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一、許可名稱 放射診療許可證 二、法律依據(jù) 1、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 2、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》 3、《放射診療管理規(guī)定》 4、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 三、許可條件 1．醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應當具備以下基本條件： （1)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目； （2)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施； （3)具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器； （4)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案； （5)具有放射事件應急處理預案。 2．醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員： （1)開展介入放射學工作的，應當具有： ①大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的放射影像醫(yī)師； ②放射影像技師； ③相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。 （2)開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。 3．醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設(shè)備： （1)開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備； （2)開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。 4．醫(yī)療機構(gòu)應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品： 介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。 5．醫(yī)療機構(gòu)應當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志： （1)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標志； （2)放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明； （3)放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標志； （4)放射診療工作場所應當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。 四、程序 按市衛(wèi)生局行政審批程序執(zhí)行。 五、時限 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，受理后20日內(nèi)作出行政許可決定，20日內(nèi)不能作出行政許可決定的，經(jīng)市衛(wèi)生局負責人批準延長10日（不包括檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的時間)。 六、需提交的資料 1、辦證申請； 2、放射診療許可申請表； 3、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（復印件)； 4、放射防護專（兼)職管理機構(gòu)和人員名單； 5、放射防護規(guī)章制度； 6、放射診療質(zhì)量保證方案； 7、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書和工作人員一覽表（復印件)； 8、放射防護法規(guī)、專業(yè)及防護培訓資料； 9、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量結(jié)果一覽表； 10、本年（或上年)度放射防護監(jiān)測報告； 11、本年（或上年)度放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告； 12、放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單； 13、放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件； 14、放射診療許可現(xiàn)場審查意見書等衛(wèi)生監(jiān)督部門規(guī)定的其它材料。 七、注意事項 1、申報材料均使用A4紙規(guī)格紙張打印，申報的各項內(nèi)容應完整清楚，不得涂改。 2、各份申報資料（除檢驗評價報告外)均需加蓋申請單位印章。 3、申報資料所涉及的技術(shù)參數(shù)必須使用法定計量參數(shù)和符號。 |
