晉衛(wèi)科〔2013〕7號
各市衛(wèi)生局，廳直各單位，廳機關(guān)各有關(guān)處室（局),各有關(guān)醫(yī)療單位：
為加強人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫（以下簡稱輔助生殖技術(shù))管理，依法打擊各類違法違規(guī)開展或使用輔助生殖技術(shù)行為，根據(jù)《衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于開展人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)〔2013〕9號)，結(jié)合落實衛(wèi)生部陳竺部長在全國人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動啟動電視電話會議講話要求，決定在全省開展輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、要深刻認(rèn)識開展專項整治行動的必要性
加強輔助生殖技術(shù)管理，促進技術(shù)的規(guī)范、有序應(yīng)用，對于改善生殖健康、提高出生人口素質(zhì)具有重要意義。2007年，國家將輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)下放到省級衛(wèi)生行政部門后，我廳各級嚴(yán)格依法行政，認(rèn)真開展技術(shù)準(zhǔn)入，促進了輔助生殖技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用。但是，從全國通報的問題中看到，一些未取得資質(zhì)的機構(gòu)和個人，違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)，一些非法機構(gòu)在網(wǎng)絡(luò)上隨意銷售促排卵藥物，一些地方還存在法規(guī)明令禁止的代孕和非法買賣卵子等現(xiàn)象和問題，嚴(yán)重危害了廣大群眾的健康權(quán)益，造成了不良社會影響。為此，各市、各單位要高度重視輔助生殖技術(shù)監(jiān)督管理工作，認(rèn)真貫徹落實《母嬰保健法》及其實施辦法，嚴(yán)格按照《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》等法律法規(guī)，組織開展專項整治行動，對審批情況進行全面清理，重點查處一批性質(zhì)惡劣、社會反響較大的重大案件。
二、要認(rèn)真完善監(jiān)督管理體系
省廳成立以廳主要領(lǐng)導(dǎo)為組長，廳分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的人類輔助生殖技術(shù)管理協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)組，領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在廳科教處，成員由廳機關(guān)各相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)輔助生殖技術(shù)管理工作，（具體成員及職責(zé)分工詳見附件2)。各市衛(wèi)生局也要成立相應(yīng)的協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，明確負(fù)責(zé)科室，指定專人負(fù)責(zé)，按照屬地化管理原則，組織做好日常監(jiān)督管理工作。各批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)立人類精子庫的機構(gòu)要專門成立以單位主要負(fù)責(zé)人為組長的管理工作領(lǐng)導(dǎo)組，明確工作職責(zé)，落實規(guī)章制度，規(guī)范技術(shù)操作，加強日常監(jiān)管。
三、要加強社會宣傳與公眾監(jiān)督
省廳將人類輔助生殖技術(shù)及設(shè)置人類精子庫工作依法列入廳行政審批事項，嚴(yán)格審批，注重效能，通過網(wǎng)絡(luò)媒體定期向社會公布經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖機構(gòu)名單和準(zhǔn)入技術(shù)，引導(dǎo)群眾科學(xué)就醫(yī)；公布監(jiān)督舉報方式，鼓勵群眾舉報違法違規(guī)現(xiàn)象，積極主動曝光違法違規(guī)機構(gòu)和違法行為，通報重大案件查處情況。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要主動接受公眾及社會的監(jiān)督，積極向育齡婦女及其家庭宣傳生殖健康知識和違法違規(guī)輔助生殖行為的嚴(yán)重危害，提高群眾的自我保護意識；向醫(yī)務(wù)人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則等，增強醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺性。
四、要依法加強日常監(jiān)管
各市衛(wèi)生局和各單位要以本次專項整治行動為契機，打建并舉，邊整邊改，進一步完善規(guī)章制度，強化輔助生殖技術(shù)日常監(jiān)管，建立長效管理機制。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)學(xué)倫理原則，加強輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)督管理，建立審批備案制度，落實定期校驗制度，實施定期檢查和不定期抽查。設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單，定期向社會公布。監(jiān)督指導(dǎo)輔助生殖機構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求，加強內(nèi)部管理，依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范服務(wù)。針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題進醫(yī)學(xué)考研網(wǎng)行重點整治。
附件：１.山西省衛(wèi)生廳人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動工作方案
２.山西省衛(wèi)生廳人類輔助生殖技術(shù)管理協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)組成員及職責(zé)分工
山西省衛(wèi)生廳
2013年3月15日
附件1
山西省衛(wèi)生廳人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動工作方案
為加強人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫（以下簡稱輔助生殖技術(shù))管理，依法嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，促進輔助生殖技術(shù)健康有序發(fā)展，切實保護人民健康權(quán)益，特制定本工作方案。
一、工作原則與目標(biāo)
專項整治行動堅持“集中整治，標(biāo)本兼治，強化監(jiān)管，建立長效機制”的原則。通過本次專項整治行動，對開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱輔助生殖機構(gòu))進行全面清理整頓，嚴(yán)格準(zhǔn)入審批，依法監(jiān)督管理，規(guī)范技術(shù)服務(wù)，加強行業(yè)自律；對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人進行嚴(yán)肅查處和嚴(yán)厲打擊，建立健全輔助生殖技術(shù)管理長效機制。
二、整治范圍
（一)違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員；
（二)非法開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人；
（三)非法開展采供精、采供卵、銷售促排卵藥物等的機構(gòu)和個人。
（四)任何形式的代孕技術(shù)。
三、工作內(nèi)容
（一)嚴(yán)格規(guī)范審批行為。認(rèn)真落實現(xiàn)行輔助生殖技術(shù)管理相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則等。在專項整治期間，停止輔助生殖技術(shù)審批，對已審批的輔助生殖機構(gòu)重新進行審核登記。對不符合條件的輔助生殖機構(gòu)，責(zé)令限期整改；整改不合格的，取消技術(shù)資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后，將輔助生殖機構(gòu)及準(zhǔn)入技術(shù)逐級上報衛(wèi)生部備案。
（二)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)案件。依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，重點查處以下行為：
1．醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輔助生殖技術(shù)和運行人類精子庫的行為；
2．醫(yī)療機構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍開展輔助生殖技術(shù)的行為；
3．非法買賣配子、合子、胚胎的行為；
4．實施代孕技術(shù)的行為；
5．違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機構(gòu)提供的精子的行為；
6．在開展人類輔助生殖技術(shù)過程中擅自進行性別選擇的行為；
7．醫(yī)療機構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為；
8．非法銷售、濫用促排卵藥物的行為；
9．其他違反《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定的行為。
對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人，依法給予警告、罰款、沒收違法所得、暫扣或吊銷許可證與執(zhí)照等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
（三)加強宣傳與健康教育。省廳將通過官方網(wǎng)站向社會公布經(jīng)省廳批準(zhǔn)的輔助生殖機構(gòu)名單及準(zhǔn)入技術(shù)，通報重大案件查處情況，鼓勵群眾和醫(yī)務(wù)人員舉報違法違規(guī)行為，省廳舉報電話為0351—3580397。各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識和有關(guān)法律法規(guī)，宣傳違法違規(guī)輔助生殖技術(shù)的嚴(yán)重危害，主動接受群眾監(jiān)督。
四、工作步驟
（一)動員部署階段（2013年2月5日—3月15日)。按照衛(wèi)生部2月5日召開人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動啟動電視電話會議部署，省廳成立由趙光國副廳長為組長，科教處、監(jiān)督處、醫(yī)政（管)處負(fù)責(zé)人為成員的專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)組，領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室在廳科教處，制訂專項整治行動工作方案，至文件下發(fā)之日起，啟動全省輔助生殖技術(shù)專項整治行動。
（二)集中整治階段
集中整治行動省廳將分四步進行。
第一步，單位組織自查
時間：2013年3月16日至5月30日。
按照專項整治原則、目標(biāo)、范圍和內(nèi)容，各市衛(wèi)生局、廳直各醫(yī)療衛(wèi)生單位具體組織實施自查工作，全面清理現(xiàn)有審批情況，對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和促排卵藥品銷售、使用單位進行全面檢查，并寫出自查報告，于5月30日前將自查報告上報省廳科教處。
第二步，衛(wèi)生廳檢查
時間：2013年6月—8月。
省廳由科教處、監(jiān)督處、醫(yī)政（管)處組織，抽調(diào)相關(guān)專家組成監(jiān)督檢查工作組，對各市衛(wèi)生局及廳直單位進行抽查檢查，對批準(zhǔn)開展的醫(yī)療機構(gòu)進行復(fù)核檢查。抽查檢查重點是非法開展和規(guī)范開展工作情況，要結(jié)合群眾舉報，集中查處一批違法違規(guī)案件。
第三步，問題整改
時間：2013年9月。
對自查、抽查檢查、復(fù)核檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)成單位限期逐項進行整改，對不能如期完成整改，已批準(zhǔn)開展技術(shù)的單位，取消其資格，非法或違規(guī)開展技術(shù)的，將依法予以處罰直至取締，對于涉事個人將進行通報批評，涉及違法問題的將移交司法部門依法處理。
第四步，公布通報審批情況
時間：2013年10月。
向社會公布經(jīng)復(fù)核批準(zhǔn)的輔助生殖機構(gòu)名單及準(zhǔn)入技術(shù)，通報重大問題查處情況，主動接受媒體和社會監(jiān)督。
第五步，做好專項整治行動總結(jié)。
時間：2013年10月。
通過專項整治，梳理形成進一步加強管理的工作思路，建立健全各項監(jiān)管制度，強化定期校驗制度，落實動態(tài)準(zhǔn)入退出機制，實行定期檢查和不定期抽查，設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單，建立長效監(jiān)管機制。
五、工作要求
（一)加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。各市衛(wèi)生局、廳直各醫(yī)療衛(wèi)生單位要高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的行為。要指定牽頭處（科)室，明確任務(wù)，責(zé)任到人，按照專項整治行動的總體部署和要求，扎實開展各項工作，確保如期完成專項整治任務(wù)目標(biāo)。
（二)協(xié)調(diào)聯(lián)動，嚴(yán)格執(zhí)法。強化衛(wèi)生監(jiān)督綜合執(zhí)法，充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督隊伍和專家隊伍作用，形成監(jiān)管合力，共同規(guī)范輔助生殖技術(shù)服務(wù)。各市衛(wèi)生局、廳直各單位在專項整治行動中，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人依法嚴(yán)肅處理。
（三)加強宣傳，營造聲勢。要充分發(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳輔助生殖有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)健康知識以及違法違規(guī)行為導(dǎo)致的嚴(yán)重后醫(yī)學(xué)招聘網(wǎng)果，強化群眾法律意識，引導(dǎo)群眾自覺維護自身健康權(quán)益。及時公布專項整治行動進展情況，通報重大案件查處情況，做到有行動、有聲勢、有效果。
附件2
山西省衛(wèi)生廳人類輔助生殖技術(shù)管理協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)組及職責(zé)分工
一、成員組成
組 長：高國順 衛(wèi)生廳廳長
副組長：趙光國 衛(wèi)生廳副廳長
成 員：袁曙平 衛(wèi)生廳科教處處長
馮立忠 衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處處長
劉 洋 衛(wèi)生廳醫(yī)政（醫(yī)管)處處長
郭躍銘 衛(wèi)生廳辦公室主任
苑 靜 衛(wèi)生廳規(guī)劃財務(wù)處處長
章啟虎 衛(wèi)生廳政策法規(guī)處處長
梁全成 衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所所長
二、辦公室
領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室，設(shè)在省廳科教處，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。
辦公室主任：袁曙平 衛(wèi)生廳科教處處長
三、領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
（一)監(jiān)督落實國家人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫（以下簡稱輔助生殖技術(shù))管理有關(guān)法規(guī)、政策、發(fā)展規(guī)劃、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況。
（二)組織實施全省輔助生殖技術(shù)行政審批。
（三)協(xié)調(diào)全省輔助生殖技術(shù)管理工作中的問題。
（四)組織開展輔助生殖技術(shù)日常管理、定期檢查、集中整治等重大活動。
四、領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)分工
衛(wèi)生廳科教處：組織研究和落實輔助生殖技術(shù)管理辦法、技術(shù)規(guī)范；研究擬訂全省輔助生殖技術(shù)規(guī)劃；負(fù)責(zé)全省輔助生殖技術(shù)的準(zhǔn)入審批；組織開展輔助生殖技術(shù)專業(yè)人員培訓(xùn)、教育和考核；組織實施輔助生殖技術(shù)監(jiān)督管理。
衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處：負(fù)責(zé)輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入的行政受理；組織查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《輔助生殖技術(shù)許可證》擅自開展輔助生殖技術(shù)的違法行為，配合查處重大違法案件。
衛(wèi)生廳醫(yī)政（醫(yī)管)處：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)機構(gòu)的注冊管理，協(xié)助監(jiān)督評價醫(yī)療質(zhì)量。
衛(wèi)生廳辦公室：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)輔助生殖技術(shù)管理相關(guān)新聞宣傳、信息公開和信息化建設(shè)。
衛(wèi)生廳規(guī)劃財務(wù)處：配合做好輔助生殖技術(shù)相關(guān)服務(wù)價格、藥品價格、基本醫(yī)療保險費用結(jié)算等相關(guān)政策研究制定工作；配合做好輔助生殖技術(shù)相關(guān)經(jīng)費預(yù)算申請工作。
衛(wèi)生廳政策法規(guī)處：配合做好輔助生殖技術(shù)相關(guān)法律法規(guī)修訂及宣傳教育。
衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所：協(xié)助衛(wèi)生廳承擔(dān)輔助生殖技術(shù)監(jiān)督管理工作及違法行為的查處工作。
