| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663853號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管、針管充填桿、連接管、單相閥、接頭組成(型號(hào)不同，套裝內(nèi)組成不同)。各組件原材料：針管充填桿為不銹鋼， 導(dǎo)管為聚乙烯，連接管為聚氯乙烯，單相閥、接頭為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮放置Malecot導(dǎo)管進(jìn)行膀胱引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 經(jīng)皮恥骨上導(dǎo)管套裝(商品名：Stamey) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Stamey Percutaneous Malecot Suprapubic Catheter Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 081008, 081010, 081012, 081014, 081016,081308。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4646-2011《經(jīng)皮恥骨上導(dǎo)管套裝》 |
| 附件 | |
