| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3153599號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支氣管超聲活檢針由外鞘管、針套、針芯、手柄組成并配有一注射器和一兩通接頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 支氣管超聲活檢針經(jīng)超聲內(nèi)鏡的工作通道使用,用于進(jìn)行支氣管樹內(nèi)部或鄰近的目標(biāo)粘膜下及壁外病變的活檢取樣。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O’Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O’Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支氣管超聲活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHOTIP(r)Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Access Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | ECHO-HD-22-EBUS-O,ECHO-HD-22-EBUS-P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4136-2011《支氣管超聲活檢針》 |
| 附件 | |
