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正本清源:血奴轉行試藥人:試藥比賣血賺錢快又多

在我們生活的城市里,有這樣一群人,他們不愿意公開自己的身份,以健康為籌碼以身試藥,為藥物上市前進行安全測試。他們,有的是為了數(shù)百元至上萬元的收入,有的是為了一試新藥會否治愈痼疾,有的則純粹是為了體驗。這些人中,既有職業(yè)試藥人,也有身患絕癥的臨床病人,在校大學生更是其中很龐大的一個群體。

□專題撰文 時報記者 蔡民 熊佳焰 實習生 倪秋娜 專題攝影 時報記者 巢曉 朱元斌

打工仔阿龔講述自己的試藥“歷險”

“血頭”找他去當“試藥人”


阿龔今年35歲,來自湖南常德。他告訴記者,出來前在老家務農,3年前去了云南打工,一直在建筑工地干活,每個月收入一千多元。

打工無著走上賣血路

今年初,云南的工地完工后,他來廣州找工友攬活,卻找不到人了。身無分文的他,只能靠撿垃圾為生,在街頭四處流浪。后來,他被送入救助站,在一個外鄉(xiāng)人的慫恿下,也去賣了幾次血,賺了點錢!爱敃r我還覺到錢挺好賺的,就是不能天天抽血!卑徴f,后來有償?shù)穆殬I(yè)賣血被嚴打之后,他又再次面臨了生活的困境。

今年8月底,在朋友介紹下,他在沙河一家大排檔找到了一份打雜的工作,算是有了穩(wěn)定的經濟來源!懊刻焱砩6點做到第二天凌晨5點收檔,雖說很辛苦,但每個月包吃包住,還能拿700塊錢!卑徴f,9月初,“血頭”阿超找到了他,說有一單輕松又好賺錢的活,只要去深圳一家醫(yī)院試幾天藥,就能掙1700元,問他愿不愿干。阿龔一開始還不相信,“賣血每次也就100元,什么活那么好賺錢啊!痹瓉恚⒊械氖恰霸囁幦恕。

橫下心來試水試藥人

“他跟我說,醫(yī)院要試驗一種剛剛研制出來的新藥,招幾十個人過去,還說這藥安全性高,醫(yī)院做足安全措施,對身體沒啥害處,讓我別怕,好好考慮考慮。”阿龔說,自己當時就很心動,心想“試藥來錢快又多,比賣血一次掙個一二百元強多了”。但因為從沒接觸過試藥,心里一直忐忑不安,擔心留下什么后遺癥,如果是拿自己的身體去做賭注,覺得有點劃不來。為此,他一直猶豫沒有答應。

可是阿超一直打電話來催我,還說有很多人試過了,沒有什么問題,而且只要打一針很快就能拿到錢,不會有生命危險。就這樣過來兩個星期,阿龔終于橫下心,決定入行試一下水,嘗試做一名“試藥人”。



試藥前 懵懂無知

不知試何藥便簽下《同意書》


10月2日,阿超接上阿龔,和另外9個人一起到醫(yī)院試藥!澳9個人我不認識,年紀都不大,約在二三十歲,全是男的!币贿M醫(yī)院,阿超就把他們帶到一個大房間,里有一張沙發(fā)和一張辦公桌。“一名護士負責接待我們,兩個上了年紀的醫(yī)生問了問我們平時有沒有什么疾病,大家都搖頭說沒有!卑徴f,醫(yī)生并沒有要求他們做任何體檢,便拿出3張寫滿條文的紙張,讓他們看過后簽字。“我沒上過學,字也不認得幾個,阿超讓我在后面簽,我就簽了!卑彶⒉磺宄,醫(yī)生要他簽的是試藥《知情同意書》,這份契約可以作為試藥人的一種權益保障證明,而至今,他也不知道自己試驗的新藥藥名叫什么。簽完后,他沒有要求復印一份自己保留,也不知道阿超是否有幫他們保存。

“后來,我們10個人分別被帶進不同的房間!卑徴f,護士告訴他,先要出去配好藥,便來給他打針,讓他先休息一下。

“護士離開后,房內只剩我一人,光線很暗,也很安靜。我突然開始覺得害怕,心砰砰亂跳,不知打完針后會不會有什么事。”阿龔說,在那種環(huán)境里,自己因為莫名的恐慌額頭上不停地滲出汗珠,雖極力地自我安慰,手仍不停地發(fā)抖。這時,護士推著小車走了進來,小車上放著一支大針筒!拔乙豢,嚇壞了!逼鸪酰趺炊疾豢献屪o士扎針,雙方僵持了數(shù)分鐘,最后護士無奈地走了出去。

過了一會兒,阿超走了進來。“他跟我說,如果不打針,就一分錢也拿不到。兩個老醫(yī)生也進來勸我,說這藥安全性高,不會有什么事!弊罱K,為了拿到1700元的高額“營養(yǎng)費”,阿龔眼一閉,心一橫,讓護士在脖子左側扎下了一針。



試藥時 膽戰(zhàn)心驚



一針下去頭暈想吐手腳發(fā)麻



扎完針,還不到兩分鐘,阿龔便開始覺得頭很暈,“頭皮、手腳都有點發(fā)麻,胃里翻騰著很難受,想吐卻又吐不出來,渾身上下都感覺怪怪的,很不舒服”。阿龔指著殘留在脖子上的針孔痕跡說,那一瞬間,心里涌上來的,除了后悔還是后悔,“很怕自己就這樣不明不白地死掉了”。

“過了10分鐘左右,一名醫(yī)生進來問我有什么反應!卑徴f,醫(yī)生記錄完畢,讓他閉上眼睛休息,說沒什么事的。反應持續(xù)了一個鐘頭左右,期間吐了好幾次,護士也進來抽了幾回血。慢慢地,他覺得身體好些了,不舒服的感覺也漸漸消失。

阿龔說,那次試藥只做了兩天,每天在脖子上打一針,第二次打針時反應比第一次輕些。10月5日傍晚,他和其他9名試藥人一起回到了廣州。



試藥后 隨意揮霍


“賺的錢拿來抽煙買衣服了”


糊里糊涂地完成了自己的第一次試藥,阿龔拿到了阿超應允給他的1700元。他說,當時把那些錢緊緊揣在懷里,心里有點激動:“從未試過一下子賺那么多,那時感覺特爽!

記者問他,賺來的錢都拿來做了什么?“抽煙,一天抽一包,買10塊錢一包的那種,以前哪兒抽得起呀!還買了新衣服、褲子,請一些朋友吃飯喝酒。付錢時特別有成就感。”

阿龔說,一個月不到,那筆錢就花了大部分,只剩下300多元了。


■聲音


——試藥人阿龔

“試藥來錢快又多,比賣血一次掙個一二百元強多了!

那一瞬間(指的是試藥后),心里涌上來的,除了后悔還是后悔,很怕自己就這樣不明不白地死掉了。

像這種有點像“白老鼠”一樣被人拿去做試驗,別人知道了很沒面子。”



“做這個挺丟人的,不想讓家人知道”



當被問及做這行家人是否知情時,阿龔神情嚴肅,“我不會讓他們知道,做這個挺丟人的,他們也理解不了。像這種有點像‘白老鼠’一樣被人拿去做試驗,別人知道了很沒面子。”阿龔說,當初從老家出來時想過要掙大錢,風風光光地回去,“灰頭土臉地回家,別人會看不起!

雖然背負隱瞞家人的壓力,阿龔卻坦言想做一名職業(yè)試藥人!鞍⒊艺f,做這個好賺錢,我自己試過后也覺得是這樣,讓他有活便通知我。下次有機會我還會去試藥,反正也沒什么生命危險,最多也就是試藥那幾天難受點罷了,這點苦不算什么。大排檔打雜事多辛苦,也賺不了幾個錢,還不如這個來錢快!

當記者問他,有些新藥危險性較高,或者試藥次數(shù)多了可能會產生毒副作用,影響大腦功能或生育功能,怕不怕以后影響健康和結婚生孩子?阿龔卻說,他還不想考慮那么長遠,“反正有錢賺,先賺些錢再說,以后的事誰知道呢!






醫(yī)學院大學生 成試藥人首選



藥物試驗多由制藥企業(yè)與醫(yī)院或醫(yī)科院校合作完成。受試者要求身體健康,有較高文化水平,以便更精確感測藥物作用。醫(yī)學院的在校生因年輕健康,熟悉試藥有關程序,加上某些醫(yī)院本身就是醫(yī)科大學的附屬醫(yī)院,因此招募健康人群做藥物試驗時,醫(yī)科大學生往往成為首選。

此外,一些絕癥的病人抱者試試看的想法,在醫(yī)生的建議下,也會比較容易接受新藥試驗。




拒試精神病和艾滋高危新藥


姓名:張環(huán)(化名)

專業(yè):中山大學醫(yī)學院藥學專業(yè)

目的:熟悉藥物試驗的觀察流程



3天前剛結束試藥的張環(huán)(化名),一點都不回避在記者面前談起他的試藥經歷。張環(huán)就讀于中山大學醫(yī)學院藥學專業(yè),剛參加完學院組織的為期兩個月的“鹽酸××剛口服液”藥物人體一期試驗。

張環(huán)說,兩個月前他通過了試藥前的全面體檢,便與學校臨床藥理研究所簽訂了《知情同意書》,試藥結束后拿到了2800元的營養(yǎng)費補貼。記者采訪時發(fā)現(xiàn),不少試藥的學生都是沖著補貼來的,但張環(huán)卻告訴記者,他并不缺錢花,只因自己學藥,想通過親身試藥來熟悉藥物試驗的觀察流程。

試藥前,張環(huán)經過了一番深思熟慮。他說,自己總結出3條選擇標準:一是看藥物生產企業(yè)的實力;二是看進行試驗的實驗機構是否在業(yè)界具備一定權威;三要結合自身身體狀況看是否對藥物過敏。在確定符合這三條標準后,張環(huán)才放心參與試驗!爱敃r,父母和周圍的朋友聽說我要試藥,都極力反對。后來,我用這三條標準跟他們保證,試藥安全性超過90%,他們才同意!

張環(huán)在《知情同意書》上看到,服用鹽酸××剛口服液后可能出現(xiàn)的不良反應為“頭暈、頭痛、疲勞、失眠、便秘、精神錯亂和腹瀉等等”。然而,試藥時張環(huán)并未出現(xiàn)明顯不適,“藥物進入身體會代謝,一般兩天后體內殘留量很少”,對新藥物可能引起的遠期影響,他并非沒有顧慮,因為試驗后期他兩次尿檢都沒通過,但他認為這或許與運動量加大有關,并非藥物使然。

張環(huán)說,自己絕對不會試治療“精神病癥”、“艾滋病”等具有高風險性的新藥!拔以嚨摹}酸××剛口服液’是用來治療中度至重度的阿爾茨海默氏癥(一種老年癡呆癥),危險性比一般常規(guī)藥物要高些!彼f,很多有藥學專業(yè)知識背景、又試過藥的同學都認為,多次臨床藥理試驗可能積累潛在后遺癥,影響未來身體健康,試驗次數(shù)越少越好。



為了掙零花錢試用胃腸道儀


姓名:小邱、小于

專業(yè):中山大學醫(yī)學院預防醫(yī)學系

目的:免費體檢,還有營養(yǎng)費


小邱是中山大學醫(yī)學院預防醫(yī)學系大三學生,去年參加了某醫(yī)院消化道內科一種醫(yī)學儀器人體試驗。“試藥前能免費做全面體檢,還有400元營養(yǎng)費補貼,沒多想就去報名了!

小邱說,他試的是一種新型胃腸道儀器,試前要做胃鏡檢查,胃腸道健康的合格者才能參加下一輪測試!拔以谖哥R檢查后被刷了下來,但也很慶幸,及時發(fā)現(xiàn)了自己的胃有問題,因為平時都沒怎么注意!

小邱的同學小于也參加了那次試驗。“沒想到那么辛苦,一根2毫米像管子一樣的測試儀要放進食道和胃之間,持續(xù)整整24小時,感覺特別難受。”小于說,那天他一直不停地嘔吐,只能通過看電影分散注意力。回想起來,小于仍心有余悸,“吃飯時感覺有根管子在食道里上上下下,動作太大會很疼!

小于說,以前還試過抽血實驗,抽50ml血就有100元補貼,但試驗胃腸道儀器一次就掙到了400塊。“如果缺零錢花,我不排除會試一些較高報酬、危險性較高的新藥。”

記者采訪發(fā)現(xiàn),一些參加過多次藥物實驗的學生,試驗一結束便拿著掙來的零花錢一起出游。很多學生第一次試藥如果感覺無異常,大多會選擇再次試藥。

“挺多學生就是沖著營養(yǎng)費去的,特別是一些家里經濟困難的學生,試藥每次能拿到幾百元到幾千元,來錢很快!币幻邮苓^多次藥物實驗的男生說,反正試常規(guī)藥危險性不大,“學生沒有其他收入,把這個當兼職賺錢挺不錯。”



■聲音


“多次臨床藥理試驗可能積累潛在后遺癥,影響未來身體健康,試驗次數(shù)越少越好。

學生沒有其他收入,把試藥當兼職賺錢挺不錯!t(yī)學院學生”



肺癌患者愿試新藥博一博 “治肺癌的藥我都吃過八成了”



葉伯今年67歲,家住白云區(qū)嘉禾街,以耕田為生。去年,他在中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院接受了一種抗癌新藥——藤黃酸的II期臨床試驗研究。因病情復發(fā),今年11月,他又回到了該院腫瘤科。

記者在醫(yī)院見到他時,他正半躺在床上,頭發(fā)灰白,身體瘦削,講話一激動就咳嗽、氣喘。葉伯說,自己身患肺癌,已住院兩個多月了,胸口悶痛和時不時的咳血讓他很痛苦。

年紀大不肯做周期化療

“去年住院之前,我曾多方求醫(yī),吃了不知多少種治療肺癌的藥,對治療腫瘤的新藥廣告也深信不疑,F(xiàn)在治肺癌的藥我已吃過八成了,還是這個樣子!比~伯嘆了口氣。記者注意到,他的病床旁和桌上還放著一些從醫(yī)療雜志和報紙上剪下來的廣告。

葉伯說,醫(yī)生一般都會建議肺癌病人做幾個周期的化療,以控制癌細胞的快速擴散!拔夷昙o都這么大了,身體本來就虛弱,要是做化療,哪里承受得住!”不管家人怎么勸,葉伯執(zhí)意不肯改變初衷。

“我不肯做化療,家里人也沒辦法。有個醫(yī)生跟我說,現(xiàn)在醫(yī)院正在做一種抗腫瘤新藥——藤黃酸的藥物試驗,想招集一些病人來志愿參加。他還告訴我,這種新產品很可能對我的病情有幫助,可以只注射打針,不做同期化療,問我要不要試試!比~伯說,他當時一聽不用做化療便很心動,再加上很多費用可以減免,跟家人商量后便同意了。

“有風險也要博一下”

葉伯稱,女婿幫他簽了醫(yī)生開具的《知情同意書》后,便正式進入試藥環(huán)節(jié)!熬褪敲刻於即虻踽,打5天休息9天。做了好幾個周期,兩個月左右就停藥了。”葉伯說,他對新藥期望很高,希望能抑制自己的病情,“試時能吃、能走、能睡,一點也不辛苦,就希望能靠它來救我一命了!

但藤黃酸試驗結束快一年了,葉伯卻說,自己感覺身體似乎并沒有明顯好轉,不知是不是年紀大了,越來越感到力不從心。

記者問他,試藥前是否充分考慮過風險問題,葉伯顯得有點激動,“一個癌癥病人不治怎么辦,有風險也要博一下。況且是醫(yī)生向我推薦的,作為病人我還是相信醫(yī)生,所以很快就接受了,這病拖不得!

盡管《知情同意書》里寫有用藥情況及副作用等,但葉伯回憶時卻稱,醫(yī)生對此并未向他詳細說明。“反正說了太專業(yè)的我老人家也不懂,女兒女婿看完就簽字了!庇浾咴賳柤斑@份知情同意書的去向,葉伯竟答不上來,忘記擱置何處。


東莞漁民無錢治病嘗試新藥 兒子隱瞞實情讓老父試藥




66歲的何伯家在東莞太平鎮(zhèn),是一名普通的漁民。今年11月,他在當?shù)匾患裔t(yī)院被確診患了鼻咽癌。12月上旬,他到廣州某附屬腫瘤醫(yī)院求醫(yī),因家里經濟困難,兒子經醫(yī)生介紹私下同意他入組試驗一種新型的抗腫瘤藥。這樣一來,不僅醫(yī)生會特別關注,還會減免一定的醫(yī)藥費和檢查費,但兒子并沒告知他實情。

直到有一天,何伯拿著吊針瓶去洗手間時在門外突然昏倒,才從護士口中知道自己成了臨床的試藥病人!拔掖虻踽樐菐滋欤於枷雵I吐,什么都吃不下。有一天上午,肚子里很難受起來上廁所,沒想到竟然暈倒在地不醒人事!焙卫喜f,可能是藥物在身上產生了不良反應。

“家里沒錢給我治病,能免費試藥也是一種幸運,我覺得挺好的!痹囁帟r,何伯也做同期化療,“醫(yī)生說這樣結合效果才好,我希望新藥能快點把病治好!


■聲音



“一個癌癥病人不治怎么辦,有風險也要博一下,況且是醫(yī)生向我推薦的。

家里沒錢給我治病,能免費試新藥也是一種幸運。


——癌癥患者”

廣州職業(yè)試藥人 每次試藥八九百


據(jù)了解,廣州很多三甲大醫(yī)院都有藥物臨床試驗基地,都是由國家藥品管理部門審核具有試藥資格的定點單位。企業(yè)研發(fā)的新藥首先會在動物身上做安全和療效性試驗,然后才在人體上進行臨床的I至IV期實驗。

試藥風險最大的在于I期臨床,因為這處于新藥在人體的安全性考查階段。諸如注射的劑量多寡、人們的個體體質差異等等,都是讓研究者和試驗者感到擔心的問題,所以愿意試藥的人和符合試驗條件的人并不多,因此有了職業(yè)試藥人的出現(xiàn),而基地也想方設法鼓勵來過的人介紹其他人,比如每帶來一人發(fā)給其數(shù)十元的介紹費。



昨日,記者暗訪廣州某三甲醫(yī)院試藥基地時,試驗人員表示,介紹一名體檢合格的試藥者,基地將給50元/人介紹費,即使體檢不成功,也將獲得10元/的勞務費。

校長特批學生來試藥

在該基地的檢查室里面坐了幾名大學生,正在進行心率監(jiān)測。

一名姓王的女生說,他們都是某醫(yī)藥大學的學生,聽老師說有種X郁膠囊(一種抗抑郁癥藥)I期臨床試驗要招試藥人,藥性較平和,就來了,一共要在醫(yī)院呆3天!澳銈儾挥蒙险n嗎?”“校長特批我們不用上課,所以不用擔心。”一名男生說。

單次試藥危險性更高

記者佯稱是經朋友介紹來試藥的。一名負責的黃醫(yī)生告訴記者,這次X郁膠囊的I期臨床試驗一共招了6個學生,都是120毫克劑量服藥的單次試藥者!暗谝惶斐阅z囊,第二、第三天就在醫(yī)院休息,觀察他們的身體情況,進行多次抽血和心率檢測,看看這個劑量是否安全,會不會出現(xiàn)什么問題!

女生小王說,她吃完藥沒有任何明顯不適,“老師說試完藥后,會給我們每人600元!秉S醫(yī)生說,此次單次試藥結束后,基地又要開始招聘12個受試者來進行多次試藥,“試藥者一共10天都要呆在醫(yī)院,我們想在寒假來做,學生才有空!秉S醫(yī)生說,入選的受試者將按抽簽隨機分組,分到低劑量組的給800,高劑量組的給900。

為何多次試藥的報酬并不比單次試藥高出許多呢?對此,黃醫(yī)生解釋說,“單次試藥結束后,若證明藥品安全,我們才會進行同樣劑量的多次試藥。不同劑量的單次試藥因之前無人試過,危險性高得多,當然報酬會高一些。”

體檢合格率為十分之一

黃醫(yī)生說,1月1日前,這次單次試藥的檢驗結果就能出來!叭绻麤]有問題,從1月7日到1月24日,基地又要開始招多次試藥的受試者了,打算要12個人,起碼要有120個人來報名體檢,才能確保招夠人,因為篩選時大約有九成的人都會因為各種原因達不到相關指標的要求,體檢合格的比例一般是1∶10!

介紹費每人10到50元

黃醫(yī)生告訴記者,因來參與體檢的人很多都不符合條件,基地也會想方設法鼓勵這些來過的人介紹其他人過來,以此擴大試藥的對象范圍。

“如果你體檢沒通過,可以介紹一些同學過來啊,每介紹1個人,即使體檢不合格也會給你10元,如果你介紹的朋友體檢合格進入了試藥過程,就給50塊!秉S醫(yī)生說,其實很多受試者都是經介紹來的。

惡意免費體檢要付費

黃醫(yī)生說,之前試藥時,曾碰到少部分人是為了參加免費體檢而來報名,“體檢合格后,卻怎么也不肯簽訂《知情同意書》參加試藥,像這種就是惡意騙取基地的免費體檢,一經查明,醫(yī)院會要求其支付全身體檢的費用!

據(jù)悉,之前醫(yī)院對這部分人并沒任何要求,致使后來騙免費體檢的人更多,只能采取這種方式強制其付費!胺駝t又要重新招人,試驗時間就會一拖再拖!



藥物人體試驗分四期


Ⅰ期:在健康人群中間進行毒性試驗,確定多大量才是安全量。

Ⅱ期:在臨床病人身上試驗新藥的有效性和安全性。

Ⅲ期:總結前兩期的臨床數(shù)據(jù)后,新藥可報批上市,成功上市后,將招集更多病人進行臨床試驗,以讓藥物達到成熟的廣泛應用

Ⅳ期:國外要求做,國內無強制性要求,部分財力雄厚醫(yī)藥企業(yè)也會擴大病例來做新藥試驗,從而進一步觀察藥物的毒性和有效性



臨床試藥整體流程


1.醫(yī)院或學校專設的醫(yī)藥臨床試驗個基地辦公室與醫(yī)藥企業(yè)接洽并合作,將這項新藥物試驗項目報送到醫(yī)院倫理委員會審批(倫理委員一般由院校領導和律師組成)。

2.倫理委員會判定該藥是否屬于國家規(guī)定可以試驗、有藥監(jiān)局管理批準證件的醫(yī)藥,若是,可審批通過。

3.通過后,院;丶凑匍_醫(yī)藥臨床試驗啟動大會,向執(zhí)行該試驗的臨床醫(yī)生們解釋藥物情況和用藥注意事項。

4.臨床醫(yī)生開始尋求適合該項試驗的入組人員,對報名者做常規(guī)的檢查如抽血、拍片和全身檢查等,通過篩選確定體檢合格的受試人。

5.與受試者簽訂《知情同意書》后,給其服藥,并隨時觀測其身體狀況,多次抽血檢驗或進行心率監(jiān)測等。

6.試藥結束后,受試者領到營養(yǎng)費即可離開。

7.一些基地會對受試者做隨訪,按自愿原則受試者3個月可回到基地做身體檢查。



試藥體檢要求嚴格



1.要是決定報名參加體檢,要提前一天打電話聯(lián)系基地負責試藥的醫(yī)生。

2.患有大、小三陽等肝病及一些過往病史的人不招。

3.體檢前3個月不能獻血,否則抽血檢驗指標會異常。

4.體檢前1個月能不得口服或注射藥物,常見感冒藥前2周不能服用。

5.體檢前1個月內不能熬夜,必須保證12點前睡覺,保證充足睡眠。

6.女生月經期不能參加體檢。



試藥 基地


“我們最愿招大學生試藥”


記者從黃醫(yī)生口中了解到,一般基地都傾向于招募20歲至31歲的受試者,“18、19歲的太小了,我們都不招,年紀太大的也不行,每次試藥,同一藥物同一受試組的受試者年齡都不能超過10歲!

黃醫(yī)生認為,大學生理解能力強,尤其是學醫(yī)藥的學生,非常好溝通,“若是出現(xiàn)什么問題,都會很理智對待,馬上告訴醫(yī)生及時處理,不會耍蠻橫,雖然我們也從社會招人試,但最好還是有大學生參加。”

醫(yī)?诙鄠髡性囁幧

據(jù)了解,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)出一種新藥物,往往選擇與一些大醫(yī)院或醫(yī)學院校合作開展藥物實驗項目。據(jù)就讀于中山醫(yī)科大的在校生張環(huán)反映,該校校內就有一個專門的實驗室,寫著“I期醫(yī)藥臨床試驗實驗室”,專門招聘健康人群進行新藥物的I期試驗,往往由學院老師牽頭,帶領碩士和博士研究生在實驗室里做醫(yī)藥實驗,幾乎每個學期,該試驗室都會與醫(yī)藥企業(yè)有藥物試驗的合作項目。

“學院一般不會公開發(fā)布試藥信息,而是直接告知之前曾有過試藥經驗的學生,再讓這些學生參與或告訴周邊熟悉的朋友,以此擴大試驗對象的選擇范圍。每次需要找健康人試藥時,都會先從校內在讀的學生中找!敝猩结t(yī)科大學藥學專業(yè)學生張環(huán)說,他也是經一位熟悉的朋友介紹,才第一次進入真正的藥物試驗。

絕癥病人是試藥主力

除去醫(yī)學院的學生和職業(yè)試藥人,不少病人更是試藥的主力。

據(jù)中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師蔣梅介紹,由于目前腫瘤治療還未有突破性進展,沒有能完全根治的藥物,因此,一旦新藥產生,很多身患絕癥的病人便會對新藥的療效寄予厚望。

另外,有些病人愿意試藥,則是因為受到免費試用和減免費用的吸引。因此現(xiàn)在有越來越多的病人開始漸漸接受醫(yī)藥的臨床試驗,有些甚至樂于試新藥,跟以前的抗拒反應相差甚遠了。




試藥前要簽《知情書》 有后遺癥減免治療費



據(jù)中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師蔣梅介紹,能夠進行臨床試驗的新藥,均已完成了動物試驗和人體I期毒性試驗的前期環(huán)節(jié),藥物安全性基本都達到了80%以上,因此試藥人的安全系數(shù)是相當高的,自愿試藥者所承擔的最大風險來自于個體差異。

因為試藥仍帶有一定風險,一般病人若接受試藥,首先得在一份《知情同意書》上簽名,內容包括入組病人在試驗中的詳細用藥情況,以及病人接受試驗時所具有的權利和義務等。一旦接受試藥,病人就需按照醫(yī)生要求服藥,接受醫(yī)生檢查和咨詢,配合醫(yī)生的多項觀察工作。

受試者資料會保密

據(jù)悉,受試者結束試藥后,拿到的營養(yǎng)費補貼都是由醫(yī)藥公司提供,這些在《知情同意書》上都有標明。并且,試藥途中,受試者可以隨時詢問、隨時退出。

記者在兩份《知情同意書》上看到,試驗中的個人資料和記錄均嚴格保密,任何情況都不會對外泄露,但國家藥監(jiān)局和申辦者可能會查閱該研究的所有資料。

病人試藥可中途退出

蔣主任說,病人進入試驗服藥用藥后,都會得到醫(yī)生極高的關注度,因為要記錄相關的身體反應、藥物有效性等等,“但若病人在中途因為任何原因選擇退出,醫(yī)生不得歧視,必須與其他病人一樣平等對待,病人繼續(xù)享有跟試藥前一樣的合法醫(yī)務權利。因為試藥的前提是以志愿為原則,醫(yī)生沒有權利強迫不愿意的病人。比如,抗腫瘤新藥的試驗期較長,一般都要1~3個月,很多病人通過各種報紙、藥品廣告等知道有某些藥后,會想用其他藥,這些都是允許的。”

新藥引后遺癥可減免醫(yī)療費

“醫(yī)院臨床試藥基地試驗一種新藥時,病人檢查費、藥費基本都是免費的”,她說,如果病人服藥后出現(xiàn)毒副作用、不良反應,或長期后遺癥,并有相關證據(jù)證明是由于服用新藥引起,那么醫(yī)院對于該副作用的治療也可部分減免或全免費用。對于是否有額外給病人補貼,她說有時候病人出院后仍需到醫(yī)院例行檢查,如果病人居住地離醫(yī)院較遠,醫(yī)院會考慮給予一定的交通補貼,一般情況下不作額外補貼。

來源:信息時報


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