第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障和監(jiān)督衛(wèi)生行政部門有效實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)，制定本程序。
第二條 衛(wèi)生行政部門行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)時(shí)，必須遵守本程序。
鐵道、交通行政主管部門設(shè)立的食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，行使國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)時(shí)，依照本程序執(zhí)行，但法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。
進(jìn)口食品的口岸衛(wèi)生監(jiān)督程序由衛(wèi)生部另行規(guī)定。
第三條 衛(wèi)生行政部門行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，應(yīng)遵循合法、公正、高效、公開的原則。
第四條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門的食品衛(wèi)生監(jiān)督工作實(shí)行監(jiān)督檢查，并有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門在行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)時(shí)的不當(dāng)行為。
第二章 管 轄
第五條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門的管轄范圍：
（一)本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)和食品生產(chǎn)經(jīng)營者；
（二)本轄區(qū)內(nèi)食物中毒和食品污染事故的調(diào)查處理；
（三)上級(jí)衛(wèi)生行政部門指定或移交的食品衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)；
（四)本轄區(qū)內(nèi)的其他食品衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)。
第六條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門的管轄范圍：
（一)本級(jí)衛(wèi)生行政部門直接管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)和食品生產(chǎn)經(jīng)營者；
（二)本轄區(qū)內(nèi)重大食物中毒和食品污染事故的調(diào)查處理；
（三)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜案件的查處；
（四)上級(jí)衛(wèi)生行政部門指定或移交的食品衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)；
（五)法律、法規(guī)、規(guī)章直接授權(quán)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門行使的食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。
行政專署的衛(wèi)生行政部門的管轄范圍，按上款規(guī)定執(zhí)行。
第七條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門的管轄范圍：
（一)本級(jí)衛(wèi)生行政部門直接管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)和食品生產(chǎn)經(jīng)營者；
（二)本轄區(qū)內(nèi)重大食物中毒和食品污染事故的調(diào)查處理；
（三)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜案件的查處；
（四)衛(wèi)生部指定或移交的食品衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)；
（五)法律、法規(guī)、規(guī)章直接授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生行政部門行使的食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。
第八條 上級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為必要時(shí)，有權(quán)管轄下級(jí)衛(wèi)生行政部門管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者以及違法案件，也可以把自己管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者以及違法案件移交下級(jí)衛(wèi)生行政部門管轄。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在本級(jí)行政管轄區(qū)內(nèi)開展食品抽樣檢測活動(dòng)。
第九條 下級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)自己管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者以及違法案件，認(rèn)為需要由上級(jí)衛(wèi)生行政部門管轄的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門決定。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到請(qǐng)示之日起七日內(nèi)作出決定。
第十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門履行食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門。被移送的衛(wèi)生行政部門應(yīng)將移送案件的處理情況及時(shí)反饋給移送案件的衛(wèi)生行政部門。
第十一條 衛(wèi)生行政部門因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，爭議雙方應(yīng)當(dāng)在爭議發(fā)生之日起十五日內(nèi)協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到請(qǐng)示后十五日內(nèi)作出指定管轄的決定。
第三章 許 可
第十二條 衛(wèi)生許可證的發(fā)放按省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定的衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法執(zhí)行。
第十三條 利用新資源生產(chǎn)的食品、食品添加劑的新品種以及利用新的原材料生產(chǎn)的食品容器，包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種，投入生產(chǎn)前須提供所需資料和樣品，按照規(guī)定的審批程序報(bào)請(qǐng)審批。
食品用洗滌劑、消毒劑的審批程序按衛(wèi)生部制定的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第十四條 表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報(bào)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)，報(bào)批程序按衛(wèi)生部制定的《保健食品管理辦法》進(jìn)行。
第十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)和健康檢查，按衛(wèi)生部制定的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第十六條 食品廣告的審批，按《食品廣告管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行。
第四章 監(jiān)督檢查
第十七條 衛(wèi)生行政部門在接受食品生產(chǎn)經(jīng)營者的新建、擴(kuò)建、改建工程選址和設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)要求申請(qǐng)者提供規(guī)定的材料。
第十八條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到新、擴(kuò)、改建工程選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)及有關(guān)資料之日起三十日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出書面答復(fù)。必要時(shí)，可指定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)提交的資料進(jìn)行審查和現(xiàn)場勘察，作出衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。
第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到工程竣工驗(yàn)收申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)，依照新、擴(kuò)、改建工程選址和設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審批意見，進(jìn)行工程驗(yàn)收，并提出驗(yàn)收意見；對(duì)職工食堂、餐館的工程驗(yàn)收，應(yīng)在十日內(nèi)提出驗(yàn)收意見。必要時(shí)，衛(wèi)生行政部門可指定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)竣工驗(yàn)收工程進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。
第二十條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)食品食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行巡回監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)出示監(jiān)督證件，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查。可將下列內(nèi)容作為重點(diǎn)進(jìn)行檢查：
（一)衛(wèi)生許可證、健康證明和食品生產(chǎn)經(jīng)營人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)情況；
（二)衛(wèi)生管理組織和管理制度情況；
（三)環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、食品用工具及設(shè)備衛(wèi)生、食品容器及包裝材料、衛(wèi)生設(shè)施、工藝流程情況；
（四)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生情況；
（五)食品標(biāo)識(shí)、說明書、采購食品及其原料的索證情況；
（六)食品原料、半成品、成品等的感官性狀、添加劑的使用情況，產(chǎn)品衛(wèi)生檢查情況；
（七)對(duì)食品的衛(wèi)生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現(xiàn)場檢查，進(jìn)行必要的采樣或按監(jiān)測計(jì)劃采樣；
（八)用水的衛(wèi)生情況；
（九)使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況。
對(duì)食品添加劑、食品容器、食品包裝材料和食品用工具及設(shè)備的巡回檢查，按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的要求進(jìn)行。
第二十一條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行巡回監(jiān)督檢查，應(yīng)制作現(xiàn)場監(jiān)督筆錄，筆錄經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員核實(shí)無誤后，由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。
被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽字的，食品衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)在筆錄上注明拒簽事由，同時(shí)記錄在場人員姓名、職務(wù)等。
第二十二條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員在巡回監(jiān)督檢查過程中或監(jiān)督檢查完畢后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況提出指導(dǎo)意見。實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)遵守《行政處罰法》、衛(wèi)生部制定的《食品衛(wèi)生行政處罰辦法》和有關(guān)衛(wèi)生行政處罰程序的規(guī)定。
第五章 監(jiān)測和檢驗(yàn)
第二十三條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員采集食品、食品添加劑、食品容器及包裝材料、食品用洗滌劑、消毒劑、食品用工具等樣品時(shí)，應(yīng)出示證件，并根據(jù)監(jiān)測目的以及食品衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定，無償采集樣品。
采樣的食品衛(wèi)生監(jiān)督員必須向被采樣單位和個(gè)人出具采樣憑證。
第二十四條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)監(jiān)測目的，按國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，填寫樣品檢驗(yàn)通知單，并按規(guī)定及時(shí)將樣品送檢，檢驗(yàn)人員應(yīng)驗(yàn)收樣品，并在樣品檢驗(yàn)通知單上簽字。
第二十五條 沒有國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可參照同類食品國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。
疑似污染、變質(zhì)、摻假、摻雜食品，以及引起食物中毒的食品的檢驗(yàn)項(xiàng)目，根據(jù)調(diào)查需要和食品生產(chǎn)經(jīng)營者提供的有關(guān)資料確定。
第二十六條 檢驗(yàn)按國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，沒有國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的，可參照同類食品的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，或地方、行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法以及國際組織推薦的方法進(jìn)行。
檢驗(yàn)人員應(yīng)填寫衛(wèi)生檢驗(yàn)原始記錄和衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)核實(shí)無誤后，由檢驗(yàn)人員簽字并移交承辦的食品衛(wèi)生監(jiān)督員。
食品檢驗(yàn)樣品保存期不少于一個(gè)月或按衛(wèi)生行政部門規(guī)定時(shí)間保存樣品。
第二十七條 檢驗(yàn)者應(yīng)在收到樣品檢驗(yàn)通知單后，十五日內(nèi)出具食品衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)中毒食品或可能引起中毒的食品的檢驗(yàn)，應(yīng)在五日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，特殊情況需延長出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)限的，應(yīng)報(bào)衛(wèi)生行政部門決定。
第二十八條 被監(jiān)測單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向原衛(wèi)生行政部門或上一級(jí)衛(wèi)生行政部門提出書面復(fù)檢申請(qǐng)，申明理由，經(jīng)同意后進(jìn)行復(fù)檢。
書面復(fù)檢申請(qǐng)應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起，或在指定領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告期限終止之日起十日內(nèi)提出，衛(wèi)生行政部門在收到書面復(fù)檢申請(qǐng)之日起十日內(nèi)作出是否同意復(fù)檢的答復(fù)。
第二十九條 微生物檢驗(yàn)結(jié)果不做復(fù)檢。檢出致病菌時(shí)，保留菌種一個(gè)月。
第六章 食物中毒和食品污染事故的調(diào)查處理
第三十條 衛(wèi)生行政部門接到食物中毒或食品污染事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織人員赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理，并可采取下列臨時(shí)控制措施：
（一)封存造成食物中毒或可能導(dǎo)致食物中毒的食品及其原料；
（二)封存被污染的食品用工具及用具，責(zé)令進(jìn)行清洗消毒。
必要時(shí)，負(fù)責(zé)調(diào)查處理的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知中毒食品或污染食品的來源地和流向地的衛(wèi)生行政部門。
采取臨時(shí)控制措施時(shí)，應(yīng)執(zhí)行本程序第七章的規(guī)定。
第三十一條 食物中毒的調(diào)查及證據(jù)的收集，主要包括下列內(nèi)容：
（一)可疑及中毒病人的發(fā)病人數(shù)、發(fā)病時(shí)間、發(fā)病地點(diǎn)、臨床癥狀及體征、診斷、搶救治療情況；
（二)可疑及中毒病人發(fā)病前四十八小時(shí)以內(nèi)的進(jìn)餐食譜及特殊情況下的七十二小時(shí)以內(nèi)的可疑進(jìn)餐食譜和同餐人員發(fā)病情況；
（三)可疑中毒食物的生產(chǎn)經(jīng)營場所及生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生情況；
（四)從業(yè)人員健康狀況；
（五)采集可疑食物和中毒病人的嘔吐物（洗胃液)、血、便及其它需要采集的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，必要時(shí)可做動(dòng)物試驗(yàn)；
（六)填寫食物中毒調(diào)查登記表。
第三十二條 食品污染事故調(diào)查及證據(jù)的收集，主要包括下列內(nèi)容：
（一)被污染食品的名稱、數(shù)量、來源、流向；
（二)污染物的名稱、數(shù)量、可疑污染環(huán)節(jié)；
（三)取證、采集樣品進(jìn)行檢驗(yàn)；
（四)制作調(diào)查筆錄。
第三十三條 對(duì)食物中毒及食品污染事故進(jìn)行調(diào)查時(shí)，其采樣數(shù)量不受常規(guī)采樣數(shù)量限制，并實(shí)行無償采樣。
第三十四條 食物中毒及食品污染事故的調(diào)查應(yīng)制作調(diào)查筆錄，筆錄應(yīng)由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被調(diào)查者簽字。
第三十五條 食物中毒或食品污染事故調(diào)查后，調(diào)查人員應(yīng)及時(shí)對(duì)調(diào)查材料、檢驗(yàn)結(jié)果及其它證據(jù)材料進(jìn)行整理分析，并寫出調(diào)查報(bào)告。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查食物中毒或食品污染事故的全部證據(jù)材料，認(rèn)為證據(jù)不足的，及時(shí)補(bǔ)齊或補(bǔ)正；事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿充分的，依照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定予以處理。
第七章 行政控制
第三十七條 衛(wèi)生行政部門對(duì)已造成食物中毒事故或者有證據(jù)證明可能導(dǎo)致食物中毒事故的食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取《食品衛(wèi)生法》第三十七條規(guī)定的臨時(shí)控制措施時(shí)，使用封條，并制作衛(wèi)生行政控制決定書。
封條上應(yīng)加蓋有衛(wèi)生行政部門印章。
第三十八條 當(dāng)事人對(duì)被控制食品及原料、食品用工具及用具應(yīng)承擔(dān)保全責(zé)任，不得私自轉(zhuǎn)移。當(dāng)事人拒絕承擔(dān)的，衛(wèi)生行政部門可要求具有條件的單位予以保全，保全所需全部費(fèi)用由當(dāng)事人承擔(dān)。
第三十九條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行公務(wù)時(shí)，遇緊急情況或特殊情況，可當(dāng)場對(duì)已造成食物中毒的食品以及有證據(jù)證明可能導(dǎo)致食物中毒的食品予以封存，并制作筆錄，但在采取封存措施之后，應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)所屬衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并送達(dá)行政控制決定書。
第四十條 對(duì)封存的食品以及食品用工具和用具，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在封存之日起十五日內(nèi)完成檢驗(yàn)或者衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)工作，并作出以下處理決定：
（一)屬于被污染的食品，依法作出予以銷毀的行政處罰決定；
（二)屬于未污染的食品、以及已消除污染的食品用工具及用具，予以解封。
作出解封決定時(shí)，應(yīng)送達(dá)解除衛(wèi)生行政控制決定書，并開啟封條。
因特殊事由，需延長封存期限的，應(yīng)作出延長控制期限的決定。
第八章 附 則
第四十一條 本程序規(guī)定使用的文書，按衛(wèi)生部規(guī)定的格式和要求執(zhí)行。
第四十二條 本程序自一九九七年六月一日起施行，原《食品衛(wèi)生監(jiān)督工作程序（試行)》和《違反〈中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行)〉行政處罰程序（試行)》同時(shí)廢止。
第四十三條 本程序由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
