| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3664279號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:MARSFLUX透析器部件,DiaFLUX透析器部件、吸附柱部件、管路部件、液體袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成,其中透析器膜為Polyamix空心纖維,diaMARS IE250吸附柱填充物為離子交換樹(shù)脂,diaMARS AC250吸附柱充填物為活性炭。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于清除蛋白結(jié)合性毒素和/或水溶性毒素,主要針對(duì)通常伴有內(nèi)源性中毒、黃疸或肝昏迷狀態(tài)下的急性或慢性肝衰竭的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Box 10101,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Friedrich- Barnewitz-Str.3,Rostock,18119,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 分子吸附循環(huán)系統(tǒng)治療套件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MARS Treatment Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 1112/0、1112/1、1412/1-MARSmini、1115/1-PrisMARS、1116/1-X-MARS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 5057-2011《分子吸附循環(huán)系統(tǒng)治療套件》 |
| 附件 | |
