| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663865號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 冠脈超聲成像導(dǎo)管設(shè)計與波士頓科學(xué)公司的iLab成像系統(tǒng)配套使用。預(yù)期用于進(jìn)行冠狀動脈血管內(nèi)病變學(xué)超聲波檢查。血管內(nèi)超聲波成像術(shù)用于可以接受經(jīng)腔冠狀動脈介入手術(shù)的病人。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈超聲成像導(dǎo)管(商品名：Atlantis SR Pro) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Imaging Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4905-2011《冠脈超聲成像導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
