| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3543730號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Districath TM 化療泵 由化療泵泵體、導(dǎo)管及配件(HUBER針等)組成。泵體由聚砜樹脂制成,導(dǎo)管材料為硅酮。環(huán)氧乙烷滅菌,限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品植入皮下，經(jīng)皮向泵體內(nèi)輸注化療藥物，經(jīng)導(dǎo)管至所需部位。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京富興華工貿(mào)集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京富興華工貿(mào)集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.28 |
| 有效期截止日 | 2015.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DISTRICLASS MEDICAL SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16 rue Paul Bert,42000 SAINT ETIENNE FRA (法蘭克福機(jī)場Paul Bert街16號，郵編42000) |
| 生產(chǎn)場所 | 16 rue Paul Bert,42000 SAINT ETIENNE FRA (法蘭克福機(jī)場Paul Bert街16號，郵編42000) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 化療泵(商品名：Districath TM 化療泵 Implantable pots) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable pots |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 4665-2011《化療泵》 |
| 附件 | |
