員孫寶慧認(rèn)為,我省中藥飲片市場(chǎng)因?yàn)槊Q上的不統(tǒng)一所帶來(lái)的問題也不容忽視。

    “目前來(lái)看,更主要的問題在于名稱不統(tǒng)一,再加上用藥習(xí)慣的不同,同樣會(huì)使飲片產(chǎn)生毒副作用。”孫寶慧說(shuō),飲片市場(chǎng)上所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)無(wú)非兩種:一是國(guó)家《藥典》,二是地方性炮制規(guī)范。

    據(jù)了解,國(guó)家藥典僅收錄300余種,更多的飲片使用規(guī)范都基于本地的地方標(biāo)準(zhǔn)。但國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)之間、地方標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)之間在基源、名稱、炮制規(guī)格及炮制方法等方面差別甚大,矛盾之處較多,“一藥數(shù)法”、“各地各法”的現(xiàn)象普遍。

    但遺憾的是,目前我省尚沒有正式地方炮制規(guī)范,中醫(yī)生開方憑的往往是地方性用藥習(xí)慣。這不但給調(diào)劑人才增加配藥難度,同時(shí)也增加了用藥的危險(xiǎn)性。

    “尤其現(xiàn)在市場(chǎng)的自由化,使得其他用藥習(xí)慣省份的藥物也能流通到我省,如果藥名不統(tǒng)一,其后果就可想而知了。如黃柏就有關(guān)黃柏和川黃柏之分,其有效成分相差近5倍,如果醫(yī)生開方子時(shí)不加注明,直接寫黃柏,那么到底賣給他什么樣的黃柏呢?”孫寶慧指出,有效成分低大不了療效慢而已,但飲片的不同種之間卻有著相反的作用,比如對(duì)貝母而言,浙貝母具有軟里、清結(jié)的功效,而川貝母卻是化痰的良藥。

    省藥品檢驗(yàn)所中醫(yī)室副主任藥師段吉平也發(fā)出同樣的呼聲:因產(chǎn)地不同、采摘時(shí)間不同等帶來(lái)的問題已成為影響中醫(yī)療效的關(guān)鍵,而這一切都亟須規(guī)范。

    令人欣慰的是,這一切的問題并沒有被有關(guān)部門忽視。劉驍悍指出,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的自強(qiáng)之路任重而道遠(yuǎn),眼下最緊要的是制定自己的標(biāo)準(zhǔn)。

    據(jù)悉,相關(guān)法規(guī)正在制定當(dāng)中,相信不久的將來(lái)將對(duì)外公布。屆時(shí),無(wú)論對(duì)中醫(yī)師,還是患者們來(lái)說(shuō),使用中藥飲片的信心無(wú)疑會(huì)得到進(jìn)一步增強(qiáng)。

    記者手記:熱情就是希望

    “知道得越多,為之擔(dān)憂的也就越多。”11月16日,在省食品藥品監(jiān)督管理局10樓會(huì)議室里,參加選拔中藥鑒別師專家會(huì)議的孫寶慧發(fā)出這樣的感慨。

    作為原省藥品檢驗(yàn)所主任藥師的孫寶慧,雖然退休多年,但一直沒有離開她所熱愛的老本行———中藥。因?yàn)樽约阂郧暗墓ぷ餍再|(zhì),孫寶慧比外行人對(duì)中藥飲片存在的問題了解得更多!拔也慌伦該P(yáng)家丑,中藥不要藏藏掖掖,有問題就應(yīng)該說(shuō)出來(lái),否則所有問題都不可能得到解決,中醫(yī)亡于中藥也不是危言聳聽!

    也正是受這種激情的感染,會(huì)上各位專家紛紛暢所欲言,在直疏中藥行業(yè)的種種弊端中,也提出了各種解決方法。

    “這正是專家的價(jià)值所在,也正是他們這種熱情,中醫(yī)藥才有希望。”省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉驍悍指出,在所有行業(yè)中都不能忽視人才的作用,尤其在有“師帶徒”傳統(tǒng)的中醫(yī)藥領(lǐng)域更是如此。劉驍悍說(shuō),包括孫寶慧在內(nèi),包括安國(guó)任義民、劉振法、李建新等專家們都被入選在省專家?guī),他們的所言所行必然?huì)為我省的中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響。

    的確,目前中醫(yī)藥正面臨嚴(yán)峻的形勢(shì) :有人懷疑,有人棄置。而真正能幫助中華瑰寶走向未來(lái)的,正是這些人才,正是這些熱情。

    11月份的石家莊有些冷,但會(huì)議上這些專家的熱情,讓人看到中醫(yī)藥的希望……
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