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中醫(yī)藥學(xué)主題詞表:藥品非臨床安全性評價質(zhì)量管理規(guī)范
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異名
GLP
英文名
Good Laboratory Practice
分類號
TJ01.010.005
定義
GLP是對藥物臨床前試驗所作的規(guī)定,對藥物研究的機構(gòu)、組織,人員、實驗設(shè)施、動物管理、計劃管理、記錄報告等均要求實行標(biāo)準(zhǔn)化,以保證試驗質(zhì)量和數(shù)據(jù)的正確性。GLP是美國食物藥品管理局為加強對藥物安全有效的試驗管理,在制訂了GMP后制定的。
標(biāo)引注釋
屬藥品質(zhì)量管理
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