| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400195號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 60 E2Ⅱ試劑條(STR)；60 E2ⅡSPRs(SPR)：內(nèi)表面用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白(兔)敏化的SPR；E2Ⅱ質(zhì)控品(C1)：人類(lèi)血清、17β雌二醇、1克/升的疊氮化鈉；E2Ⅱ校準(zhǔn)品(S1)：人類(lèi)血清、17β雌二醇、1克/升的疊氮化鈉；MLE卡；使用說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿(肝素抗凝)中總17β雌二醇含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Estradiol II |
| 規(guī)格型號(hào) | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 5139-2008 |
| 附件 | |
