國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局)、發(fā)展改革委（物價(jià)局)、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、財(cái)政廳（局)、人力資源社會(huì)保障廳（局)、商務(wù)廳（局)、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局：
為保障人民群眾常用低價(jià)藥品供應(yīng)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局制定了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》，已經(jīng)國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 國(guó)家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部 財(cái)政部
人力資源社會(huì)保障部 商務(wù)部
食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家中醫(yī)藥局
2014年4月1日
關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)
保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和任務(wù)，是重大民生工程。一直以來(lái)，部分常用低價(jià)藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，不能滿(mǎn)足患者用藥需求。為做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。
一、加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作
做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作涉及面廣、政策性強(qiáng)，需要多部門(mén)協(xié)作配合。國(guó)家建立由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局等部門(mén)共同參加的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，明確任務(wù)分工，各司其職，及醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn時(shí)研究解決常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作中存在的問(wèn)題，防止和避免藥品供應(yīng)不及時(shí)甚至斷供情況的發(fā)生。各有關(guān)部門(mén)從原料生產(chǎn)、注冊(cè)審批、價(jià)格管理、采購(gòu)供應(yīng)、臨床使用、醫(yī)保支付、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個(gè)環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策，調(diào)動(dòng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)供應(yīng)、配備使用常用低價(jià)藥品的積極性。地方政府相關(guān)部門(mén)也要建立相應(yīng)的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，做好本地區(qū)常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作。
二、改進(jìn)價(jià)格管理
國(guó)家發(fā)展改革委從政府定價(jià)范圍內(nèi)遴選確定國(guó)家低價(jià)藥品清單，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià)，允許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（另行制定)內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格，保障合理利潤(rùn)。各地可根據(jù)日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，確定本�。▍^(qū)、市)定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單。對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用突破低價(jià)藥品控制標(biāo)準(zhǔn)的，要退出低價(jià)藥品清單，重新制定最高零售指導(dǎo)價(jià)格。對(duì)用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品試點(diǎn)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)。
三、完善采購(gòu)辦法
對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品實(shí)行以�。▍^(qū)、市)為單位的集中采購(gòu)。省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)交易。優(yōu)先從通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版)》（GMP)認(rèn)證的企業(yè)采購(gòu)藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規(guī)模大、覆蓋面廣、配送率高、服務(wù)好的企業(yè)承擔(dān)統(tǒng)一配送任務(wù)，保證配送企業(yè)經(jīng)營(yíng)利益。對(duì)納入國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品，要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，提高配送集中度。各地要定期在采購(gòu)平臺(tái)上公布本地區(qū)注冊(cè)的藥品配送企業(yè)名單，包括通過(guò)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)認(rèn)證、供貨能力、配送到位率和信譽(yù)等指標(biāo)，為藥品購(gòu)銷(xiāo)雙方選擇和評(píng)價(jià)配送企業(yè)提供服務(wù)，完善社會(huì)監(jiān)督。
四、建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備
進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主。衛(wèi)生計(jì)生、工業(yè)和信息化、財(cái)政、中醫(yī)藥等部門(mén)組織篩選儲(chǔ)備品種、合理確定儲(chǔ)備數(shù)量，安排收儲(chǔ)資金，保障短缺藥品儲(chǔ)備及時(shí)到位。
五、加大政策扶持
工業(yè)和信息化部門(mén)積極引導(dǎo)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高供應(yīng)保障能力，加快通過(guò)新版GMP認(rèn)證。食品藥品監(jiān)管總局對(duì)批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)予以?xún)?yōu)先審評(píng)。衛(wèi)生計(jì)生和中醫(yī)藥管理部門(mén)要采取措施執(zhí)業(yè)藥師，鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價(jià)藥品使用量，并將使用情況納入績(jī)效考核內(nèi)容。人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)加快推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。
六、開(kāi)展短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)會(huì)同工業(yè)和信息化、商務(wù)等部門(mén)，整合現(xiàn)有資源，加快推進(jìn)藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè)，以全民健康保障信息化工程為支撐，進(jìn)一步拓展省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能，建立常用低價(jià)藥品從生產(chǎn)、流通、庫(kù)存到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)更新、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析的藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息系統(tǒng)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判藥品供應(yīng)保障形勢(shì)，做好供需銜接。各省（區(qū)、市)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全短缺藥品信息報(bào)告制度，完善低價(jià)藥品短缺預(yù)警機(jī)制，確保信息共享，互聯(lián)互通。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)對(duì)不能保證臨床需求的藥品及時(shí)組織生產(chǎn)、保障供應(yīng)。
七、加強(qiáng)綜合監(jiān)管
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要強(qiáng)化低價(jià)藥品采購(gòu)、配送、使用和支付監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度，確保配送及時(shí)，合理使用。各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)要加強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管，做好低價(jià)藥品生產(chǎn)成本及實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè)工作，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大懲處力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)低價(jià)藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，保證用藥安全。其他相關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)低價(jià)藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
八、做好社會(huì)宣傳
做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，關(guān)系廣大人民群眾切身利益，必須堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，通過(guò)電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，取得社會(huì)各方的理解和支持，努力營(yíng)造良好輿論氛圍。
