| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2213867號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 本產(chǎn)品由記錄盒、Trackit安裝軟件、患者接線盒(PCU/LPCU-E)、體位傳感器(1664)、血氧傳感器(3011)、電源適配器組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 其中：Trackit-32/0(32導單極，0導雙極)、Trackit-24/0(24導單極，0導雙極)、Trackit-20/4(20導單極，4導雙極)、Trackit-18/8(18導單極，8導雙極、Trackit-24/8(24導單極，8導雙極)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床記錄患者的腦電圖信號。 |
| 注冊代理 | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFELINES LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Clarendon Court, Over Wallop, near Stourbridge, Hants |
| 生產(chǎn)場所 | 54 Woolmer Industrial Estate，Bordon，Hampshire GU35 9QF |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動態(tài)腦電多導睡眠記錄盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ambulatory EEG Recorder |
| 規(guī)格型號 | Trackit-32/0、Trackit-24/0、Trackit-20/4、Trackit-18/8、Trackit-24/8 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/UK 4762-2011《動態(tài)腦電多導睡眠記錄盒》 |
| 附件 | |
