| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1223911號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)�？乒� |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由顯微鏡連接固定裝置、懸掛調(diào)焦裝置、非接觸手術(shù)鏡頭(廣角鏡和高倍鏡)組成，是手術(shù)顯微鏡的輔助配件，采用非接觸外懸掛式。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為立體手術(shù)顯微鏡的輔助配件，用于加強(qiáng)立體顯微鏡在眼科手術(shù)中的實(shí)用性，適合在立體手術(shù)顯微鏡下開展的眼后節(jié)手術(shù)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京欣明仁醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)俄亥俄州曼托市恩特普萊斯路7893號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)俄亥俄州曼托市恩特普萊斯路7893號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非接觸眼底鏡及裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptiFlex Surgical Assistant System |
| 規(guī)格型號(hào) | OptiFlex |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5069-2011《非接觸眼底鏡及裝置》 |
| 附件 | |
