| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403678號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | IgE試劑條、IgE SPRs、IgE質(zhì)控品、IgE標(biāo)準(zhǔn)品、IgE稀釋劑、MLE卡、說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清和血漿(肝素鋰或EDTA)中的總IgE水平。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總IgE定量檢測試劑盒(免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Total IgE(IGE) |
| 規(guī)格型號(hào) | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 3637-2011 |
| 附件 | |
