| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1403636號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為Hamilton的Microlab STAR IVD / Microlab STARlet IVD液體處理儀器與改版的Chemagen磁分離模塊I(Chemagic MSM I)的組合體，兩種裝置由一個(gè)框架連接在一起并被組合在一個(gè)罩子內(nèi)。包括三種配置：(LV)小體積配置，(MV)中體積配置，(HV)大體積配置。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于從各種樣品物質(zhì)中提取核酸，用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 瑞士哈美頓博納圖斯股份公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士哈美頓博納圖斯股份公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HAMILTON Bonaduz AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動核酸提取/純化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ChemagicSTAR Line |
| 規(guī)格型號 | ChemagicSTAR IVD ChemagicSTARlet IVD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4394-2011《全自動核酸提取/純化分析儀》 |
| 附件 | |
