風(fēng)險(xiǎn)，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)正規(guī)的大醫(yī)院采取限量批發(fā)的辦法，讓醫(yī)院盡量在異物出現(xiàn)前用完。但在小型醫(yī)院、診所，該藥品的使用安全性就缺少了這最后一道保障。
文件存漏洞被鉆空子
2012年11月8日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》，明確要求“立即停止使用該藥用玻璃瓶，并重新開(kāi)展規(guī)范的研究，選用合適的藥用包裝材料”。
然而，這一文件的執(zhí)行情況不容樂(lè)觀。記者了解到，通知出臺(tái)后的5個(gè)多月中，一些規(guī)模企業(yè)仍生產(chǎn)、銷售該包裝藥品，一些地方的藥品招標(biāo)平臺(tái)仍將其列入競(jìng)標(biāo)品種。中標(biāo)藥品包裝仍為“玻璃瓶”，價(jià)格為2.5元左右。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的文件存在漏洞：只規(guī)定了一個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，卻沒(méi)有出臺(tái)細(xì)則加強(qiáng)督察監(jiān)管。文件的“軟肋”，讓一些地方和企業(yè)鉆了空子。
業(yè)內(nèi)人士建議，主管部門應(yīng)嚴(yán)禁相關(guān)藥品企業(yè)繼續(xù)使用普通鈉鈣玻璃瓶。同時(shí)，要完善藥品招標(biāo)定價(jià)機(jī)制，不能唯低價(jià)是從，要對(duì)藥品成本進(jìn)行合理核算，通過(guò)價(jià)格杠桿逐步提高注射液產(chǎn)品的包裝質(zhì)量。
■分析
“標(biāo)準(zhǔn)缺失”與“唯成本論”
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內(nèi)部報(bào)告，分析了產(chǎn)生這一情況的制度性原因。
首先，該產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中，我國(guó)對(duì)玻璃包裝材質(zhì)并無(wú)明細(xì)的法規(guī)要求，企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，勢(shì)必選用價(jià)格最低的鈉鈣玻璃。
其次，藥品招標(biāo)“唯成本論”不盡合理。以2011年為例，250ml玻璃瓶裝
碳酸氫鈉注射液，全國(guó)的最低中標(biāo)價(jià)格為1.45元，最高為2.22元。但事實(shí)上，安全合格的進(jìn)口中性硼硅玻璃瓶?jī)r(jià)格高達(dá)8元，國(guó)產(chǎn)價(jià)格也在4.5元左右，整瓶藥品的中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)低于一個(gè)合格藥瓶的價(jià)格。如此一來(lái)，企業(yè)如果選用質(zhì)量好的包裝，就意味著失去市場(chǎng)。
來(lái)源：北京晨報(bào)
－－－－－－－－－－－醫(yī)療市場(chǎng)化是萬(wàn)惡之源。
