渝衛(wèi)醫(yī)〔2011〕108號(hào)
華蘭生物工程重慶有限公司：
你公司向我局提交的華蘭生物彭水縣單采血漿站執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)及相關(guān)材料已收悉。按照衛(wèi)生部《單采血漿站管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局組織專家組進(jìn)行了技術(shù)審查。經(jīng)審查，華蘭生物彭水縣單采血漿站達(dá)到衛(wèi)生部《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站管理辦法》和《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記條件，現(xiàn)準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)登記，并核發(fā)《單采血漿許可證》，采漿區(qū)域核定為重慶市彭水縣行政區(qū)域內(nèi)。
你公司應(yīng)加強(qiáng)對(duì)華蘭生物彭水縣單采血漿站的管理，強(qiáng)化人員配備，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，并自覺接受彭水縣衛(wèi)生局的日常監(jiān)管，主動(dòng)配合市臨檢中心的血漿質(zhì)量監(jiān)測，做到依法執(zhí)業(yè)，確保采漿質(zhì)量和安全。
二〇一一年五月二十五日
