一、法定依據(jù)
（一)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（1994年國務(wù)院令第149號)第九條：“單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查準許，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)準許書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。”
（二)《四川省醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（2001年四川省第九屆人大常委會第二十二次會議修正)第七條第二款：“市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門組織制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，負責(zé)100－499張床位的醫(yī)院（包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，下同)、衛(wèi)生院，不滿300張床位的�？漆t(yī)院，除省人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置許可以外的其他療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院www.med126.com、婦幼保健院、�？萍膊》乐螜C構(gòu)，急救站的設(shè)置布局。。”第九條第二款：“醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限的劃分依照本條例第七條的規(guī)定，分別由省、市、州、縣人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門審批。”
（三)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（1994年衛(wèi)生部令第35號)第二十三條：“變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)準許證書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，從頭申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。”
（四)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（2002年衛(wèi)生部令第19號)第六條第一款：“申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記登記手續(xù)。”
（五)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定>的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號)規(guī)定，對擬設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)舉行為期5日的審批公示，公示期滿無實名舉報或提出異議的，衛(wèi)生行政部門方可組織開展設(shè)置審批，如公示期間一旦有實名舉報或提出異議的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)舉行調(diào)查核實，未舉行核查的不得準許設(shè)置。
（六)《衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 財政部 國家計委關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)分類管理實施意見》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕233號)和衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)分類登記暫行規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕385號)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》舉行設(shè)置審批、登記登記和校驗時，必要書面向衛(wèi)生行政部門申明其性質(zhì)，由接受其登記登記的衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)資金來源、經(jīng)營性質(zhì)等有關(guān)分類界定的規(guī)定予以核定。
（七)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于修訂<醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則>部分附表的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕125號)。
（八)《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)審批工作的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2007〕285號)。
二、申請條件
（一)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準；
（二)符合下列條件之一的：
1、100—499張床位的綜合醫(yī)院；
2、300張床位以下專科醫(yī)院；
3、除省人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置許可以外的其他療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、�？萍膊》乐螜C構(gòu)，急救站。
4、醫(yī)療美容診所、門診部。
（三)有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：
1、不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
3、醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
4、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
5、因違反有關(guān)法律、法律和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
6、被吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人；
7、所設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)不符合登記地《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
8、省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款2、3、4、5、6項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責(zé)人。
三、申報材料
（一)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書；
（二)土地應(yīng)用、規(guī)劃創(chuàng)建或業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)、應(yīng)用等證明材料；
（三)設(shè)置可行性研究報告：
1、申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)閱歷（包括有無違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條之規(guī)定等)、身份證號碼；
2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；
3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
5、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
6、擬設(shè)gydjdsj.org.cn/Article/醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；
7、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織及構(gòu)造、人員配備；
8、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
9、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和波及；
10、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
11、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
12、資金起源、投資方式、投資總額、登記資金（資本)；
13、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；
14、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析；
15、設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明。
16、由兩個以上法人或其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
（四)選址報告和標明比例的建筑設(shè)計平面圖：
1、選址的依據(jù)；
2、選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
3、地址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品經(jīng)營單位格局的關(guān)系；
4、占地和建筑面積。
（五)如擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)在順慶以外的縣（市、區(qū))應(yīng)有當?shù)匦l(wèi)生行政部門審核意見（包括是否符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等，當?shù)厝鐭o《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，不得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu))；
（六)設(shè)置人身份證明或設(shè)置單位法人證書；
（七)《醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表》。
四、辦理程序
（一)申請人向市政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口（南充市涪江路19號老市政府內(nèi)3樓)提交申報材料；
（二)申請受理后，依據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號)，在設(shè)置許可的衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站和擬登記衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站，舉行為期５個工作日的公示；
（三)公示期滿無實名書面舉報或提出異議的，市衛(wèi)生局醫(yī)政科組織專家舉行論證；公示期間一旦有實名書面舉報或提出異議的，衛(wèi)生行政部門舉行調(diào)查核實，未查實前不得準許設(shè)置；
（四)南充市衛(wèi)生局醫(yī)政科自受理之日起，在承諾時限內(nèi)依據(jù)專家意見或現(xiàn)場審查意見出具審查審核意見，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意，作出是否準許的決定；不能作出決定的，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負責(zé)人準許，可以延長10個工作日。對符合條件的，予以許可；不予許可的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者訴訟的權(quán)利；
（五)取件人憑身份證和受理通知單領(lǐng)取辦理效果。
五、辦理時限
（一)法定時限：30個工作日（《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十二條)。
（二)承諾時限：21個工作日（專家現(xiàn)場評審30個工作日和公示的5個工作日不計算在承諾辦結(jié)時限內(nèi))。
