“中藥飲片也應進行批準文號管理，對已經(jīng)實行批號管理的品種嚴加管理�！边@是中國中藥協(xié)會在由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)（學)會共同舉辦的2013年第五屆“聲音·責任”醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會上提出的建議。
中藥飲片問題多現(xiàn)狀堪憂
該協(xié)會認為，中藥飲片產(chǎn)業(yè)作為我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一，在治病救人方面起到重要作用。但據(jù)其在基層調(diào)研的結(jié)果顯示，飲片質(zhì)量現(xiàn)狀堪憂。
在生產(chǎn)領域，有的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)單純追求利潤，不嚴格執(zhí)行工藝標準，不依法炮制，使得產(chǎn)品不符合質(zhì)量標準；一些地下作坊或個體農(nóng)戶以及有名無實的只做“客片”生意的GMP飲片企業(yè)弄虛作假、以次充好、甚至冒天下之大不韙，在中藥飲片中摻雜、摻假、染色、增重，使假冒偽劣飲片流入市場。
在流通領域，由于疏于管理，中藥飲片市場無序競爭，無證照、無資質(zhì)經(jīng)營現(xiàn)象普遍，走票掛靠現(xiàn)象嚴重；違法銷售飲片的現(xiàn)象嚴重。
在飲片銷售終端環(huán)節(jié)—醫(yī)院和藥店，由于回扣等利益交換，一些醫(yī)院和藥店不從正規(guī)中藥飲片企業(yè)進貨，而是在藥材市場購買偽劣飲片，也使得一些醫(yī)療機構(gòu)所用飲片質(zhì)量無法保障。
中藥飲片批號化管理政策未落地
針對以上問題，該協(xié)會認為提出建議應當“實行中藥飲片批號管理”。事實上，關(guān)于實行“中藥飲片批號管理”的法規(guī)早有跡象出臺，然而有關(guān)部門一直未加落實。
2001年修訂的《藥品管理法》第三十一條指出：“實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。”但距2001年修訂的《藥品管理法》頒布至今，該目錄仍未制定出臺。
國家藥品監(jiān)督管理局于2003年1月8日舉行的“中藥材、中藥飲片實施批準文號管理工作座談會”上，會上將飲片實施批準文號管理一事正式提上日程。
中國中藥協(xié)會的相關(guān)負責人透露，早在2004年6月，國家藥品監(jiān)管局藥品注冊司就曾組織起草并下發(fā)了《中藥飲片注冊管理辦法》、《關(guān)于中藥飲片實施批準文號管理有關(guān)事宜的通知》、《關(guān)于發(fā)布實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄（第一批)的公告》等征求意見稿。
“這說明中藥飲片實施批準文號管理的工作已在啟動，但至今已10年。卻仍停留在文字上，未落實到管理的實施！”
建議：從中藥毒性飲片批號管理做突破
協(xié)會認為，應當加快中藥飲片實施批準文號管理的工作，真正使中藥飲片的管理在法制化的軌道上運行。
鑒于中藥毒性飲片（如
附子、
烏頭等)及某些人工制造類飲片（如
阿膠、
青黛等)安全事故頻發(fā)，在社會上造成很壞的影響。
該協(xié)會還建議以中藥毒性飲片和人工制造類飲片為突破口，率先實行批準文號管理，使《藥品管理法》真正逐漸落到實處。
對已經(jīng)實行批號管理的品種嚴加管理
協(xié)會還介紹，事實上現(xiàn)在已經(jīng)有20多種中藥飲片實行文號管理。但這些品種也未管理到位，沒有批準文號的企業(yè)生產(chǎn)阿膠等中藥飲片已經(jīng)到了泛濫的程度，中藥飲片的質(zhì)量根本得不到保障。
協(xié)會建議有關(guān)部門盡快下文，重新確認批準文號管理的品種，確保依法監(jiān)督管理的嚴肅性。
據(jù)悉，目前已實施批號化管理的中藥飲片有：人工
牛黃、青黛、
冰片、
神曲、膽
南星、阿膠、
鹿角膠、
龜甲膠、
滑石粉、水
牛角濃縮粉、
雄黃、
砒霜、
紅粉、
輕粉、龍
血竭、
珍珠粉、
熊膽粉、
蟾酥、鮮
竹瀝、
西瓜霜20個品種。
來源：39健康
－－－－－－－－－－－希望這不是存藥廢醫(yī)的開始
－－－－－－－－－－－在沒有規(guī)范完成中藥產(chǎn)供銷全面質(zhì)控管理標準化之前，任何所謂的批號化管理都是腐敗的滋
生地。該做的不做，滿腦子就想走藥監(jiān)局的老路？！
－－－－－－－－－－－一切向錢看的畸形經(jīng)濟社會，中藥也變成了貴族消費。
－－－－－－－－－－－切斷藥源，秘方成了。。。。。
－－－－－－－－－－－中藥標準應該是用傳統(tǒng)的中藥炮制標準來衡量，這才是中國標準，而不是所謂的GMP。那樣就不是傳統(tǒng)的中藥。
