各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
《反興奮劑條例》(以下簡稱《條例》)已于2004年3月1日起施行。我部為此專門下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好貫徹實施〈反興奮劑條例〉有關(guān)工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2004〕35號),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)含興奮劑藥品管理提出了相關(guān)要求。為了進(jìn)一步貫徹落實《條例》,做好奧運(yùn)期間醫(yī)療保障工作,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品使用管理提出如下要求:
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,做好含興奮劑藥品使用管理工作。要確定專門部門和專職人員負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理,并充分發(fā)揮臨床藥師對含興奮劑藥品使用的指導(dǎo)作用。
二、各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品使用管理工作的監(jiān)督和指導(dǎo),特別是奧運(yùn)賽區(qū)城市的省市兩級衛(wèi)生行政部門,要重點(diǎn)加大對承擔(dān)奧運(yùn)醫(yī)療保障任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和指導(dǎo),確保奧運(yùn)期間運(yùn)動員的用藥安全。
三、醫(yī)師在開具含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品(見附件)處方時,應(yīng)當(dāng)首先詢問患者是否為運(yùn)動員身份。為運(yùn)動員開具處方,應(yīng)當(dāng)首選不含興奮劑藥品;確需使用的,應(yīng)當(dāng)充分告知藥品性質(zhì)和使用后果,在運(yùn)動員按照國務(wù)院體育管理部門有關(guān)規(guī)定取得同意使用的證明后,方可為其開具含興奮劑藥品的處方。急診情況使用含興奮劑藥品前,要取得運(yùn)動員簽字的知情同意書。
四、承擔(dān)奧運(yùn)醫(yī)療保障任務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師在開具含興奮劑藥品處方前,要充分核實患者是否為奧運(yùn)會運(yùn)動員身份。在為奧運(yùn)會運(yùn)動員開具的處方右上角要用紅色字體注明“奧運(yùn)會運(yùn)動員”,如所開具的藥品中含有興奮劑藥品時,還要用紅色字體注明“含興奮劑藥品”。為奧運(yùn)會運(yùn)動員開具的處方要單獨(dú)保存?zhèn)洳,在奧運(yùn)會結(jié)束后按照有關(guān)規(guī)定銷毀。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門,特別是承擔(dān)奧運(yùn)醫(yī)療保障任務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門,在調(diào)劑處方藥品時要加強(qiáng)對處方的審核。發(fā)現(xiàn)含興奮劑藥品處方且患者為運(yùn)動員,特別是奧運(yùn)會運(yùn)動員時,應(yīng)當(dāng)與開具處方的醫(yī)師進(jìn)一步核對,經(jīng)確認(rèn)無誤后,方可調(diào)劑含興奮劑藥品,并向運(yùn)動員提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。
附件:關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知(國食藥監(jiān)辦〔2008〕85號)
二○○八年四月二日
關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知 |
國食藥監(jiān)辦[2008]85號 |
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為保證興奮劑治理工作的順利開展,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品進(jìn)行了統(tǒng)計匯總,現(xiàn)將品種名單(附件1、2)予以公布,并就有關(guān)事項通知如下: 一、根據(jù)《反興奮劑條例》及有關(guān)規(guī)定,品種名單所列藥品(原料藥除外)應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)簽或者說明書上用中文注明“運(yùn)動員慎用”字樣。 二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《2007年興奮劑目錄公告》所列興奮劑目錄主動開展自查,凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品標(biāo)簽或者說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣。對已印制的標(biāo)簽或者說明書(包括已出廠的),可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標(biāo)注,但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。 三、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極開展核查工作,對不符合要求的藥品,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回或主動下架,停止銷售。 四、各省級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視,做好相關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)問題報國家局。 |