(2006年)
一、行政執(zhí)法主體(3家)
1、上海市衛(wèi)生局
2、上海市愛國衛(wèi)生運動委員會辦公室
3、上海市血液管理辦公室
二、主要行政執(zhí)法事項(61項)
。ㄒ)行政許可事項
1、母嬰保健機構服務人員資格許可(婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、人工授精)
2、母嬰保健機構技術服務機構執(zhí)業(yè)許可(婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產前診斷)
3、設置人類精子庫機構許可(初審)
4、醫(yī)療機構開展人類輔助生殖技術的許可(供精人工授精和體外授精-胚胎移植技術及其衍生技術許可)(初審)
5、醫(yī)療機構開展人類輔助生殖技術的許可(丈夫精液人工授精技術許可)
6、計劃生育技術服務機構從事產前診斷及使用輔助生育技術治療不育癥審批
7、護士執(zhí)業(yè)證書核發(fā)
8、護士執(zhí)業(yè)注冊
9、血站設置審批
10、外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)注冊
11、設立造血干細胞資料庫組織配型實驗室審批
12、血站執(zhí)業(yè)登記
13、醫(yī)療機構設置審批
14、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記
15、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊
16、醫(yī)師資格證書核發(fā)
17、從事醫(yī)療氣功活動的人員許可
18、中醫(yī)醫(yī)療廣告批準
19、單采血漿許可證書核發(fā)
20、醫(yī)療機構配置制劑審核
21、藥物臨床試驗機構資格認定(初審)
22、省內運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的批準
23、跨省或運往國外高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的批準(初審)
24、從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批
25、與飲用水接觸的防護涂料、水質處理器以及新材料和化學物質的初審
26、除與飲用水接觸的防護涂料、水質處理器以及新材料和化學物質以外的其他涉及飲用水衛(wèi)生安全的產品的審批
27、集中式供水單位衛(wèi)生許可
28、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可
29、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可(初審)
30、職業(yè)病診斷機構審批
31、職業(yè)健康檢查機構審批
32、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構審批
33、職業(yè)病診斷醫(yī)師資格審批
34、建設項目預防性衛(wèi)生審查(可能產生職業(yè)病危害的公共場所、供水單位、醫(yī)療機構)
35、互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務批準
。ǘ)非行政許可審批事項
1、甲類大型醫(yī)用設備配置的初審
2、乙類大型醫(yī)用設備配置的審批
(三)行政處罰事項
1、對違反公共場所衛(wèi)生管理的處罰
2、對違反職業(yè)衛(wèi)生管理的處罰
3、對違反傳染病防治管理的處罰
4、對違反學校衛(wèi)生管理的處罰
5、對違反飲水衛(wèi)生管理的處罰
6、對違反消毒衛(wèi)生管理的處罰
7、對違反除四害衛(wèi)生管理的處罰
8、對醫(yī)療機構違反執(zhí)業(yè)管理的處罰
9、對醫(yī)務人員違反執(zhí)業(yè)管理的處罰
10、對違反母嬰保健、計劃生育技術管理的處罰
11、對違反醫(yī)療事故管理的處罰
12、對違反血液管理的處罰
。ㄋ)行政強制事項
1、對未經衛(wèi)生許可開展有關醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)活動的取締
2、傳染病防治中的強制消毒處理
3、傳染病防治中的臨時控制措施
4、交通衛(wèi)生檢疫措施
5、突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場等的控制措施
6、醫(yī)療廢物管理中的臨時控制措施
7、病原微生物實驗室生物安全管理中的控制措施
。ㄎ)其他行政執(zhí)法事項
1、對單采血漿站的監(jiān)督檢查
2、對未達到評審標準的醫(yī)療機構的處理
3、醫(yī)療廣告證明的出具和撤銷
4、對醫(yī)療事故爭議的處理
5、對部分消毒產品的備案
三、執(zhí)行的法律、法規(guī)、規(guī)章(64件)
。ㄒ)法律
1、《中華人民共和國母嬰保健法》
2、《中華人民共和國獻血法》
3、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
4、《中華人民共和國藥品管理法》
5、《中華人民共和國人口與計劃生育法》
6、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
7、《中華人民共和國傳染病防治法》
(二)行政法規(guī)
1、《公共場所衛(wèi)生管理條例》
2、《中華人民共和國塵肺病防治條例》
3、《學校衛(wèi)生工作條例》
4、《醫(yī)療機構管理條例》
5、《血液制品管理條例》
6、《國內交通衛(wèi)生檢疫條例》
7、《互聯(lián)網信息服務管理辦法》
8、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》
9、《計劃生育技術服務管理條例》
10、《醫(yī)療事故處理條例》
11、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
12、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》
13、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》
14、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
15、《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》
16、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》
17、《醫(yī)療廢物管理條例》
18、《疫苗流通和預防接種管理條例》
19、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》
。ㄈ)地方性法規(guī)
1、《上海市職業(yè)病防治條例》
2、《上海市母嬰保健條例》
3、《上海市獻血條例》
4、《上海市發(fā)展中醫(yī)條例》
5、《上海市精神衛(wèi)生條例》
(四)部門規(guī)章
1、《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》
2、《性病防治管理辦法》
3、《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》
4、《護士管理辦法》
5、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》
6、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
7、《血站管理辦法(暫行)》
8、《醫(yī)師資格考試暫行辦法》
9、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》
10、《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》
11、《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》
12、《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》
13、《醫(yī)療美容服務管理辦法》
14、《人類輔助生殖技術管理辦法》
15、《人類精子庫管理辦法》
16、《職業(yè)病危害項目申報管理辦法》
17、《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》
18、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》
19、《建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法》
20、《消毒管理辦法》
21、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》
22、《產前診斷技術管理辦法》
23、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》
24、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應急規(guī)定》
25、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》
26、《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》
。ㄎ)市政府規(guī)章
1、《上海市除四害工作管理暫行規(guī)定》
2、《上海市流動人口衛(wèi)生防疫管理暫行規(guī)定》
3、《上海市公共場所禁止吸煙暫行規(guī)定》
4、《上海市愛國衛(wèi)生工作管理規(guī)定》
5、《上海市生活飲用水二次供水衛(wèi)生管理辦法》
6、《上海市醫(yī)療機構管理辦法》
7、《上海市實施〈突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例〉細則》
上海市衛(wèi)生局執(zhí)法依據調整(之一)
(2007年)
一、主要行政執(zhí)法事項
(一)新增(2項)
1、放射診療許可(行政許可事項)
2、對違反人體器官移植管理的處罰(行政處罰事項)
(二)取消(2項)
1、與飲用水接觸的防護涂料、水質處理器以及新材料和化學物質的初審(行政許可事項)
2、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可(初審)(行政許可事項)
二、執(zhí)行的法律、法規(guī)、規(guī)章
(一)新增(14件)
1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(行政法規(guī))
2、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》(行政法規(guī))
3、《艾滋病防治條例》(行政法規(guī))
4、《血吸蟲病防治條例》(行政法規(guī))
5、《人體器官移植條例》(行政法規(guī))
6、《放射診療管理規(guī)定》(部門規(guī)章)
7、《血站管理辦法》(部門規(guī)章)
8、《醫(yī)院感染管理辦法》(部門規(guī)章)
9、《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》(部門規(guī)章)
10、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》(部門規(guī)章)
11、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(部門規(guī)章)
12、《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》(部門規(guī)章)
13、《醫(yī)療廣告管理辦法》(部門規(guī)章)
14、《處方管理辦法》(部門規(guī)章)
(二)取消(2件)
1、《血站管理辦法(暫行)》(部門規(guī)章)
2、《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》(部門規(guī)章)
上海市衛(wèi)生局執(zhí)法依據調整(之二)
(2008年)
一、主要行政執(zhí)法事項
(一)新增(2項)
1、護士執(zhí)業(yè)注冊及護士執(zhí)業(yè)證書核發(fā)(行政許可事項)
2、辦理《放射工作人員證》(其他執(zhí)法事項)
(二)取消(2項)
1、護士執(zhí)業(yè)證書核發(fā) (行政許可事項)
2、護士執(zhí)業(yè)注冊 (行政許可事項)
二、執(zhí)行的法律、法規(guī)、規(guī)章
(一)新增(3件)
1、《中華人民共和國護士條例》(行政法規(guī))
2、《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》(部門規(guī)章)
3、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》(部門規(guī)章)
(二)取消(1件)
1、《護士管理辦法》(衛(wèi)生部規(guī)章)