《2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

　　公　告

　　[2012] 第3號(hào)

　　《2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)》經(jīng)自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，并于公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　2012年7月30日

　　2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材

　　網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行)

　　根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案的通知》(國(guó)發(fā)〔2012〕11號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2012〕20號(hào))和國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部等十部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<2012年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)>》（國(guó)糾辦發(fā)〔2012〕1號(hào))、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2007〕208號(hào))以及《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方案》（內(nèi)衛(wèi)發(fā)〔2008〕72號(hào))文件精神，經(jīng)研究決定開(kāi)展以政府為主導(dǎo)、以自治區(qū)為單位的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)行為，保證醫(yī)用耗材質(zhì)量。為此，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

　　一、總則

　　（一)總體目標(biāo)。通過(guò)實(shí)施以政府為主導(dǎo)、自治區(qū)為單位的全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，逐步建立比較完善的醫(yī)用耗材供應(yīng)保障體系；規(guī)范醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)秩序，控制醫(yī)用耗材虛高價(jià)格；減少流通環(huán)節(jié)，降低醫(yī)用耗材采購(gòu)成本；保證采購(gòu)到品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)的醫(yī)用耗材，使群眾真正得到實(shí)惠。

　　（二)基本原則。全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、穩(wěn)步推進(jìn)的原則；堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則；堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則。

　�。ㄈ�)參加范圍。全區(qū)政府、國(guó)有企（事)業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，須參加自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu),鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)。

　�。ㄋ�)采購(gòu)周期。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)采取滾動(dòng)方式進(jìn)行，原則上2年為1個(gè)周期。未采購(gòu)或新增品種可根據(jù)情況適時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充采購(gòu)。

　　二、集中采購(gòu)組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)與工作機(jī)構(gòu)

　�。ㄒ�)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)：自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組)為全區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室)為工作管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)制（審)定實(shí)施細(xì)則與采購(gòu)目錄、組織管理和監(jiān)督檢查；各盟市、旗縣（市、區(qū))醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)盟市藥采領(lǐng)導(dǎo)小組)及辦公室根據(jù)自治區(qū)的部署和要求，依照相關(guān)法律、法規(guī)和政策，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作進(jìn)行組織管理和監(jiān)督檢查。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位職責(zé)及分工如下：

　　1.自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作。負(fù)責(zé)指導(dǎo)、管理并監(jiān)督自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)自治區(qū)藥采中心)實(shí)施醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，完善全區(qū)藥品醫(yī)療器械集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)�，�?duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果和履行購(gòu)銷(xiāo)合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各盟市、旗縣（市、區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)按照自治區(qū)和本級(jí)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組部署開(kāi)展工作。

　　2.監(jiān)察、糾風(fēng)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)參與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作的有關(guān)部門(mén)履行職責(zé)情況進(jìn)行監(jiān)察，受理有關(guān)檢舉和投訴，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。具體辦法暫時(shí)參照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（內(nèi)藥采組發(fā)〔2009〕1號(hào))。

　　3.價(jià)格管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)集中采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　4.工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)參加醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng))企業(yè)提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行審核，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理。

　　5.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)參加醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng))企業(yè)及其申報(bào)的醫(yī)用耗材資質(zhì)及有關(guān)證明文件進(jìn)行審核，對(duì)入圍醫(yī)用耗材的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)提供醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄等信息。

　　6.財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)安排醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作所需工作經(jīng)費(fèi)。

　　7.其他部門(mén)依據(jù)各自職能，落實(shí)自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)相關(guān)任務(wù)。

　�。ǘ�)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)：自治區(qū)藥采中心作為自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)具體工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)建立、運(yùn)行和維護(hù)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)，為采購(gòu)各參與方提供相關(guān)服務(wù)；組織專(zhuān)家編制集中采購(gòu)目錄，提交藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室有關(guān)部門(mén)審定發(fā)布；依據(jù)組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)決策，具體實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作。

　　三、醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄、采購(gòu)準(zhǔn)入價(jià)和采購(gòu)方法

　�。ㄒ�)編制醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄。醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、類(lèi)別、規(guī)格等信息。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，結(jié)合臨床需求確定的目錄，分批分類(lèi)集中采購(gòu)，逐步推開(kāi)。

　　各批次醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄另行公布。

　　（二)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)準(zhǔn)入價(jià)制定。自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)全區(qū)各盟市2010年以來(lái)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格、國(guó)內(nèi)有關(guān)省份最近醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格、全區(qū)縣及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材最近穩(wěn)定的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格進(jìn)行比較，以其最低值適當(dāng)下浮一定的比例作為準(zhǔn)入價(jià)。若上述方法無(wú)法確定準(zhǔn)入價(jià)的,由專(zhuān)家組依據(jù)同類(lèi)產(chǎn)品確定準(zhǔn)入價(jià)。對(duì)于新上市產(chǎn)品由專(zhuān)家組集體確定準(zhǔn)入價(jià)。通過(guò)上述方法仍無(wú)法確定的，不再設(shè)定準(zhǔn)入價(jià)，由生產(chǎn)企業(yè)自行報(bào)價(jià)。

　�。ㄈ�)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)方法

　　1.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，充分考慮投標(biāo)醫(yī)用耗材臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，公開(kāi)采購(gòu)。

　　2.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)或獨(dú)家投標(biāo)的產(chǎn)品，可采取與生產(chǎn)企業(yè)單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。

　　3.對(duì)采購(gòu)目錄中無(wú)企業(yè)申報(bào)或沒(méi)有入圍的產(chǎn)品，如臨床必需且中標(biāo)產(chǎn)品不能替代，經(jīng)自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)后，可由自治區(qū)藥采中心采用詢(xún)價(jià)方式組織采購(gòu)。

　　4.對(duì)上述方法均無(wú)法采購(gòu)的產(chǎn)品，如臨床必需且中標(biāo)產(chǎn)品不能替代，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可按照規(guī)定程序申報(bào)備案采購(gòu)。

　　四、網(wǎng)上報(bào)名、材料申報(bào)及審核

　　（一)報(bào)名條件

　　1.實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)（生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司醫(yī)用耗材的商業(yè)公司、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商可視為生產(chǎn)企業(yè))。

　　如某一進(jìn)口產(chǎn)品有兩家或兩家以上投標(biāo)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理商應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到自治區(qū)藥采中心澄清和確認(rèn)投標(biāo)企業(yè)，否則將取消該產(chǎn)品的報(bào)名資格。集團(tuán)公司所屬全資子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)以集團(tuán)公司名義進(jìn)行，并提供相應(yīng)證明材料。

　　2.依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證(僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證書(shū)。生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍必須涵蓋所投標(biāo)的產(chǎn)品。

　　3.具有履行合同必須具備的能力。

　　4.近2年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中無(wú)違法違規(guī)記錄。

　　5.醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有對(duì)投標(biāo)品種及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力。

　　6.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　每家生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人只能授權(quán)一名本企業(yè)的工作人員代理參與內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。對(duì)委托其他企業(yè)人員（或個(gè)人)辦理集中采購(gòu)相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。被授權(quán)人發(fā)生變更，必須由變更后的被授權(quán)人憑本人身份證（原件及復(fù)印件)、法定代表人變更被授權(quán)人聲明及新的法人授權(quán)委托書(shū)，到自治區(qū)藥采中心辦理變更手續(xù)。

　　（二)報(bào)名及信息維護(hù)

　　1.參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)持法人授權(quán)書(shū)原件、身份證原件及復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證（僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商)（副本)復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本)復(fù)印件、密碼領(lǐng)取函，到自治區(qū)藥采中心申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶(hù)名和密碼。

　　2.生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)用戶(hù)名、密碼登陸內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng))，按照規(guī)定填報(bào)和維護(hù)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。

　　3.對(duì)于未在內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)申報(bào)的產(chǎn)品和未通過(guò)審核的產(chǎn)品，均不允許參加集中采購(gòu)活動(dòng)。

　　（三)材料申報(bào)。生產(chǎn)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料，包括企業(yè)資料和產(chǎn)品資料。

　　1.生產(chǎn)企業(yè)需遞交的材料

　�。�1)企業(yè)材料

　�、籴t(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證（僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商)副本原件及復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件。

　�、凇斗ㄈ耸跈�(quán)書(shū)》和被授權(quán)人信息卡，國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)或總代理證明復(fù)印件。

　�、凵弦荒甓葐我黄髽I(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件)、資產(chǎn)負(fù)債表（復(fù)印件)、損益表（復(fù)印件)。

　　④企業(yè)基本情況表。

　�、荨秷�(bào)名品種匯總表》、《供貨承諾函》。

　�、尢峁┧�在地盟（地)市及以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)具的無(wú)違法違規(guī)證明材料。

　�、呦嚓P(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件（非必須提供項(xiàng))。

　�、嗌陥�(bào)材料真實(shí)性申明。

　�、崞渌�相關(guān)文件材料。

　　（2)產(chǎn)品材料

　�、佟锻稑�(biāo)產(chǎn)品信息表》。

　　②《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附表、制造認(rèn)可表或注冊(cè)登記表及附頁(yè)的復(fù)印件。

　�、弁ㄟ^(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的投標(biāo)產(chǎn)品，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及有效中文翻譯件、海關(guān)報(bào)關(guān)單等。

　�、�?chē)?guó)家規(guī)定的相關(guān)產(chǎn)品的CCC認(rèn)證證書(shū)（透析器、透析管路等)。

　�、莓a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（沒(méi)有說(shuō)明書(shū)的，可以依照外包裝上的說(shuō)明書(shū)打印在A4紙上并加蓋公章；外文說(shuō)明書(shū)上的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應(yīng)翻譯成中文)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

　�、尢峁┊a(chǎn)品實(shí)物及影像資料；網(wǎng)上填報(bào)時(shí)須上傳產(chǎn)品實(shí)物圖片，同時(shí)將投標(biāo)產(chǎn)品實(shí)物和產(chǎn)品彩色圖片(用A4紙打印)與投標(biāo)產(chǎn)品申報(bào)材料一并遞交。

　　⑦產(chǎn)品自2010年度以來(lái)在國(guó)內(nèi)其他省區(qū)市集中采購(gòu)最低中標(biāo)價(jià)格，2010年以來(lái)在內(nèi)蒙古各盟市中標(biāo)價(jià)格，須提供中標(biāo)通知書(shū)復(fù)印件。各企業(yè)對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)，若發(fā)現(xiàn)上報(bào)數(shù)據(jù)虛假，將取消企業(yè)該產(chǎn)品的投標(biāo)或產(chǎn)品入圍資格。

　�、喈a(chǎn)品自2010年以來(lái)在內(nèi)蒙古自治區(qū)縣及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售情況，提供向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的發(fā)票復(fù)印件。此項(xiàng)信息將作為評(píng)價(jià)投標(biāo)產(chǎn)品在內(nèi)蒙古覆蓋情況的重要依據(jù)。

　　⑨其他相關(guān)文件材料。

　　2.配送企業(yè)需遞交的材料

　�。�1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件。

　�。�2)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件及復(fù)印件。

　�。�3)企業(yè)基本情況表。

　�。�4)配送承諾書(shū)。

　�。�5)提供所在地盟（地)市以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)具的無(wú)違法違規(guī)證明材料。

　　（6)其他相關(guān)文件材料。

　　3.申報(bào)材料格式要求

　�。�1)申報(bào)材料統(tǒng)一使用A4紙。

　�。�2)申報(bào)材料應(yīng)清晰完整，并逐頁(yè)加蓋單位公章。

　�。�3)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門(mén)公證。

　�。�4)申報(bào)材料必須按照要求裝訂成冊(cè)，材料不符合要求的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收。

　　（四)申報(bào)材料修改和撤回。投標(biāo)企業(yè)在申報(bào)材料遞交期間可以修改或撤回申報(bào)材料；申報(bào)材料確認(rèn)以后，投標(biāo)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤回報(bào)名。

　�。ㄎ�)申報(bào)材料澄清。對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容，自治區(qū)藥采中心有權(quán)要求投標(biāo)企業(yè)做必要的澄清，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間對(duì)有關(guān)內(nèi)容做出書(shū)面解答。

　　（六)材料審核和公示

　　1.投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將申報(bào)材料統(tǒng)一遞交至自治區(qū)藥采中心，由自治區(qū)藥采中心對(duì)申報(bào)材料的完整性進(jìn)行初步查驗(yàn)，并加蓋騎縫章。自治區(qū)藥采中心及時(shí)將企業(yè)提供的材料（企業(yè)對(duì)所提供材料的真實(shí)性負(fù)責(zé))提交相關(guān)職能部門(mén)對(duì)其資質(zhì)的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審核，資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門(mén)的有效證明文件為準(zhǔn)。未按規(guī)定統(tǒng)一遞交的資料一律視為無(wú)效資料。

　　2.對(duì)材料審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一通知生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)必須按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。逾期未能補(bǔ)交的，視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。

　　3.由自治區(qū)藥采中心匯總材料審核結(jié)果，在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)公示。有關(guān)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心遞交書(shū)面申訴，經(jīng)分類(lèi)整理后報(bào)自治區(qū)有關(guān)部門(mén)或自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究處理。

　　4.通過(guò)審核的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登陸內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)網(wǎng)上確認(rèn)資格審查信息。逾期未確認(rèn)的，視為自動(dòng)放棄。企業(yè)信息和產(chǎn)品信息一旦確認(rèn)不得進(jìn)行修改。

　　5.在競(jìng)價(jià)、議價(jià)評(píng)審過(guò)程及采購(gòu)周期內(nèi)，若相關(guān)部門(mén)認(rèn)定生產(chǎn)企業(yè)所提供的材料不真實(shí)、不合法或有其他不良行為，立即停止評(píng)審或終止采購(gòu)，并按有關(guān)規(guī)定追究企業(yè)及其法定代表人責(zé)任。在采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)產(chǎn)品抽檢不合格的（以國(guó)家和內(nèi)蒙古藥監(jiān)局公告為準(zhǔn))，將取消該產(chǎn)品的中標(biāo)資格，同樣追究企業(yè)及其法定代表人責(zé)任。

　　五、醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)、評(píng)審和入圍

　�。ㄒ�)醫(yī)用耗材產(chǎn)品分類(lèi)

　　1.根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)分為：

　　　�。�1)進(jìn)口產(chǎn)品（港澳臺(tái)“許”字號(hào)的產(chǎn)品，歸屬進(jìn)口產(chǎn)品)。

　�。�2)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

　　2.根據(jù)產(chǎn)品的臨床用途、規(guī)格、材質(zhì)等進(jìn)行分類(lèi)。

　　（二)報(bào)價(jià)

　　1.資審?fù)ㄟ^(guò)的企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)對(duì)報(bào)名產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)，未按規(guī)定操作,視為自動(dòng)放棄。

　　2.報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元)，報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01)，如超出小數(shù)點(diǎn)后2位，則四舍五入。

　　3.報(bào)價(jià)含配送費(fèi)用。

　　4.報(bào)價(jià)時(shí)間：以集中采購(gòu)公告的時(shí)間為準(zhǔn)。

　　（三)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)評(píng)審組織

　　1.根據(jù)醫(yī)用耗材目錄分類(lèi)，由組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)從內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)熘邪磳?zhuān)業(yè)類(lèi)別隨機(jī)抽取所需專(zhuān)家，組成醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家組，并抽取一定數(shù)量的專(zhuān)家作為候補(bǔ)。專(zhuān)家從接到通知至到達(dá)評(píng)審地點(diǎn)一般不得超過(guò)24小時(shí)，最長(zhǎng)不得超過(guò)48小時(shí)，并嚴(yán)格保密。

　　2.評(píng)審專(zhuān)家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)醫(yī)用耗材評(píng)審�！　�

　　3.相關(guān)部門(mén)行政人員和自治區(qū)藥采中心工作人員不得作為評(píng)審專(zhuān)家參加評(píng)審。

　　4.評(píng)審專(zhuān)家根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品相關(guān)指標(biāo)評(píng)價(jià)打分，根據(jù)綜合得分的排序，最終確定入圍品種。

　　5.自治區(qū)糾風(fēng)辦組織有關(guān)部門(mén)對(duì)評(píng)審議價(jià)進(jìn)行全程監(jiān)督。

　　（四)入圍規(guī)則

　　1.綜合評(píng)審入圍

　�、偕�產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)。報(bào)名參加集中采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)必須按照規(guī)定的程序和要求報(bào)價(jià)，首次網(wǎng)上報(bào)價(jià)必須低于(或等于)準(zhǔn)入價(jià)，不報(bào)價(jià)品種視為放棄。第一次報(bào)價(jià)結(jié)束后，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)公示報(bào)價(jià)結(jié)果，各生產(chǎn)企業(yè)均可以查看到所有報(bào)價(jià)（不顯示生產(chǎn)企業(yè)信息)。公示結(jié)束后，生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行第二次網(wǎng)上報(bào)價(jià)，第二次報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)同品規(guī)產(chǎn)品第一次報(bào)價(jià)。

　　在規(guī)定時(shí)間內(nèi)凡第一次報(bào)價(jià)未解密、報(bào)價(jià)未提交（系統(tǒng)顯示報(bào)價(jià)為“0”)的記錄作無(wú)效報(bào)價(jià)處理，不作競(jìng)價(jià)基數(shù)名額。

　　因轉(zhuǎn)換系數(shù)錯(cuò)誤、小數(shù)點(diǎn)輸入錯(cuò)誤而導(dǎo)致報(bào)價(jià)嚴(yán)重偏離市場(chǎng)價(jià)格的，在專(zhuān)家組評(píng)議開(kāi)始前，經(jīng)報(bào)價(jià)人申請(qǐng)，并由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室認(rèn)定后可作廢除報(bào)價(jià)處理，不作競(jìng)價(jià)基數(shù)。其他情況一律不得申請(qǐng)撤銷(xiāo)或廢除報(bào)價(jià)。

　　②專(zhuān)家評(píng)議：投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)入圍后，由專(zhuān)家組依據(jù)“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，對(duì)報(bào)價(jià)入圍品種的質(zhì)量、臨床效果、安全性、服務(wù)能力、品牌知名度、企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品認(rèn)證情況、獲獎(jiǎng)情況等指標(biāo)以及價(jià)格因素等進(jìn)行評(píng)議和綜合評(píng)審，確定最終入圍品規(guī)（具體評(píng)議及綜合評(píng)審辦法另行制定)。

　�、劬C合評(píng)審入圍規(guī)則：同競(jìng)價(jià)組有3家投標(biāo)企業(yè)（同一競(jìng)價(jià)組同一企業(yè)有多個(gè)產(chǎn)品，由該企業(yè)確定惟一產(chǎn)品參與投標(biāo))，綜合評(píng)審2個(gè)產(chǎn)品入圍；4家投標(biāo)企業(yè)，綜合評(píng)審3個(gè)產(chǎn)品入圍；5家至10家的企業(yè)投標(biāo)，綜合評(píng)審按照80%產(chǎn)品入圍（如遇小數(shù)，只取整數(shù)部分)；超過(guò)10家的每增加5家企業(yè)增加1個(gè)產(chǎn)品入圍。

　　綜合評(píng)審入圍規(guī)則

　　2.議價(jià)入圍。同競(jìng)價(jià)組品規(guī)不足3家投標(biāo)企業(yè)的，采取價(jià)格談判方式進(jìn)行。價(jià)格談判采取人機(jī)對(duì)話或面對(duì)面談判方式進(jìn)行，專(zhuān)家組根據(jù)談判品種準(zhǔn)入價(jià)、生產(chǎn)成本和同類(lèi)已入圍品種價(jià)格等進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)，給出專(zhuān)家談判價(jià)格（低于準(zhǔn)入價(jià)，具體議價(jià)辦法另行制定)，如企業(yè)確認(rèn)，視為入圍；如企業(yè)不能接受或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)，經(jīng)專(zhuān)家組議定，可淘汰該報(bào)價(jià)品種�！　�3.品牌遴選。報(bào)價(jià)及綜合評(píng)審未入圍的產(chǎn)品，根據(jù)臨床必需和同類(lèi)品種已入圍情況，由專(zhuān)家組按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行品牌遴選。未通過(guò)遴選的品種直接淘汰；通過(guò)遴選的，進(jìn)入議價(jià)談判（遴選辦法另行制定)。

　　4.價(jià)格調(diào)整。沒(méi)有設(shè)定準(zhǔn)入價(jià)的產(chǎn)品擬入圍報(bào)價(jià)高于同一競(jìng)價(jià)組其他相同產(chǎn)品的最高入圍價(jià)格的，其價(jià)格調(diào)整為同一競(jìng)價(jià)組其他相同產(chǎn)品的最高入圍價(jià)格，生產(chǎn)企業(yè)接受價(jià)格調(diào)整入圍，不接受調(diào)整則予以淘汰。

　�。ㄎ�)擬入圍結(jié)果公示。擬入圍結(jié)果通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)公示，公示期7天。公示期間接受各方申訴。

　�。�六)入圍結(jié)果公布。申投訴處理結(jié)束，入圍價(jià)格經(jīng)自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組審定，公布入圍候選品種結(jié)果。

　　（七)入圍價(jià)格的備案。入圍結(jié)果由工作機(jī)構(gòu)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后，在3個(gè)工作日內(nèi)送自治區(qū)價(jià)格主管部門(mén)進(jìn)行備案。采購(gòu)周期內(nèi)如遇政府價(jià)格調(diào)整，則按照國(guó)家或自治區(qū)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　六、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)與配送

　�。ㄒ�)醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格

　　1.醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)格，是全區(qū)政府、國(guó)有企（事)業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)入圍醫(yī)用耗材的最高限價(jià)。

　　2.醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、回款期限等要素與生產(chǎn)企業(yè)本著互惠互利的原則確定。實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)格。

　�。ǘ�)購(gòu)銷(xiāo)合同。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及國(guó)家有關(guān)政策，按照互惠互利的原則簽訂書(shū)面購(gòu)銷(xiāo)合同。雙方在簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同時(shí)，可采取簽訂總合同和分合同相結(jié)合的方式。

　　合同條款中應(yīng)明確醫(yī)用耗材采購(gòu)品種、規(guī)格、價(jià)格、材質(zhì)、數(shù)量、回款時(shí)間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。合同價(jià)格由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)本著互惠互利的原則，通過(guò)談判確定；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的付款期限必須在合同中明確，回款時(shí)間必須嚴(yán)格按照國(guó)家、自治區(qū)相關(guān)規(guī)定和雙方簽訂的合同執(zhí)行；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將購(gòu)銷(xiāo)合同按規(guī)定程序報(bào)轄區(qū)盟市藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行備案。

　　（三)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同后，通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)采購(gòu)入圍醫(yī)用耗材。

　�。ㄋ�)醫(yī)用耗材配送

　　1. 入圍生產(chǎn)企業(yè)自行委托醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，并實(shí)行區(qū)域內(nèi)城鄉(xiāng)統(tǒng)一聯(lián)動(dòng)配送方式，即配送縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的企業(yè)，必須承擔(dān)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送責(zé)任。同一種品規(guī)的掛網(wǎng)產(chǎn)品在一個(gè)盟市選擇配送企業(yè)不得超過(guò)5家。

　　2.對(duì)于入圍產(chǎn)品，生產(chǎn)和配送企業(yè)必須按照購(gòu)銷(xiāo)合同約定，保證全區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求。

　　3.配送必須確保醫(yī)用耗材質(zhì)量，并滿足以下要求：

　�。�1)生產(chǎn)或配送企業(yè)提供給采購(gòu)人的醫(yī)用耗材產(chǎn)品必須符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，并與采購(gòu)評(píng)審環(huán)節(jié)提供的樣品完全一致。

　　（2)每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品合格證、包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。

　�。�3)產(chǎn)品包裝（包括大包裝、小包裝等)必須按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定附有名稱(chēng)、批號(hào)、產(chǎn)地、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、消毒日期、有效期等中文標(biāo)識(shí)。

　�。�4)除非采購(gòu)人對(duì)有效期另有規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)所提供產(chǎn)品的有效期不少于整個(gè)有效期的三分之二。

　�。ㄎ�)貨款結(jié)算。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完成醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn)，根據(jù)購(gòu)銷(xiāo)合同，及時(shí)完成與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)的貨款結(jié)算和支付，確保合同按時(shí)履行。

　　七、監(jiān)督管理

　�。ㄒ�)采購(gòu)人的責(zé)任和義務(wù)

　　1.根據(jù)臨床需要，在入圍品種目錄內(nèi)選擇采購(gòu)品種；采購(gòu)過(guò)程（所有環(huán)節(jié))必須通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)完成。

　　2.及時(shí)與入圍企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，并認(rèn)真履行合同義務(wù)。

　　3.按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用入圍品種。

　　4.及時(shí)結(jié)算貨款，采購(gòu)人與生產(chǎn)或配送企業(yè)必須嚴(yán)格按照合同約定結(jié)算貨款。

　�。ǘ�)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)

　　1.生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)

　�。�1)必須具有滿足與本企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)人臨床需求的供應(yīng)保障能力。不論采購(gòu)人路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)數(shù)量和金額多少，所有生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按合同保證供貨。對(duì)于簽訂有定期、定量購(gòu)銷(xiāo)合同的，必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。

　　（2)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)完成網(wǎng)上采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作，按照公布的入圍目錄上注明的產(chǎn)品信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)供貨。

　　（3)企業(yè)與采購(gòu)人簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)明確采購(gòu)人貨款支付單位。原則上采購(gòu)人向生產(chǎn)企業(yè)付款，也可根據(jù)合同約定，向生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)付款。

　�。�4)生產(chǎn)企業(yè)直接承擔(dān)配送責(zé)任。不論是生產(chǎn)企業(yè)自行配送還是委托配送企業(yè)配送，急救產(chǎn)品須在4小時(shí)內(nèi)送到，一般耗材24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。

　�。�5)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等發(fā)生變更的，應(yīng)將變更后的有效證件報(bào)送到自治區(qū)藥采中心。未在規(guī)定時(shí)間提交，停止入圍產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格。

　　（6)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品相關(guān)信息變更后，需在10個(gè)工作日內(nèi)到自治區(qū)藥采中心辦理備案手續(xù)。逾期未辦理備案的，停止入圍產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格。

　�。�7)在領(lǐng)取入圍通知書(shū)時(shí)，按照自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)批準(zhǔn)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)繳納費(fèi)用。

　　（8)對(duì)于已確認(rèn)的入圍品種，生產(chǎn)企業(yè)在采購(gòu)周期內(nèi)一律不得廢標(biāo)。

　�。�9)法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

　　2.配送企業(yè)的責(zé)任及義務(wù)

　�。�1)配送企業(yè)直接向生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，承擔(dān)生產(chǎn)企業(yè)交付的配送任務(wù)。

　　（2)配送企業(yè)必須具有法律法規(guī)所規(guī)定的資格和存儲(chǔ)、配送條件，必須保證醫(yī)用耗材配送全過(guò)程的安全，必須具有滿足簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的采購(gòu)人臨床需求的配送能力。

　�。�3)配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂配送合同。配送企業(yè)在合同中應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)承諾,不論采購(gòu)人路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)數(shù)量和金額多少，配送企業(yè)均應(yīng)按承諾保證配送；對(duì)于簽訂有定期定量購(gòu)銷(xiāo)合同的，必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨；急救產(chǎn)品須在4小時(shí)內(nèi)送到，一般耗材24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。

　�。�4)配送企業(yè)配送全過(guò)程（所有環(huán)節(jié)包括訂單處理、發(fā)貨處理、退貨確認(rèn)等)必須通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)完成。

　�。�5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

　　（三)各方當(dāng)事人違規(guī)行為處理

　　1.采購(gòu)人違約違規(guī)行為及處理。采購(gòu)人有下列行為之一的，自治區(qū)有關(guān)部門(mén)將視情節(jié)輕重給予約談、批評(píng)、通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，建議其上級(jí)單位對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。

　　（1)不參加集中采購(gòu)活動(dòng)，或以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)。 

　　（2)提供虛假的采購(gòu)信息和歷史資料。 

　�。�3)不按規(guī)定程序選購(gòu)醫(yī)用耗材，在入圍品種目錄范圍之外進(jìn)行采購(gòu)，所有采購(gòu)品種、數(shù)量未按規(guī)定通過(guò)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。

　�。�4)采購(gòu)任一環(huán)節(jié)（包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等)未全部或部分通過(guò)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。

　�。�5)惡意和虛假訂購(gòu)。

　　（6)以單位（包括科室)或個(gè)人名義收取生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)各種“回扣”、“開(kāi)單提成”、違反規(guī)定的“贊助”等商業(yè)賄賂行為。

　　（7)不按規(guī)定的時(shí)間與生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)結(jié)算貨款。

　�。�8)其他違約行為。

　　2.生產(chǎn)和配送企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理。企業(yè)有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予警告，或者列入“非誠(chéng)信單位”名單，或者取消企業(yè)該品種、直至所有品種本周期掛網(wǎng)資格，二年內(nèi)不得參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)。涉嫌違法的，由有關(guān)部門(mén)依法查處。

　　（1)在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件；進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序；相互串通報(bào)價(jià)、妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)。

　　（2)不按規(guī)定對(duì)本生產(chǎn)企業(yè)每一入圍品種在所有盟市確定配送企業(yè)。

　　（3)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨，被投訴三次或以上，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的。

　�。�4)提供不合格產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的。

　�。�5)供貨價(jià)格高于內(nèi)蒙古自治區(qū)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)格。

　�。�6)不按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票、結(jié)算。

　　（7)向采購(gòu)人（包括科室和個(gè)人)提供各種“回扣”、“開(kāi)單提成”、違反規(guī)定的“贊助”等商業(yè)賄賂行為的。

　�。�8)不按實(shí)際送貨情況在網(wǎng)上進(jìn)行采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理或到款確認(rèn)等。

　�。�9)發(fā)貨處理時(shí)未在網(wǎng)上填寫(xiě)供貨產(chǎn)品的批號(hào)及有效期等。

　�。�10)配送品種時(shí)，未將配送全過(guò)程（所有環(huán)節(jié)包括訂單處理、發(fā)貨處理、退貨確認(rèn)等)通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。

　�。�11)其他違約違規(guī)行為。

　　3.對(duì)參與集中采購(gòu)人員的違規(guī)行為及處理。參與醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)人員違反規(guī)定，向外透露有關(guān)信息及資料、接受企業(yè)或利益相關(guān)人財(cái)物等，影響集中采購(gòu)公平、公正的行為，按規(guī)定給予相關(guān)責(zé)任人處分，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法機(jī)關(guān)處理。

　　八、附則

　�。ㄒ�)2012年度內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)的所有公告、通知、信息均通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布。

　�。ǘ�)參加2012年度內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本實(shí)施細(xì)則。

　�。ㄈ�)本實(shí)施細(xì)則由自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

　�。ㄋ�)本實(shí)施細(xì)則自公布之日起施行。未盡事宜將以補(bǔ)充公告（通知)的方式發(fā)布，與本實(shí)施細(xì)則具有同等效力。

　　附件：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)名詞解釋

　　附件：

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材

　　網(wǎng)上集中采購(gòu)名詞解釋

　　1.醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)：指堅(jiān)持以政府為主導(dǎo)、以自治區(qū)為單位，由生產(chǎn)企業(yè)、采購(gòu)人、配送企業(yè)在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)上，按規(guī)定實(shí)施醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)的活動(dòng)。

　　2.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)：指在互聯(lián)網(wǎng)上為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性、非盈利性政府平臺(tái)(網(wǎng)址：www.nmgyxcg。gov。cn)，主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)、基本藥物網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)系統(tǒng)、監(jiān)督管理系統(tǒng)等。

　　3.采購(gòu)人：指參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

　　4.生產(chǎn)企業(yè)：指在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)上注冊(cè)，并經(jīng)審查合格，參加內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　5.入圍企業(yè)：指在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)活動(dòng)中，通過(guò)公開(kāi)競(jìng)價(jià)、議價(jià)等環(huán)節(jié)，最終形成供采購(gòu)人選擇的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理企業(yè)。

　　6.配送企業(yè)：指具備國(guó)家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)并經(jīng)審核合格、配送入圍產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。　

　　7.專(zhuān)家組：根據(jù)醫(yī)用耗材的類(lèi)別，按照規(guī)定程序從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取的專(zhuān)家等組成的專(zhuān)家組。

　　8.采購(gòu)目錄：指根據(jù)采購(gòu)人臨床需求，由專(zhuān)家論證，經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)公布的內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄。

　　9.入圍目錄：指通過(guò)公開(kāi)競(jìng)價(jià)、議價(jià)，最終形成的供采購(gòu)人選擇的醫(yī)用耗材目錄。

　　10.準(zhǔn)入價(jià)：在充分進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查并掌握市場(chǎng)信息的基礎(chǔ)上，區(qū)別不同生產(chǎn)企業(yè)，按照一定原則、程序確定的投標(biāo)醫(yī)用耗材的價(jià)格，是生產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)價(jià)或議價(jià)的限價(jià)。