| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403405號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Capture-R Ready-Screen(3)微孔板、Capture Liss溶液、Capture-R Ready指示紅細胞、Capture-R陽性對照血清(弱)、Capture-R陰性對照血清。產(chǎn)品有效期：1-10℃貯存，有效期45天。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用固相技術對紅細胞IgG類不規(guī)則抗體進行檢測。該產(chǎn)品不用于血源篩查。 |
| 注冊代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Immucor, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紅細胞抗體篩選試劑盒(Capture法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Capture-R Ready-Screen(3) |
| 規(guī)格型號 | 24人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3925-2011 |
| 附件 | |
