| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403832號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A: MES ,硫氰酸鈉 氯化鈣 ,CNP-G3 , 氯化鈉。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于檢測人體血清、血漿、尿液中α-淀粉酶濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶檢測試劑盒(直接酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α-AMYLASE-DIRECT(α-AMY) |
| 規(guī)格型號 | 11583 5X5mL,11550 6X25mL,12550 5X20mL,91198 6X100mL,91798 8X70mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 4306-2011 |
| 附件 | |
