| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403952號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 以牛血清白蛋白為基質(zhì)的液性產(chǎn)品。水平1定標(biāo)液含脂肪酶低于檢測限。水平2和水平3定標(biāo)液含豬胰脂肪酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension(r)全自動生化分析儀上對脂肪酶測定試劑盒(酶法)(LIPL)進(jìn)行定標(biāo)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipase Calibrator (LIPL CAL) |
| 規(guī)格型號 | ６×1.0 mL(水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL,水平3: 2×1.0 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4489-2011 |
| 附件 | |
