最初發(fā)現(xiàn)抗癌假藥時,諸多國外廠家曾感到吃驚。但隨著越來越多的假藥被發(fā)現(xiàn),廠家更多的是無奈乃至麻木。他們甚至發(fā)現(xiàn),有的國有藥企竟然也經(jīng)營假藥。
因大規(guī)模販賣抗癌假藥被吊銷藥品經(jīng)營許可證后,新特藥房老板劉某的妻子很快辦了新的許可證,將藥店更名為“百濟康”后在原址繼續(xù)營業(yè)。還在其網(wǎng)站稱上要“讓生命無憂無慮地延續(xù)”。后在8家被冒牌的藥企施壓下,百濟康藥房才被迫關(guān)門。
□本報記者柴會群發(fā)自南京、上海、北京
假藥多涉進口名牌
南京市民劉女士感到奇怪,她以前多次光顧的“新特”藥房去年關(guān)了門,后來換了個名重新開業(yè),后又關(guān)門了。
劉女士有一位親人患了癌癥,醫(yī)生推薦她服用一種名為“日達仙”的進口抗癌藥,這種藥據(jù)說在提高癌癥病人的免疫力方面具有良好效果。
新特藥房就在劉女士家不遠,是一家有經(jīng)營許可證的藥店,自稱是江蘇省第一家“專業(yè)抗腫瘤藥房”。自2007年5月開業(yè)以來,一直生意興隆,日達仙在這里售價一般是680元一支,比其他地方稍便宜。劉女士從這里先后購買了約七八萬元的藥。
在接到南方周末記者電話之前,劉女士一直不知道,新特藥房是因為賣假藥關(guān)的門。
事實上,在此之前,另一位耿姓市民在從新特藥房買了數(shù)萬元的日達仙后,發(fā)現(xiàn)并沒有效果,于是拿到藥監(jiān)部門檢測,結(jié)果發(fā)現(xiàn)是假藥。耿先生有兩位親人罹患癌癥,均服用過從新特藥店購買的日達仙,他們均已去世。
就在耿先生舉報假日達仙時,新特藥房所售的“力比泰”———一種更為昂貴的進口抗癌藥———也被該藥的生產(chǎn)廠家美國禮來公司證實為假藥。該藥的價格每支逾1萬元。據(jù)知情人士介紹,與日達仙主要由新特藥店直接向患者銷售不同,力比泰更多是經(jīng)南京各大醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生介紹賣給患者。經(jīng)過禮來公司檢測,假藥中并不含力比泰的有效成分。
就外觀而言,上述假藥與真藥極為相像。造假者用的大都是真的藥瓶和標簽,即便是專業(yè)人員也難以識別。其銷售價格則比真藥略低,既有一定的吸引力,又不至于讓購買者產(chǎn)生懷疑。后經(jīng)南京市藥監(jiān)局調(diào)查,新特藥房曾銷售超過十家知名品牌的進口抗癌藥,其中不乏默少東、默克、格蘭素史克、禮來等藥業(yè)巨頭。有多家廠商代表表示,他們從未向新特藥房供應(yīng)過本企業(yè)所產(chǎn)的藥品。
新特藥房采取了一種極為隱蔽的辦法經(jīng)營假藥,對于多數(shù)進口抗癌藥,柜臺僅擺出價格標簽,卻并無現(xiàn)貨。這樣可能有效地避開監(jiān)管。
抗癌藥屬于處方藥,然而在新特藥房,購買者無需處方即可以買到。
新特藥房被藥監(jiān)部門認定銷售了總價值108萬元的假藥。對于這一數(shù)字,一位知情者認為遠低于實際數(shù)字。藥監(jiān)部門查扣的賬本顯示,新特藥房所屬的醫(yī)藥公司10個月的經(jīng)營額近9000萬元,而被認定有問題者僅為當場查獲的三種藥品,其中力比泰和一種印度產(chǎn)藥品定性為假藥,日達仙則經(jīng)檢驗認為藥品本身質(zhì)量符合規(guī)定,僅定性為銷售渠道有問題。
日達仙的生產(chǎn)商賽生公司上海辦事處一位負責人對南方周末記者稱,他們起初曾供應(yīng)過新特藥房少量的日達仙,后來發(fā)現(xiàn)該藥店賣假藥后,便再不供應(yīng)。
然而不知何故,在南京市藥監(jiān)局的行政處罰決定書中,日達仙的抽樣檢驗結(jié)果卻是“符合規(guī)定”,沒有認定是假藥。5月25日,劉女士專門到南京市藥監(jiān)局咨詢,工作人員告訴她,日達仙不是假藥,因為沒有證據(jù)證明。認定新特藥房售假日達仙只能以現(xiàn)場查獲的藥品為依據(jù)。
據(jù)賽生公司上海辦事處上述負責人說,新特藥房假藥案查處過程中,她曾專程到南京配合查案,并看到了新特藥房被查扣的一批日達仙,“僅從外觀上就可以判斷是假的。我們還給藥監(jiān)部門出了證明�！�
藥企打假身陷兩難
在南京假藥案的查處過程中,被假冒的藥品廠家美國禮來公司起到重要作用。據(jù)禮來亞洲公司負責產(chǎn)品保護的負責人介紹,自2007年起,禮來制藥公司即在濟南發(fā)現(xiàn)了假冒力比泰注射藥。之后在南京、西安等市也均有發(fā)現(xiàn)。
進口藥被假冒并不新鮮,但在抗癌藥銷售中如此廣泛則屬罕見。2008年11月至2009年5月,禮來公司三次從南京新特藥房購買假冒力比泰,取得證據(jù)后向藥監(jiān)部門舉報。
不過,盡管證據(jù)確鑿,此案查處過程卻顯得困難重重。2009年5月8日,在警方的配合下,南京市藥監(jiān)局對新特藥房進行現(xiàn)場檢查,當場查扣三種問題藥,新特藥房老板以及一位被認為主要跑腫瘤科的業(yè)務(wù)員被扣留。
然而,之后發(fā)生的事情讓禮來公司深為不解。南京市藥監(jiān)局僅對新特藥房進行了行政處罰,并沒有移交公安部門。而在禮來公司看來,此案已經(jīng)明顯涉嫌刑事犯罪。5月8日的執(zhí)法行動中被抓的兩名嫌疑人則于晚上被釋放。
由于認為處罰過輕,包括禮來公司在內(nèi)的8家牽涉藥企多次與南京市藥監(jiān)局交涉,并向國家藥監(jiān)局反映。2009年10月,此案終被移至公安機關(guān)查辦,并被省公安廳列為掛牌督辦案件。之后,向新特藥房銷售假藥的一個上線被抓。但作為關(guān)鍵人物的新特藥房老板劉某仍是逍遙法外。
禮來公司還發(fā)現(xiàn),在被吊銷藥品經(jīng)營許可證后,新特藥房老板劉某的妻子很快辦了新的許可證,將藥店更名為“百濟康”后在原址繼續(xù)營業(yè)。而其網(wǎng)站一直到8月份還在照常運作,網(wǎng)頁上還加了一段富有諷刺意味的口號———南京新特抗腫瘤藥房鄭重承諾:用我們的愛心,讓生命無憂無慮地延續(xù)……
后在8家藥企的施壓下,百濟康藥房被迫再度關(guān)門。
業(yè)內(nèi)人士認為,新特藥房假藥案反映出當前假藥的嚴重性以及藥品“打假”面臨的種種困境。
賽生上海辦事處一位負責人稱,賣假日達仙的絕非僅新特藥房一家。上述負責人對南方周末記者稱,該公司在全國所有省市均已發(fā)現(xiàn)假日達仙,假藥估計占能到該藥品市場的20%以上。“最近幾年我們開會,分銷商反映最強烈的就是假藥�！边@位負責人說,最初發(fā)現(xiàn)假藥時,曾感覺到吃驚,但隨著越來越多的假藥被發(fā)現(xiàn),廠家感覺更多的是無奈甚至是麻木。她甚至發(fā)現(xiàn),有的國有藥企竟然也經(jīng)營假藥。
為了幫助國內(nèi)患者識別假藥,賽生公司專門從去年年底開始,進口到國內(nèi)的藥品包裝盒上加了一個防偽標識,提醒顧客如何識別假藥。不過有內(nèi)行人士認為,賽生公司的上述辦法,假藥販子一學即會。
為了維護各自品牌,各大國外知名藥企多有專人負責打假。此外27家藥企還于2002年成立了藥物安全學會,俗稱“打假聯(lián)盟”。在新特藥房案中,藥物安全學會也曾出面。
不過,由于擔心市場受到負面影響,藥企的“打假”多低調(diào)進行。有知情人士說,藥企打假往往身陷矛盾,一方面想維護自身和患者利益；另一方面又不愿因為打假開罪藥監(jiān)部門,尤其不愿“得罪”涉假的醫(yī)院和醫(yī)生。曾有這樣的例子,某國外知名品牌的藥企發(fā)現(xiàn)有醫(yī)生賣假藥后,向藥監(jiān)部門舉報了當事醫(yī)生,結(jié)果藥監(jiān)部門調(diào)查后未予處理,而醫(yī)生們得知后聯(lián)合起來,拒絕再開該企業(yè)的藥,從而使得該藥的市場占有率銳減。
假藥販子“金身不敗”
在新特藥房案中,當事人是否涉及刑責在業(yè)內(nèi)存有爭議。按照刑法第141條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役……但是,何種情況才算“嚴重危害人體健康”卻難有定論。實踐中,其解釋權(quán)由藥監(jiān)部門掌握。
2009年5月,最高人民法院、最高人民檢察院曾就此作出司法解釋,其中規(guī)定屬于注射劑藥品的應(yīng)當認定為刑法中的“足以嚴重危害人體健康”。而上述假冒抗癌藥均為注射所用。不過,南京新特藥房銷售假藥案恰恰于司法解釋出臺前一個月立案。
盡管如此,禮來公司認為,就已經(jīng)查實的108萬元案值而言,新特藥房案也應(yīng)該涉刑。此外,按藥品法規(guī)定,對于違規(guī)購藥的藥品經(jīng)營企業(yè),先是罰款,之后是沒收違法所得,情節(jié)嚴重的吊銷藥品經(jīng)營許可證。但在新特藥房案中,藥監(jiān)部門沒收了新特藥房非法所得108萬元,吊銷了其藥品經(jīng)營許可證,卻獨獨沒有罰款。
值得一提的是,在南京協(xié)助藥監(jiān)部門查辦新特藥房假藥案之后,禮來公司在另一省會城市發(fā)起了“打假”行動。這次行動被認為吸取了新特藥房案的“教訓”,當?shù)厮幈O(jiān)部門在公安人員配合下,一舉抓獲數(shù)名嫌疑人,并很快逮捕�！叭藙傓D(zhuǎn)到看守所,那邊的說情電話就打過來了�！币晃恢檎哒f。
該案和南京新特藥案均指向同一群人。禮來公司分析認為,多起假冒抗癌藥背后極可能有一個分工明確、行蹤隱蔽的造假團伙,他們盤踞在北京郊區(qū),通過回收真藥瓶,手工灌裝假藥,然后發(fā)往全國各地,通過正規(guī)藥店或者醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生向患者兜售。
不過,這起案件的前景似乎同樣不樂觀,據(jù)知情人士透露,假藥販子被抓不再交待任何上線,并且明確對辦案人員說:我如果不說,蹲幾年監(jiān)獄就可出去；我如果說了,出去就會沒命。
在南京藥監(jiān)部門查處新特藥房一年之后,多數(shù)顧客對該藥房銷售假藥一事仍不知情。南方周末記者電話采訪了5位從新特藥房購買過日達仙抗癌藥的患者家屬,其中僅有一位從坊間聽說新特藥房因為賣假藥被關(guān)門一事。不過,在得知真相之后,受訪者盡管深感驚訝和憤怒,卻并沒有表現(xiàn)出太強的維權(quán)愿望。“它(新特藥房)既然關(guān)門了,我們也沒辦法了。”一位受訪者說。
來源：南方周末
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