專家稱標(biāo)準(zhǔn)化是頭道坎
本報(bào)訊（楊帆 李曉)記者在采訪中了解到，目前，
六神丸的銷售基本還集中在國(guó)內(nèi)，已經(jīng)進(jìn)入的海外市場(chǎng)主要局限在俄羅斯、東南亞等地，銷量也不大。而和六神丸類似，我國(guó)眾多經(jīng)典傳統(tǒng)中藥都有著相同的局限。如何走出國(guó)門，并在需求不斷擴(kuò)大的國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)上占有一席之地，已成中藥制造企業(yè)亟待解決的問(wèn)題。
近年來(lái)，對(duì)中醫(yī)中藥感興趣的外國(guó)人越來(lái)越多，國(guó)際草藥制品市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)中藥的需求猛增。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的中醫(yī)醫(yī)療（針灸)機(jī)構(gòu)達(dá)5萬(wàn)多家，每年約有30％的當(dāng)?shù)厝�、超過(guò)70％的華人接受中醫(yī)藥保健治療。歐盟國(guó)家已成為世界上最大的植物藥市場(chǎng)，但目前占據(jù)這個(gè)市場(chǎng)的主要是德、日、韓、美等國(guó)，我國(guó)作為中醫(yī)藥發(fā)源地和 “草藥大國(guó)”，草藥的占有率長(zhǎng)期處于5％～6％的低位。
蘇州雷允上藥業(yè)有限公司總經(jīng)理?xiàng)钤龈嬖V記者，中藥要走向世界，首先要必須了解雙方的文化，中醫(yī)看病講究陰陽(yáng)五行，開方根據(jù)君臣佐使，中醫(yī)中藥不僅要治療疾病本身，更要在治病過(guò)程中將人作為整體進(jìn)行辯證論治。外國(guó)人如果不了解這些，他們不可能理解，同一種病，不同的病人，醫(yī)生開出的藥方可以完全不同，更不會(huì)理解，藥方中藥材品種和使用量，醫(yī)生可以自行添減�！跋窳裢璩煞秩∽詣�(dòng)物、礦物的中藥，甚至有些成分還是有毒的，要被國(guó)際市場(chǎng)接受確實(shí)很難�！�
市中醫(yī)院藥劑科專家沈夕坤則認(rèn)為，成分不明是中藥走向世界的一個(gè)弱勢(shì)。像六神丸這樣的傳統(tǒng)中藥要在國(guó)際市場(chǎng)有一席之地，首先要弄清其中的有效成分，六神丸由六種藥材配伍制成，每種藥又含有多種成分，那么其清熱解毒作用究竟是哪幾種成分在起作用？如果能找出這樣的成分，并經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，那么，六神丸也就能和國(guó)際“接軌”了。
中藥進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)首先要解決標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，這是很多專家的共識(shí)。中藥成分非常復(fù)雜，目前還不能把中藥的每一個(gè)成分用標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)出來(lái)，而建立標(biāo)準(zhǔn)、控制中藥的質(zhì)量安全是中醫(yī)藥走向世界的基本前提。據(jù)了解，標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一狀況在當(dāng)前相當(dāng)嚴(yán)重。以復(fù)方
丹參制劑為例，全國(guó)有707家藥廠生產(chǎn)，劑型有片劑、膠囊、滴丸等8種，但原料、處方、工藝、質(zhì)量、功能主治、市場(chǎng)流通、臨床用藥等每家都不相同，而其主要成分
丹參素的含量，兩家廠生產(chǎn)的產(chǎn)品最多可相差20倍。而中藥標(biāo)準(zhǔn)化是指生產(chǎn)的全程標(biāo)準(zhǔn)化，包括原料的標(biāo)準(zhǔn)化，輔料的標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)工藝的標(biāo)準(zhǔn)化，質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化，藥理、毒理研究的標(biāo)準(zhǔn)化，用法用量的標(biāo)準(zhǔn)化。此外，語(yǔ)言不通、無(wú)法理解也給國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥交流帶來(lái)不小障礙。
目前，六神丸為打進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)已經(jīng)開始了諸多有效嘗試，一方面，蘇州雷允上藥業(yè)有限公司正在積極與法國(guó)愛(ài)的發(fā)制藥有限公司探討合作事宜，希望通過(guò)合作，能有效借助國(guó)外高科技制劑技術(shù)，解決配料中重金屬超標(biāo)、農(nóng)藥殘留等安全問(wèn)題，降低成分的毒性，提升制劑的藥性。另一方面，六神丸延伸產(chǎn)品的開發(fā)也為開拓新市場(chǎng)創(chuàng)造了條件，像已經(jīng)面世的六神膠囊、六神軟膏等都采用了西藥的形式，前者是把傳統(tǒng)的六神丸灌裝在膠囊中，避免了口服后藥粒殘留在牙縫的尷尬；后者則根據(jù)過(guò)去六神丸用醋化開、涂于腫痛、瘙癢患處的基本原理而制成外用藥。
小小六神丸真的有點(diǎn)神
“微丸”是蘇州雷允上的藥工們對(duì)六神丸劑型的專業(yè)稱呼，直徑2毫米，1000粒不過(guò)3.125克。這毫不起眼的小藥丸，卻是國(guó)家醫(yī)藥系統(tǒng)“絕密級(jí)”項(xiàng)目，其制作工藝還入選了國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。
本報(bào)記者 楊帆 李曉
“北有同仁堂，南有雷允上”。雷允上指的便是清雍正十二年（1734年)由吳門醫(yī)派名醫(yī)雷大升（字允上)在蘇州創(chuàng)建的雷允上誦芬堂藥鋪。精于手工制造，又有著深厚的中醫(yī)藥基礎(chǔ)，當(dāng)時(shí)的蘇州具備著中藥傳統(tǒng)方劑誕生所需的內(nèi)外條件。而在雷允上老字號(hào)擁有的眾多傳統(tǒng)秘方中，最負(fù)盛名的是六神丸。
如今，從當(dāng)年的雷允上誦芬堂藥鋪發(fā)展而來(lái)的蘇州雷允上藥業(yè)有限公司落戶在蘇州城西，擁有著6.5萬(wàn)平方米生產(chǎn)基地和現(xiàn)代制藥技術(shù)設(shè)備，所屬的還有蘇州雷允上商業(yè)有限公司、蘇州雷允上國(guó)藥連鎖總店等，是一個(gè)不折不扣的藥業(yè)集團(tuán)�！斑^(guò)去六神丸的銷售額可以占到公司銷售總額的80%%，而現(xiàn)在伴隨著原料供應(yīng)的調(diào)整、‘非六’產(chǎn)品的開發(fā)，這個(gè)比例已經(jīng)下降到了30%%�！笨偨�(jīng)理?xiàng)钤龈嬖V記者，這兩年公司的銷售總額一直在穩(wěn)步提升，去年達(dá)到了1.2個(gè)億。按此測(cè)算，小小六神丸一年的銷售額就達(dá)到了4000萬(wàn)，也就是說(shuō)，一盒不過(guò)17元多的六神丸要銷出230多萬(wàn)盒。
一位傳承人掌握內(nèi)里乾坤
根據(jù)相關(guān)歷史記載，清同治年間，雷允上后裔雷滋蕃結(jié)識(shí)了一位顧姓昆山人，兩人交誼日厚，后者向雷滋蕃贈(zèng)送了一張由六味藥組成的秘方。雷滋蕃獲方后，在蘇州通和坊加工制作成丸藥，并定名為“雷滋蕃牌六神丸”。這就是后來(lái)名震醫(yī)壇、無(wú)人不知的六神丸。光緒二十八年（1902年)，雷氏家族拿出現(xiàn)資大洋一萬(wàn)塊，一次性買斷六神丸生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)�！袄鬃剔啤彪S即取消。從此，六神丸成為雷允上誦芬堂的專利產(chǎn)品。
“雷允上對(duì)六神丸的配方是保密的，傳兒不傳女。解放前，總秘方掌握在雷氏傳人手中，其制作工序按采購(gòu)、炮制、選配等步驟分解下去。制藥工各司其職，相互間不允許打聽。各崗?fù)瓿稍幒�，再匯總到傳人手中，由傳人在一個(gè)封閉的房間里完成最后的合成�！毙缕分鞴荜憳s告訴記者，由于雷氏部分族譜史料不詳，從雷滋蕃到建國(guó)前的傳承譜系已無(wú)法核查。解放后，雷氏后人將六神丸秘方獻(xiàn)于國(guó)家。目前，在蘇州雷允上僅有一位傳承人——總經(jīng)理助理、生產(chǎn)部經(jīng)理李英杰，在李英杰之前，傳承人是曾經(jīng)的雷允上藥廠廠長(zhǎng)徐志超，徐志超則是從李英杰的父親
李根生手里傳承下來(lái)的。而李根生是在1920年就進(jìn)入雷允上的老藥工�！翱上Ю钣⒔苷萌ニ拇ú赊k原材料，不然，他的介紹會(huì)更清楚呢�！�
據(jù)介紹，早在1956年，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生部就已將雷允上六神丸列入了保密制造范圍。1980年，蘇州六神丸所使用的“九芝圖”牌被國(guó)家工商局列為著名商標(biāo)。1984年，國(guó)家醫(yī)藥管理局下發(fā) “科學(xué)技術(shù)保密項(xiàng)目通知書”，把雷允上六神丸列為醫(yī)藥系統(tǒng)“絕密級(jí)”項(xiàng)目。1996年雷允上六神丸被國(guó)家列為一級(jí)保護(hù)品種�！傲裢枋車�(guó)家中藥品種保護(hù)的期限是10年，到2006年已經(jīng)期滿。根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的規(guī)定，權(quán)利人如果要求續(xù)展保護(hù)期，必須重新申報(bào)，而且為了評(píng)審需要，權(quán)利人必須提供詳細(xì)的處方和制作工藝。2006年，為了護(hù)送六神丸的秘方到北京，蘇州保密局還出動(dòng)了專人呢�！睋�(jù)陸榮透露，當(dāng)時(shí)，李英杰在一間封閉的屋子里默寫下了詳細(xì)的處方和制作工藝，這張寫有絕密內(nèi)容的紙片在有關(guān)人員的見證下放入密碼箱，由專人送到國(guó)家藥監(jiān)局，在經(jīng)專家過(guò)目后直接封存在絕密檔案中。
6位藥工完成制作工序
六神丸的配方是什么？如此的“微丸”是如何制造出來(lái)的？
記者在采訪中了解到，處方獨(dú)特是六神丸凸顯神秘色彩的重要原因之一，“中藥大部分取自植物藥，而六神丸配方中沒(méi)有植物藥，都是動(dòng)物、礦物藥，并且有一定毒性，不是醫(yī)家圣手是不敢開出這樣的配方的�！睏钤鼋榻B說(shuō)，藥材道地，藥效才可靠，像六神丸制作中必須用到的
麝香，就一定要用天然麝香�！澳壳�，全國(guó)范圍內(nèi)能以天然麝香入藥的企業(yè)及品種被嚴(yán)格限制，被允許名單中，僅包括北京同仁堂的安宮
牛黃丸、上海雷允上和蘇州雷允上的六神丸以及漳州
片仔癀的片仔癀等12家�！�
在生產(chǎn)部副經(jīng)理錢坤的陪同下，記者走進(jìn)了六神丸的內(nèi)包裝車間。從一樓的更衣室到二樓的車間，記者兩次更換工作服，先是穿著白大褂、戴上白帽子走上二樓，雖然可以聞到濃郁的藥香，卻還沒(méi)有看見藥丸。接著在指定的更衣室里，記者全副武裝、連體衣外加大口罩，打扮成了“太空人”才得以走進(jìn)車間。內(nèi)包裝車間完成的是制作好的六神丸10粒一小支的包裝過(guò)程。車間里的工人也一樣“全副武裝”，每人一個(gè)操作臺(tái)，一個(gè)有著10個(gè)小孔的抄板和一個(gè)銅質(zhì)小漏斗是他們灌裝小瓶的秘密武器，不僅可以準(zhǔn)確無(wú)誤地將10小粒六神丸舀起，還能精準(zhǔn)地灌裝到直徑不過(guò)三四毫米的小瓶里。
當(dāng)年在六神丸制造中，制藥工各司其職，相互間不允許打聽的原則被嚴(yán)格地保留下來(lái)，從配料、制糊塊、制藥粉、起模、成型等各個(gè)核心工序分解掌握在6個(gè)技工手里，大家各司其職，并簽訂了嚴(yán)格的保密協(xié)議，有的甚至是終身協(xié)議，不外
泄、不溝通。錢坤告訴記者，六神丸制作在工藝上一直嚴(yán)循古法，選料地道，配料嚴(yán)謹(jǐn)，制作精細(xì)，操作過(guò)程繁復(fù)，雖然在成型的過(guò)程中引進(jìn)了糖衣鍋等機(jī)械設(shè)施，但主要依靠人工，對(duì)藥工的技藝、經(jīng)驗(yàn)要求很高。“生產(chǎn)中，對(duì)丸藥大小控制比較嚴(yán)格，從起丸模，層層加大至成型，一步一步精細(xì)控制，每1000粒重3.125克，每一粒直徑約2毫米，都非常嚴(yán)格。而像丸藥打光的工藝也獨(dú)特，要達(dá)到表面黑色光亮，經(jīng)久如新。雖然大家都知道外面一層是
百草霜，但要做出六神丸這樣的效果卻很難。”
車間的老藥工介紹說(shuō)，天然麝香是一種名貴中藥，也是六神丸的主要成分之一�，F(xiàn)在雖然有人工麝香，但是療效同天然麝香相比，相去甚遠(yuǎn)。六神丸在堅(jiān)持使用天然麝香的同時(shí)，配料中用的
珍珠粉等的選料也很有講究。
老祖宗發(fā)明的“中藥抗生素”
“對(duì)治時(shí)邪、疫毒、爛喉、丹痧、喉風(fēng)、喉
癰、單雙
乳蛾、
疔瘡、對(duì)口、癰疽、發(fā)背、腸癰、腹癰、乳巖，及一切無(wú)名腫毒等，無(wú)論內(nèi)服外治，均有特效�！边@是對(duì)六神丸藥效的基本表述。一直在負(fù)責(zé)六神丸申報(bào)國(guó)家非物質(zhì)遺產(chǎn)工作的陸榮顯然對(duì)這個(gè)神奇藥丸充滿了崇敬。“六神丸中有多味毒性藥材，制作工藝中做到既保留毒性藥材中的有效治療成分，又降低了其毒性藥材對(duì)人體的毒副作用，科學(xué)價(jià)值非常高。而且和傳統(tǒng)中藥相比，六神丸劑量小，起效快，傳統(tǒng)中藥通常一個(gè)療程需用周、月來(lái)計(jì)，而六神丸服用過(guò)后一天半日就可發(fā)揮作用，所以算得上是我們老祖宗發(fā)明的中藥抗生素了。”
主修西醫(yī)的楊增通過(guò)六神丸加深了對(duì)中醫(yī)、中藥的理解，他告訴記者，雷允上所處的時(shí)代，正是吳門醫(yī)派溫病學(xué)派日趨成熟的時(shí)代，醫(yī)家在對(duì)溫?zé)岵≈委煹膶?shí)踐中發(fā)明了劑量很少但很有效的六神丸。后來(lái)，醫(yī)藥基本分開，但雷允上是集醫(yī)藥于一身，治藥治病與對(duì)癥下藥是結(jié)合在一起的。中醫(yī)文化與中藥文化得到完美的融合。六神丸按君臣佐使之道著重麝香等的配伍，形成的是堪稱神奇的藥效。一粒藥丸凝聚百年醫(yī)藥文化，為了文化傳承與發(fā)展，蘇州雷允上從1996年至今，累計(jì)投入六神丸中藥保護(hù)費(fèi)用達(dá)到了7.5萬(wàn)。2003年至今，累計(jì)投入六神丸的傳承改良費(fèi)用50萬(wàn)元。
來(lái)源：蘇州日?qǐng)?bào)
－－－－－－－－－－－為何非得走向世界？你去求人，主動(dòng)權(quán)在人家那里。中醫(yī)首先要為中國(guó)人服務(wù)。先把中醫(yī)繼承好，讓它健康發(fā)展。那時(shí)的走向世界是水到渠成的事，讓人家來(lái)求我們，規(guī)則我主人隨！
－－－－－－－－－－－解釋權(quán)在中國(guó)，這么簡(jiǎn)單的問(wèn)題確復(fù)雜化了。中國(guó)人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，只有中國(guó)人有解釋權(quán)。愿意用就用不愿意用就拉倒。
