2018中國醫(yī)工總院藥劑學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)考研大綱
一、考試基本要求及適用范圍概述
本《藥劑學(xué)》考試大綱適用于中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥劑學(xué)專業(yè)碩士研究生入學(xué)考試。藥劑學(xué)是藥學(xué)的重要組成部分，是藥學(xué)專業(yè)課程，主要領(lǐng)域包括工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)及生物藥劑學(xué)等。工業(yè)藥劑學(xué)研究藥物制劑處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用；物理藥劑學(xué)應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理、方法及手段研究藥劑學(xué)中有關(guān)藥物劑型設(shè)計(jì)，包括藥物制劑研究和生產(chǎn)過程中的基本理論、實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)、實(shí)驗(yàn)方法及其實(shí)際應(yīng)用；生物藥劑學(xué)研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、機(jī)體生物因素與藥理效應(yīng)三者間的相互關(guān)系。要求考生系統(tǒng)地理解和掌握有關(guān)藥劑學(xué)的基本概念和基本理論，掌握各類劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝、質(zhì)量評價(jià)方法，理解藥物體內(nèi)過程研究方法，了解有關(guān)藥劑學(xué)的最新進(jìn)展，能綜合運(yùn)用所學(xué)的知識分析和解決制劑設(shè)計(jì)與評價(jià)問題。
二、考試形式
碩士研究生入學(xué)藥劑學(xué)考試為閉卷，筆試。專業(yè)基礎(chǔ)綜合（本專業(yè)為“分析化學(xué)”、“藥劑學(xué)”和“物理化學(xué)”)考試時(shí)間為180分鐘，滿分合計(jì)300分。本部分“藥劑學(xué)”試卷滿分為100分。
試卷結(jié)構(gòu)(題型)：名詞解釋、簡答題、綜合應(yīng)用題。
三、考試內(nèi)容
1. 藥物溶液形成理論
l.1溶液的性質(zhì)與測定方法
l.2藥用溶劑的種類和性質(zhì)
l.3 影響藥物溶解度與溶出速率的因素
1.4增加藥物溶解度與溶出速率的方法
2. 表面活性劑
2.1表面活性劑基本性質(zhì)
2.2表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)
2.3 表面活性劑在制劑中心應(yīng)用
3. 微粒分散體系
3.1微粒分散體系的絮凝與反絮凝理論、DLVO理論
3.2微粒分散體系的理化性質(zhì)與測定方法
3.3 微粒分散體系的空間穩(wěn)定理論、空缺穩(wěn)定理論、微粒聚結(jié)動力學(xué)
3.4 常用微粒分散體系的制備工藝與形成機(jī)制
3.5微粒分散體系在制劑中的應(yīng)用：根據(jù)藥物理化特性及用藥需求，確定適宜的分散體系
4. 藥物制劑的穩(wěn)定性
4.1 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素
4.2藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)
4.3 藥物制劑穩(wěn)定性研究內(nèi)容和方法
4.4 藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法
4.5 提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法
4.6 有關(guān)物質(zhì)的概念及其分析方法建立的原則
5. 粉體學(xué)基礎(chǔ)
5.1 粉體各種性質(zhì)的測定方法
5.2影響粉體性質(zhì)的因素分析
5.3 粉體學(xué)在固體制劑中的應(yīng)用
6. 流變學(xué)基礎(chǔ)
6.1 牛頓流體與非牛頓流體流動特性
6.2流變性評價(jià)方法
6.3 流變性對制劑生產(chǎn)工藝的影響
7. 藥物制劑設(shè)計(jì)
7.1 藥物制劑處方前研究的主要內(nèi)容與方法
7.2藥物制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)、原則及依據(jù)
7.3 生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的概念及在制劑處方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用
7.4 常用制劑處方設(shè)計(jì)與優(yōu)化方法
8. 液體制劑
8.1 各類液體制劑的概念與劑型特點(diǎn)
8.2各類液體制劑處方組成、典型添加劑及其作用
8.3 影響液體制劑穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素
9. 滅菌制劑與無菌制劑
9.1 無菌制劑的種類、給藥途徑、劑型特點(diǎn)
9.2 無菌制劑的主要添加劑及其作用
9.3等滲與等張的概念及相關(guān)計(jì)算
9.4常用的滅菌方法及其應(yīng)用
9.5無菌制劑制備方法、工藝流程及質(zhì)量評價(jià)
9.6無菌操作及無菌工藝驗(yàn)證方法
10. 固體制劑
10.1 固體制劑的共同特點(diǎn)
10.2Noyes-Whitney方程的應(yīng)用
10.3各類固體制劑的概念與劑型特點(diǎn)
10.4各類固體制劑的處方分析
10.5各類固體制劑的制備工藝流程、可能發(fā)生的問題及處理方法
10.6 各類固體制劑的質(zhì)量要求與評價(jià)訪求
11. 半固體制劑
11.1 半固體制劑概念與劑型特點(diǎn)
11.2各類半固體制劑處方組成分析
11.3 各類半固體制劑的制備工藝
11.4 半固體制劑的質(zhì)量評價(jià)
12. 吸入制劑
12.1 吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的概念及特點(diǎn)
12.2吸入制劑的處方組成
12.3 吸入制劑的體外評價(jià)方法
12.4 影響吸入制劑藥物在呼吸道沉積分布的因素
12.5 各類吸入給藥裝置的特點(diǎn)
13. 經(jīng)皮給藥制劑
13.1 經(jīng)皮給藥制劑對藥物的要求
13.2影響藥物經(jīng)皮吸收的因素
13.3 常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑及其作用機(jī)理
13.4 經(jīng)皮給藥制劑的設(shè)計(jì)
13.5 經(jīng)皮給藥制劑的制備工藝
13.6經(jīng)皮給藥制劑的體外評價(jià)方法與質(zhì)量控制
14. 固體分散體
14.1 固體分散體的概念、類型及特點(diǎn)
14.2固體分散體速效與緩釋原理
14.3 固體分散體的制備工藝
14.4 固體分散體的物相鑒定方法
14.5 固體分散體在制劑中的應(yīng)用
15. 包合物
15.1 包合物的概念及特點(diǎn)
15.2包合物的常用制備方法與驗(yàn)證方法
15.3 影響包合效率的因素
15.4 包合物在制劑中的應(yīng)用
16. 緩控遲釋制劑
16.1 緩釋、控釋、遲釋制劑的概念、類型、特點(diǎn)
16.2緩釋、控釋、遲釋制劑設(shè)計(jì)原則
16.3 緩釋、控釋、遲釋制劑的處方優(yōu)化
16.4 各類緩釋、控釋、遲釋制劑的釋藥機(jī)理
16.5緩釋、控釋、遲釋制劑體外評價(jià)方法與質(zhì)量控制
17. 靶向制劑與智能化遞藥系統(tǒng)
17.1 靶向制劑與智能化遞藥系統(tǒng)的概念、類型、特點(diǎn)
17.2靶向制劑與智能化遞藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則和方法
17.3 靶向制劑與智能化遞藥系統(tǒng)的評價(jià)
18. 中藥/天然藥物制劑
18.1 中藥/天然藥物制劑相比化學(xué)藥物制劑的優(yōu)勢
18.2現(xiàn)有中藥/天然藥物制劑存在的主要問題
18.3 提高中藥制劑質(zhì)量和藥效的方法
19. 生物技術(shù)藥物制劑
19.1 生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)與制劑特殊要求
19.2 生物技術(shù)藥物非注射給藥制劑的設(shè)計(jì)與評價(jià)
20. 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)
20.1 藥物BCS分類的概念及在口服制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用
20.2藥物透過生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制
20.3 影響藥物吸收的生理因素、藥物因素及制劑因素
20.4 藥物吸收的研究方法與技術(shù)
20.5藥物體內(nèi)分布的研究方法與技術(shù)
20.6 影響藥物體內(nèi)分布的因素及改變藥物體內(nèi)分布特性的藥劑學(xué)手段
20.7 藥物代謝反應(yīng)類型對劑型設(shè)計(jì)的影響
20.8 藥物排泄途徑與影響因素
20.9 藥物動力學(xué)的基本模型、基本參數(shù)及求算方法
20.10 藥物制劑體內(nèi)外相關(guān)性評價(jià)的方法與意義
20.11 群體藥物動力學(xué)的概念及應(yīng)用
20.12 藥物動力學(xué)研究的新進(jìn)展
四、考試要求
試卷務(wù)必書寫清楚、符號和西文字母運(yùn)用得當(dāng)。答案必須寫在答題紙上，寫在試題紙上無效。
