| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3153367號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用聚丙烯、聚碳酸酯制造。由可重復(fù)使用的注射器(兒科注射器(綠色);成人用注射器(藍(lán)色))和一次性使用配件(0.18mm噴嘴,金屬桿尖端;0.15mm噴嘴,金屬桿尖端;配藥裝置,20mm藥瓶適配連接器,凸輪鎖合帽;藥盒連接器和凸輪鎖合帽)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品專用于皮下注射默克雪蘭諾公司的重組人生長(zhǎng)激素(思真)。 |
| 注冊(cè)代理 | 默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bioject, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20245 SW 95th Avenue Tualatin Oregon,97062 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20245 S.W.95th Avenue, Tualatin, Oregon 97062, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)針頭生長(zhǎng)激素注射系統(tǒng)(商品名：酷可立) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Needle-Free Growth Hormone System |
| 規(guī)格型號(hào) | Cool.Click 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4045-2011《無(wú)針頭生長(zhǎng)激素注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
