| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403820號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：已包被的微孔板、酶結(jié)合物溶液(綠色)、陰性質(zhì)控血清、陽性質(zhì)控血清、樣本稀釋緩沖液(赭色)、洗滌緩沖液、底物溶液(TMB)、終止液、數(shù)據(jù)表、試劑盒的使用說明、加樣安排表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的抗天然雙鏈 DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B′, D) 、SS-ARo (60kDa,52kDa) 、SS-B/La 、Scl-70、Jo-1和組蛋白的自身抗體。 |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dr.Fenning BioMed GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體(ANA-Screen)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Screen for the Detection of The most significant Antinuclear Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4175-2011 |
| 附件 | |
