第一章 總則
第一條 為推進(jìn)全省國(guó)家基本藥物制度建設(shè)，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理，促進(jìn)基層藥房管理向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展，保證患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱(chēng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站)。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的非政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)參照本規(guī)定執(zhí)行。
第三條 本規(guī)定所稱(chēng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理，是指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房以病人為中心，對(duì)人員、設(shè)施設(shè)備和藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，以及促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。
第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作的監(jiān)督管理。
第五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理和藥學(xué)工作是基層醫(yī)療工作的重要組成部分�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)定建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、質(zhì)量管理和設(shè)施設(shè)備等方面的管理體系，并保證藥品使用安全、有效、合理。
第六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷(xiāo)、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門(mén)、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得在藥品購(gòu)銷(xiāo)、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。
第二章 組織機(jī)構(gòu)與人員
第七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模、服務(wù)范圍設(shè)置相應(yīng)的藥房，設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理工作，并明確相應(yīng)的崗位職責(zé)。
第八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)小組，其人員組成與職責(zé)按衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。
第九條 藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中等學(xué)校（含)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥劑師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員管理按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求執(zhí)行。
第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，制定崗位責(zé)任制和各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、突發(fā)與危急事件處置管理等，并認(rèn)真組織實(shí)施。
第十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員主要職責(zé)：
（一)認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律規(guī)章及國(guó)家基本藥物制度，及時(shí)了解與掌握相關(guān)政策、法規(guī)的調(diào)整與變化；
（二)負(fù)責(zé)購(gòu)入藥品的驗(yàn)收、貯存與養(yǎng)護(hù)工作，做好相關(guān)記錄，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品和效期藥品的管理，確保藥品質(zhì)量；
（三)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑、使用與藥品管理；
（四)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；
（五)了解并掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；
（六)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)能力，逐步開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；
（七)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作。
第十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 制度與管理
第十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度主要內(nèi)容包括：
（一)藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)；
（二)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理與崗位職責(zé)；
（三)特殊藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管、使用管理；
（四)基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)流程與管理；
（五)藥品效期的管理；
（六)處方管理制度（包括調(diào)配和審核處方)；
（七)不合格藥品和退換貨藥品的管理；
（八)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理；
（九)中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核管理；
（十)藥品拆零管理制度；
（十一)藥品質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度；
（十二)人員培訓(xùn)與人員健康體檢的管理；
（十三)安全衛(wèi)生管理；
（十四)與藥品質(zhì)量有關(guān)設(shè)施設(shè)備（如溫度調(diào)控設(shè)備、冰箱、冷柜、去濕機(jī)、溫濕度計(jì)等)使用的管理等。
第十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)保證藥品質(zhì)量的管理制度實(shí)施情況定期檢查和考核，并做好記錄。
第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在使用藥品過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題的，必須立即停止使用，及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并定期向四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心報(bào)告。
第十六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，指定專(zhuān)門(mén)或兼職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。
第四章 設(shè)施與設(shè)備
第十七條 藥房的分區(qū)布局：
（一)藥房的分區(qū)應(yīng)當(dāng)以病人為中心，堅(jiān)持統(tǒng)一管理及整體性原則，確保其功能與任務(wù)的落實(shí)。
（二)根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)與藥房開(kāi)展藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際需要，設(shè)置相應(yīng)的工作室，如西藥房、中藥房、藥品庫(kù)房等。
（三)藥房的面積、布局和流程合理，應(yīng)當(dāng)能夠保障其正常工作的開(kāi)展；區(qū)域劃分合理，工作區(qū)、非工作區(qū)分別設(shè)置。
第十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品，設(shè)置相應(yīng)的專(zhuān)用儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)施。藥房（庫(kù))內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，根據(jù)用藥范圍須設(shè)置“三柜一箱”：存放麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的保險(xiǎn)柜、存放二類(lèi)精神藥品帶鎖的專(zhuān)用柜（抽屜)、存放需避光保存的藥品的遮光柜和存放需要冷藏藥品的冰箱。需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備藥品儲(chǔ)存專(zhuān)柜。
第十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房 (庫(kù)) 應(yīng)有控溫、防塵、防潮、避光、通風(fēng)、防污染、以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施，保證藥品質(zhì)量。
第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)配備必要的設(shè)備，包括空調(diào)、冰箱、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、保險(xiǎn)柜、藥架（柜)、避光藥柜、密閉的中藥飲片柜、溫濕度計(jì)等。
第二十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)當(dāng)配置必要的藥學(xué)工具書(shū)，如《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家基本藥物臨床用藥指南》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《新編藥物學(xué)》等，并具備查詢(xún)信息的網(wǎng)絡(luò)條件。
第二十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房逐步實(shí)施信息化管理，包括藥品管理信息系統(tǒng)和醫(yī)師處方管理信息系統(tǒng)等。
第二十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)保持環(huán)境整潔，嚴(yán)禁堆放與藥品無(wú)關(guān)的生活用品及其他廢棄雜物。
第五章 藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
第二十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用基本藥物監(jiān)督管理辦法（試行)》的規(guī)定，采購(gòu)本單位使用藥品。
第二十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行本機(jī)構(gòu)委托四川省基本藥物集中采購(gòu)服務(wù)中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂的藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，不得任意改變合同條款。
第二十六條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)“四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)基本藥物采購(gòu)、配送、支付平臺(tái)”采購(gòu)省衛(wèi)生行政部門(mén)公布的中標(biāo)藥品，通過(guò)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送藥品。
購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，留存供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書(shū)，對(duì)首次購(gòu)進(jìn)的藥品留存所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件、省藥檢所質(zhì)檢報(bào)告等有效證明文件。
第二十七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、效期、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的合法票據(jù)。按照《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)貨款集中支付管理試行辦法》規(guī)定支付貨款。
第二十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行入庫(kù)驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
第二十九條 藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商（中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地)、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期及驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。
購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，并不得少于3年。
第三十條 驗(yàn)收合格，簽字入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)在“四川省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)”上完成入庫(kù)確認(rèn)。對(duì)不符合質(zhì)量、有效期、包裝及破損等藥品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收。凡采購(gòu)的藥品無(wú)質(zhì)量等問(wèn)題的，不得無(wú)故退貨。
第三十一條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。依照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)沒(méi)有國(guó)家炮制規(guī)范的中藥飲片時(shí)，只能采購(gòu)按照《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)的中藥飲片。
第三十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
第三十三條 藥庫(kù)（房)應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品區(qū)為綠色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格藥品區(qū)為紅色。
第三十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類(lèi)別分架（分庫(kù)、分區(qū)、分垛)存放。化學(xué)藥品、中藥飲片、中成藥、生物制品分別儲(chǔ)存、分類(lèi)定位存放；內(nèi)服、外用藥品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放；性質(zhì)互相影響、易串味藥品、拆零藥品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)擺放；藥品與醫(yī)療器械（耗材等)分開(kāi)存放; 過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)（區(qū))；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等危險(xiǎn)性藥品（化學(xué)試劑)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定設(shè)定專(zhuān)用庫(kù)房存放，并采取必要的安全措施。
第三十五條 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品等特殊藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９瘢ūｋU(xiǎn)柜)存放，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜)加鎖，雙人雙鎖管理，做到專(zhuān)帳記錄，帳物相符。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
第三十六條 藥庫(kù)（房)應(yīng)配備專(zhuān)（兼)職養(yǎng)護(hù)人員，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，定期監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)備設(shè)施，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過(guò)期、失效、霉?fàn)�、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰、污染或變質(zhì)等藥品應(yīng)封存登記，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。
第三十七條 藥庫(kù)（房)應(yīng)建立效期藥品管理制度，至少每季度須對(duì)藥品效期進(jìn)行清理，并填寫(xiě)藥品效期表，對(duì)效期在5個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品必須公示上墻。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
第三十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)逐步建立藥品計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),對(duì)在庫(kù)藥品的分類(lèi)、存放和相關(guān)信息的檢索以及對(duì)在庫(kù)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、使用、調(diào)劑等進(jìn)行記錄和管理, 并對(duì)質(zhì)量情況和藥品效期能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。
第七章 藥品調(diào)配與使用
第三十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配工作。調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，必須做到“四查十對(duì)”，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。不得為獲得經(jīng)濟(jì)利益推薦使用藥品，不得進(jìn)行虛假宣傳。
第四十條 調(diào)劑處方和醫(yī)囑時(shí)的“四查十對(duì)”包括：查處方、查藥品、查配伍禁忌和查用藥合理性；對(duì)科別、姓名、年齡，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量，對(duì)藥品性狀、用法用量，對(duì)臨床診斷。
第四十一條 對(duì)處方或醫(yī)囑用藥適宜性審核內(nèi)容包括：
（一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
（二)處方用藥與臨床診斷的相符性；
（三)劑量、用法的正確性；
（四)選用劑型與給藥途徑的合理性；
（五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
（六)是否有濫用抗生素、激素、維生素、靜脈注射的情況；
（七)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；
（八)其他用藥不適宜情況。
第四十二條 應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方或醫(yī)囑調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第四十三條 調(diào)劑處方時(shí)必須準(zhǔn)確核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情形之一，應(yīng)拒絕調(diào)配：
（一)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥；
（二)用藥錯(cuò)誤；
（三)不規(guī)范處方；
（四)不能判定其合法性的處方；
對(duì)拒絕調(diào)配的處方按《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第四十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存原最小包裝。直接接觸拆零藥品的包裝材料（容器)應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，并在包裝材料上標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)囑使用期限、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、拆零日期等內(nèi)容。拆零藥品不得混批包裝。
藥品拆零應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，拆零記錄至少應(yīng)當(dāng)保存一年，原包裝應(yīng)當(dāng)保存至拆零藥品用完為止。
第四十五條 拆零調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的拆零調(diào)配室或者專(zhuān)用操作臺(tái)；拆零調(diào)配場(chǎng)所應(yīng)定期消毒滅菌，保持工作環(huán)境整潔；拆零調(diào)配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒，防止污染藥品。裸手不得直接接觸藥品。
第四十六條 中藥飲片配方應(yīng)當(dāng)計(jì)量準(zhǔn)確，中藥飲片質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范。中藥飲片裝斗前及調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗和錯(cuò)配。
中藥飲片形狀類(lèi)似和配伍相反、相畏飲片不能放在一起；飲片貯藏應(yīng)保持通風(fēng)、陰涼及干燥，避免日光的直接照射，室溫應(yīng)控制在25℃以下，相對(duì)濕度保持在75%以下為宜。防止飲片霉變、蟲(chóng)蛀、變色、泛油及氣味散失。
麻醉和毒性等特殊中藥飲片按國(guó)家有關(guān)規(guī)定調(diào)劑與管理。
第四十七條 調(diào)配后的處方必須按照《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/P>
第四十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品宣傳和推薦。
第四十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理；遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第五十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依據(jù)《國(guó)家基本藥物臨床用藥指南》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)指南，保障患者用藥安全有效。
第八章 監(jiān)督管理
第五十一條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)國(guó)家藥事管理有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定的監(jiān)督責(zé)任主體，每年應(yīng)對(duì)所轄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查一次。
第五十二條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥人員進(jìn)行藥事法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立人員培訓(xùn)檔案，逐步將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況，作為其考核和專(zhuān)業(yè)崗位聘任的條件之一。
第五十三條 市（州)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)所轄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)國(guó)家藥事管理有關(guān)規(guī)定和本規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十四條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生等行政部門(mén)依法予以處理。
第九章 附則
第五十五條 本規(guī)定涉及用語(yǔ)的含義如下：
（一)特殊管理藥品：指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和醫(yī)療用毒性藥品等。
（二)拆零藥品：指拆掉藥品最小包裝單元，即失去用法、用量、批號(hào)和有效期，需要再包裝的藥品。
（三)從藥人員：指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
（四)藥品損害：指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。
（五)用藥錯(cuò)誤：指藥物在臨床使用全過(guò)程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。
第五十六條 實(shí)行特殊管理的藥品、疫苗的使用監(jiān)督管理，有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的質(zhì)量管理，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。
第五十八條 本規(guī)定由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第五十九條 本規(guī)定自2012年1月1日起施行。
