| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403877號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：由檢測(cè)儀主機(jī)(內(nèi)置打印機(jī))、條碼掃描儀及附件組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于讀取根據(jù)LifeSign LLC開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)制造的體外診斷測(cè)試板的檢測(cè)結(jié)果。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Princeton BioMeditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 免疫層析檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DXpress Reader |
| 規(guī)格型號(hào) | LSR-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4958-2011《免疫層析檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
