| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402233號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成：本產(chǎn)品由主機(jī)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京會(huì)好生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京會(huì)好生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“HOME Diagnostics,Inc.”變更為“Nipro Diagnostics,Inc.”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402233號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402233號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.12.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nipro Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 NW55th Ct.Ft.Lauderdale, FL 33309, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2400 NW55th Ct.Ft.Lauderdale, FL 33309, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Meter |
| 規(guī)格型號(hào) | 優(yōu)測(cè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1504-2009《血糖測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
